골반 장기 탈출증의 조기 수술 후 재발 환자는 유전적 소인이 있습니까?
2017년 6월 8일 업데이트: Atlantic Health System
목표는 골반 장기 탈출증 재발과 특정 다형성 사이의 연관성을 조사하여 적절한 수술 복구 후 초기 골반 장기 탈출증에 대한 유전적 소인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골반 장기 탈출증은 골반저를 구성하는 근육과 근막이 제공하는 지지력 상실의 결과로 발생합니다.
최근의 여러 인구 연구에서는 골반 장기 탈출증의 유병률을 10%에서 30% 사이로 추정했습니다.
여성 9명 중 1명은 일생 동안 이러한 장애로 수술을 받게 되며 이 중 1/3은 반복적인 수술을 받게 됩니다.
골반장기 돌출 교정은 골반저의 기능적 상태를 회복시켜 궁극적으로 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목적으로 합니다.
골반 장기 탈출증 발생에 대한 유전적 소인을 조사한 몇 가지 연구가 있지만 지금까지 적절한 탈출증 복구 후 탈출증 재발과 관련된 유전적 요인을 조사한 연구는 없습니다.
두 그룹의 여성이 있습니다: 탈출증의 적절한 치료를 받았고 설명할 수 없는 조기 재발이 있었던 여성.
그리고 동일한 탈출증 수리 절차를 받았고 더 이상의 탈출증 재발이 없는 여성의 두 번째 통제 그룹.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골반 장기 탈출로 고통받는 여성
설명
포함 기준:
- 사례: sacrocolpopexy 후 조기, 원인 불명의 재발(시술 6개월 이내), 재발에 필요한 치료(수술 또는 페서리) 대조군: 동일 기간 동안 sacrocolpopexy, 재발 없음, 재수술 없음, 지금까지 재수술 없음(최소 12개월 후부터) 수술)
제외 기준:
- 명백한 외과적 기술 실패
- 폴리프로필렌 메쉬 이외의 이식재 사용
- 2단계 운영 예정
- 기존의 의학적 상태에 근거한 수술에 대한 금기
- 임신
- 미래의 임신에 대한 열망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
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통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 탈출증 피험자 및 대조군의 SNP 마이크로어레이 분석
기간: 수술 후 12개월, DNA 채취
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DNA는 다양한 방법으로 평가됩니다.
예를 들어, 후보 다형성은 듀플렉스 실시간 PCR을 기반으로 하는 TaqMan SNP 대립유전자 식별 검정을 사용하여 평가할 수 있습니다.
또한, 전체 게놈 연관 연구를 수행하기 위해 게놈 차원의 SNP 마이크로어레이를 사용할 수 있습니다.
새로 연결된 SNP에 연결된 원인 다형성을 식별하기 위해 DNA 재배열과 같은 추가 분석이 필요할 수도 있습니다.
차세대 시퀀싱과 같은 다른 DNA 분석 방법도 보증될 수 있습니다.
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수술 후 12개월, DNA 채취
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 모든 수술 전후 특성 및 인구 통계 비교
기간: 수술 후 12개월
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수술 전후 데이터에는 연령, 수술 날짜, 반복 시술 또는 치료, 시술 및 사용된 메쉬, 메쉬 관련 합병증, 초기 수술 후 합병증이 포함됩니다.
전체 그룹에 대한 설명 통계가 도출됩니다.
그런 다음 두 하위 그룹(케이스 및 제어)을 각각 연속, 비모수 범주 및 비모수 순서 변수에 대한 Student t 테스트, Fisher 정확 테스트 및 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 비교합니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charbel Salamon, MD, Atlantic Health System
- 수석 연구원: Richard Scott, MD, Reproductive Medicine Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R11-10-004
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한