Terapia antirretroviral de gran actividad para pacientes con cirrosis biliar primaria (HAART)

Criterios de inclusión:

1. Para este estudio se reclutarán pacientes de 18 años de cualquier sexo.
2. ALP elevada después de 6 meses de terapia con UDCA ≥ 2 veces el límite superior de bilirrubina normal o anormal.
3. AMA sérico positivo o histología de biopsia hepática compatible con CBP.
4. Se mantiene con UDCA a una dosis de 13-15 mg/kg durante 6 meses o más.
5. Los pacientes deben leer y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con AST inicial o ALT > 5 x LSN.
2. Pacientes que han alterado la dosis de cualquier medicamento utilizado para tratar la PBC (como UDCA) o el uso de colchicina, corticosteroides, azatioprina, clorambucilo, metotrexato o D-penicilamina en los últimos 6 meses.
3. Enfermedad hepática avanzada o varices esofágicas, INR > 1,2 (límite superior de la normalidad), Albúmina < 35 g/L (límite inferior de la normalidad), plaquetas < 120.000/mm3, cirrosis clase B o C de Childs Pugh, presencia de varices o antecedentes de varices hemorragia, encefalopatía espontánea, ascitis o necesidad de trasplante hepático.
4. Pacientes con diagnóstico secundario como VIH, hepatitis viral, daño hepático inducido por fármacos, obstrucción biliar extrahepática, colangitis esclerosante primaria, hepatopatías metabólicas o hepatopatía alcohólica Consumo habitual de más de 30 g de alcohol al día en el último año. Pancreatitis clínicamente aparente o con una supervivencia prevista de menos de 3 años por enfermedad maligna u otra enfermedad potencialmente mortal.
5. Una ecografía que muestra una masa hepática compatible con un carcinoma hepatocelular en el último año en pacientes con cirrosis.
6. Reacción alérgica previa a los medicamentos del estudio.

7. Depuración de creatinina inferior a < 70 ml/min utilizando la ecuación de Cockcroft Gault:

   Depuración de creatinina (mL/min) = (140 - edad) x peso corporal (Kg) x 0,85 (si es mujer)/creatinina sérica en mol/l

8. Embarazo o lactancia de un niño. Pacientes jóvenes sexualmente activas que no utilizan métodos anticonceptivos
9. Pacientes jóvenes sexualmente activas que no utilizan métodos anticonceptivos.