慢性腰痛における鍼治療の脳画像研究
2017年11月27日 更新者:Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital
慢性腰痛患者における鍼治療と痛みの知覚に関する生理学的 fMRI 研究。
私たちは、鍼治療がどのように機能するかを知るために、この研究を行っています。
この研究は、痛みを治療するためではなく、脳の変化を見るために行われています.
鍼治療中の脳の活動について知りたい。
鍼治療の前後に加熱装置が被験者の皮膚に触れたときの脳の活動を見て、何が変化するかを見ていきます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- MGH - Martinos Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -紹介医によって決定された、慢性腰痛(6か月以上腰痛がある)の分類基準を満たす
- -登録前の過去2週間の平均で、10ポイントのLBP強度スケールで少なくとも4/10の臨床的痛み
- 少なくとも 10 年生の英語読解レベル。患者が評価手段で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合、英語を第二言語にすることができます。
- 医療提供者による腰痛の事前評価を受けている必要があります。これには、X線検査が含まれる場合があります。 この評価の文書化は、被験者の医療記録から取得されます
除外基準:
- 背中の痛みの特定の原因(例:がん、骨折、脊柱管狭窄症、感染症)
- 膝の下に広がる放射状の痛み
- 複雑な背中の問題(例えば、以前の背中の手術、法医学の問題)
- 鍼治療の禁忌(例:凝固障害、心臓ペースメーカー、妊娠、発作性疾患)、および治療効果や結果の解釈を混乱させる可能性のある状態(例:重度の線維筋痛症、関節リウマチ)
- -研究への参加を困難にする条件(たとえば、麻痺、精神病、または研究調査員の判断によるその他の深刻な心理的問題、および/またはセッション1で評価された心理的測定のTスコア> 60)
- 背中の痛みに対する以前の鍼治療;その他の条件を問わず、最低 1 年間待機します。
- -被験者の自己報告によって決定される、過去2年間の活動的な薬物乱用障害。
- -研究に関与している間に手術を受ける意図。
- -治験責任医師の判断で、心臓、呼吸器、または神経系の疾患の病歴 不利な結果の可能性が高まっているため、研究への参加を排除します。 例: 喘息または閉所恐怖症。
- -MRIスキャンに対する禁忌の存在。 例:心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症、妊娠。
- 腰に関連する未解決の法的/障害/労働者補償請求。
- セッション 2 またはセッション 3 での痛みの評価の不安定性。
- 60 mg を超える処方オピオイドまたはステロイドの痛みに対する使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Robert R Edwards, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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