만성 요통에서 침술의 뇌 영상 연구
2017년 11월 27일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
만성 요통 환자의 침술과 통증 지각에 관한 생리학적 fMRI 연구.
우리는 침술 치료가 어떻게 작용하는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이 연구는 통증을 치료하기 위한 것이 아니라 뇌의 변화를 살펴보기 위해 수행되고 있습니다.
침술 중 뇌 활동에 대해 알아보고자 합니다.
어떤 변화가 있는지 알아보기 위해 피험자가 침술을 받기 전과 후에 피험자의 피부에 열기구가 닿았을 때 뇌의 활동을 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- MGH - Martinos Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주치의가 판단한 만성 요통(6개월 이상 요통)의 분류 기준 충족
- 등록 전 지난 2주 동안 평균 10점 LBP 강도 척도에서 최소 4/10 임상 통증
- 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느끼면 영어가 제2언어가 될 수 있습니다.
- 방사선 검사를 포함할 수 있는 의료 서비스 제공자에 의한 요통에 대한 사전 평가를 받아야 합니다. 이 평가의 문서는 피험자의 의료 기록에서 얻을 것입니다.
제외 기준:
- 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염)
- 무릎 아래로 퍼지는 방사통
- 복잡한 허리 문제(예: 이전 허리 수술, 의료법적 문제)
- 침술에 대한 가능한 금기 사항(예: 응고 장애, 심장 박동기, 임신, 발작 장애) 및 치료 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 중증 섬유근육통, 류마티스 관절염)
- 연구 참여를 어렵게 만드는 조건(예: 연구 조사자의 판단에 따른 마비, 정신병 또는 기타 심각한 심리적 문제 및/또는 세션 1 동안 평가된 심리적 측정의 T 점수 > 60)
- 요통에 대한 사전 침술 치료; 다른 조건에 대해 최소 1년 대기.
- 피험자 자가 보고에 의해 결정된 지난 2년 동안의 활성 물질 남용 장애.
- 연구에 참여하는 동안 수술을 받을 의향.
- 연구자의 판단에 따라 불리한 결과에 대한 가능성이 높기 때문에 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력. 예: 천식 또는 밀실 공포증.
- MRI 스캐닝에 대한 금기 사항의 존재. 예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신.
- 요통과 관련하여 해결되지 않은 법적/장애/근로자 보상 청구.
- 세션 2 또는 세션 3에서 통증 등급의 불안정성.
- 통증에 60mg 이상의 처방 오피오이드 또는 스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 침술
2회 방문 시 전통 침술 제공.
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면허가 있는 침술사가 30분 동안 두 번의 침술을 시행합니다.
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실험적: 전기 침술
2회 방문 시 전기 침술 제공.
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면허가 있는 침술사가 30분 동안 두 번의 침술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침술로 인한 뇌의 변화
기간: 3회 방문
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통증이 뇌에 미치는 영향
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3회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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