Étude d'imagerie cérébrale sur l'acupuncture dans la lombalgie chronique
27 novembre 2017 mis à jour par: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Une étude IRMf physiologique de l'acupuncture et des perceptions de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Nous menons cette étude de recherche pour en savoir plus sur le fonctionnement du traitement par acupuncture.
Cette étude est menée pour examiner les changements dans le cerveau, PAS pour traiter la douleur.
Nous voulons en savoir plus sur l'activité cérébrale pendant l'acupuncture.
Nous examinerons l'activité cérébrale lorsqu'un appareil chauffant touche la peau d'un sujet avant et après l'acupuncture, pour voir ce qui change.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de classification de la lombalgie chronique (douleurs lombaires depuis plus de 6 mois), tels que déterminés par le médecin traitant
- Au moins 4/10 douleur clinique sur l'échelle d'intensité de la lombalgie à 10 points en moyenne au cours des deux dernières semaines avant l'inscription
- Au moins un niveau de lecture en anglais de 10e année ; L'anglais peut être une langue seconde à condition que les patients sentent qu'ils comprennent toutes les questions utilisées dans les mesures d'évaluation
- Doit avoir eu une évaluation préalable de sa lombalgie par un fournisseur de soins de santé, qui peut inclure des études radiographiques. La documentation de cette évaluation sera obtenue à partir du dossier médical du sujet
Critère d'exclusion:
- Causes spécifiques de maux de dos (par exemple, cancer, fractures, sténose vertébrale, infections)
- Douleur radiculaire s'étendant sous le genou
- Problèmes de dos compliqués (par exemple, chirurgie antérieure du dos, problèmes médico-légaux)
- Contre-indications possibles pour l'acupuncture (par exemple, troubles de la coagulation, stimulateurs cardiaques, grossesse, troubles convulsifs) et conditions qui pourraient confondre les effets du traitement ou l'interprétation des résultats (par exemple, fibromyalgie sévère, polyarthrite rhumatoïde)
- Conditions rendant la participation à l'étude difficile (par exemple, paralysie, psychoses ou autres problèmes psychologiques graves selon le jugement d'un enquêteur de l'étude et / ou un score T> 60 sur les mesures psychologiques évaluées lors de la session 1)
- Traitement d'acupuncture antérieur pour les maux de dos ; 1 an d'attente minimum pour toute condition autre condition.
- Trouble de toxicomanie active au cours des deux dernières années, tel que déterminé par l'auto-déclaration du sujet.
- L'intention de subir une intervention chirurgicale pendant la période de participation à l'étude.
- Antécédents de maladie cardiaque, respiratoire ou du système nerveux qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à l'étude en raison d'un potentiel accru d'effets indésirables. Par exemple : asthme ou claustrophobie.
- Présence de contre-indications à l'examen IRM. Par exemple : stimulateur cardiaque, implants métalliques, peur des espaces clos, grossesse.
- Réclamations juridiques/invalidité/indemnités de travail non résolues en rapport avec le bas du dos.
- Instabilité des cotes de douleur en session 2 ou session 3.
- Utilisation de plus de 60 mg d'opioïdes ou de stéroïdes sur ordonnance pour la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture Traditionnelle
Acupuncture traditionnelle donnée en 2 visites.
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Un acupuncteur agréé effectuera l'acupuncture pendant deux séances de 30 minutes.
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Expérimental: Électroacupuncture
Électro-acupuncture administrée en 2 visites.
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Un acupuncteur agréé effectuera l'acupuncture pendant deux séances de 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le cerveau passe à l'acupuncture
Délai: 3 visites
|
Les effets de la douleur sur le cerveau
|
3 visites
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Première publication (Estimation)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011P000748
- P01AT006663-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .