Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zobrazení akupunktury mozku u chronické bolesti dolní části zad

27. listopadu 2017 aktualizováno: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Fyziologická fMRI studie akupunktury a vnímání bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Děláme tuto výzkumnou studii, abychom se dozvěděli o tom, jak funguje léčba akupunkturou. Tato studie se provádí za účelem sledování změn v mozku, NIKOLI k léčbě bolesti. Chceme se dozvědět o mozkové činnosti při akupunktuře. Podíváme se na mozkovou aktivitu, když se topné zařízení dotkne kůže subjektu před a po akupunktuře subjektu, abychom viděli, co se změní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • MGH - Martinos Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit klasifikační kritéria chronické LBP (bolest v kříži déle než 6 měsíců), jak stanoví odesílající lékař
  • Minimálně 4/10 klinické bolesti na 10bodové stupnici intenzity LBP v průměru během posledních dvou týdnů před zařazením
  • Minimálně úroveň čtení angličtiny v 10. třídě; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že pacienti cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních
  • Museli mít předchozí hodnocení jejich bolesti dolní části zad poskytovatelem zdravotní péče, což může zahrnovat radiografické studie. Dokumentace o tomto hodnocení bude získána z lékařské dokumentace subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Specifické příčiny bolesti zad (např. rakovina, zlomeniny, spinální stenóza, infekce)
  • Radikulární bolest zasahující pod koleno
  • Komplikované problémy se zády (např. předchozí operace zad, lékařské problémy)
  • Možné kontraindikace akupunktury (např. poruchy koagulace, kardiostimulátory, těhotenství, záchvatové poruchy) a stavy, které mohou zmást účinky léčby nebo interpretaci výsledků (např. těžká fibromyalgie, revmatoidní artritida)
  • Stavy, které ztěžují účast ve studii (např. paralýza, psychózy nebo jiné vážné psychické problémy podle úsudku výzkumného pracovníka studie a/nebo T skóre > 60 na psychologických opatřeních hodnocených během relace 1)
  • Předchozí akupunkturní léčba bolesti zad; Minimálně 1 rok čekání na jakoukoli podmínku jinou podmínku.
  • Porucha zneužívání účinných látek v posledních dvou letech, jak bylo určeno subjektem z vlastní zprávy.
  • Záměr podstoupit operaci během doby zapojení do studie.
  • Anamnéza onemocnění srdce, dýchacích cest nebo nervového systému, které podle úsudku výzkumníka vylučuje účast ve studii z důvodu zvýšeného potenciálu nepříznivého výsledku. Například: astma nebo klaustrofobie.
  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování MRI. Například: kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství.
  • Nevyřešené právní/zdravotně postižené/pracovní nároky na odškodnění v souvislosti s dolní částí zad.
  • Nestabilita hodnocení bolesti v relaci 2 nebo relaci 3.
  • Použití více než 60 mg opioidů nebo steroidů na předpis proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční akupunktura
Tradiční akupunktura při 2 návštěvách.
Postup: Akupunktura
Licencovaný akupunkturista bude provádět akupunkturu po dobu dvou 30minutových sezení.
Experimentální: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura při 2 návštěvách.
Postup: Akupunktura
Licencovaný akupunkturista bude provádět akupunkturu po dobu dvou 30minutových sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozek se mění na akupunkturu
Časové okno: 3 návštěvy
Účinky bolesti na mozek
3 návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P000748
  • P01AT006663-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit