Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania mózgu dotyczące akupunktury w przewlekłym bólu krzyża

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Fizjologiczne badanie fMRI akupunktury i percepcji bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przeprowadzamy to badanie, aby dowiedzieć się, jak działa leczenie akupunkturą. To badanie ma na celu przyjrzenie się zmianom w mózgu, a NIE leczenie bólu. Chcemy poznać aktywność mózgu podczas akupunktury. Przyjrzymy się aktywności mózgu, gdy urządzenie grzewcze dotknie skóry pacjenta przed i po akupunkturze, aby zobaczyć, jakie zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • MGH - Martinos Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij Kryteria Klasyfikacyjne przewlekłego LBP (z bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy), zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego
  • Średnio co najmniej 4/10 bólu klinicznego w 10-punktowej skali intensywności LBP w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed włączeniem
  • Co najmniej poziom znajomości języka angielskiego na poziomie 10 klasy; Angielski może być drugim językiem pod warunkiem, że pacjenci czują, że rozumieją wszystkie pytania użyte w środkach oceny
  • Musi mieć wcześniejszą ocenę bólu krzyża przez pracownika służby zdrowia, która może obejmować badania radiograficzne. Dokumentacja tej oceny zostanie uzyskana z dokumentacji medycznej uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzne przyczyny bólu pleców (np. rak, złamania, zwężenie kanału kręgowego, infekcje)
  • Ból korzeniowy rozciągający się poniżej kolana
  • Skomplikowane problemy z kręgosłupem (np. wcześniejsza operacja kręgosłupa, problemy medyczno-prawne)
  • Możliwe przeciwwskazania do akupunktury (np. zaburzenia krzepnięcia, rozruszniki serca, ciąża, napady padaczkowe) oraz stany mogące zaburzać efekty leczenia lub interpretację wyników (np. ciężka fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Warunki utrudniające udział w badaniu (np. paraliż, psychozy lub inne poważne problemy psychologiczne zgodnie z oceną badacza i/lub wynik T > 60 w pomiarach psychologicznych ocenianych podczas Sesji 1)
  • Wcześniejsze leczenie akupunktury na ból pleców; Minimalny okres oczekiwania 1 rok na każdy warunek inny warunek.
  • Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich dwóch lat, określone na podstawie samoopisu badanego.
  • Zamiar poddania się operacji w czasie udziału w badaniu.
  • Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie badacza wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Na przykład: astma lub klaustrofobia.
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania MRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża.
  • Nierozstrzygnięte roszczenia prawne/z tytułu niezdolności do pracy/odszkodowań pracowniczych w związku z niskim oparciem.
  • Niestabilność ocen bólu w Sesji 2 lub Sesji 3.
  • Stosowanie więcej niż 60 mg opioidów na receptę lub sterydów w leczeniu bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura tradycyjna
Tradycyjna akupunktura podana podczas 2 wizyt.
Procedura: Akupunktura
Licencjonowany akupunkturzysta wykona akupunkturę przez dwie 30-minutowe sesje.
Eksperymentalny: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura podana na 2 wizytach.
Procedura: Akupunktura
Licencjonowany akupunkturzysta wykona akupunkturę przez dwie 30-minutowe sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózg zmienia się w akupunkturę
Ramy czasowe: 3 wizyty
Wpływ bólu na mózg
3 wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P000748
  • P01AT006663-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj