Aivojen kuvantamistutkimus kroonisen alaselkäkivun akupunktiosta
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Fysiologinen fMRI-tutkimus akupunktiosta ja kivun käsityksistä kroonisilla alaselkäkipupotilailla.
Teemme tätä tutkimusta saadaksemme tietää, kuinka akupunktiohoito toimii.
Tämä tutkimus tehdään aivoissa tapahtuvien muutosten tarkastelemiseksi, EI kivun hoitamiseksi.
Haluamme oppia aivojen toiminnasta akupunktion aikana.
Tarkastelemme aivojen toimintaa, kun lämmityslaite koskettaa kohteen ihoa ennen ja jälkeen akupunktion, nähdäksemme, mikä muuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä lähettävän lääkärin määrittämät kroonisen LBP:n (yli 6 kuukautta alaselkäkipujen) luokituskriteerit
- Keskimäärin vähintään 4/10 kliinistä kipua 10-pisteen LBP-intensiteettiasteikolla viimeisen kahden viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset
- Terveydenhuollon tarjoajan on täytynyt arvioida alaselkäkipunsa etukäteen, mikä voi sisältää röntgentutkimuksia. Tämän arvioinnin dokumentaatio saadaan tutkittavan sairauskertomuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset selkäkivun syyt (esim. syöpä, murtumat, selkärangan ahtauma, infektiot)
- Radicular kipu ulottuu alle polven
- Monimutkaiset selkäongelmat (esim. aikaisempi selkäleikkaus, lääketieteelliset ongelmat)
- Akupunktion mahdolliset vasta-aiheet (esim. hyytymishäiriöt, sydämentahdistimet, raskaus, kohtaushäiriö) ja sairaudet, jotka voivat sekoittaa hoidon vaikutuksia tai tulosten tulkintaa (esim. vaikea fibromyalgia, nivelreuma)
- Olosuhteet, jotka vaikeuttavat tutkimukseen osallistumista (esim. halvaus, psykoosit tai muut vakavat psykologiset ongelmat tutkimuksen tutkijan arvion mukaan ja/tai T-pisteet > 60 istunnon 1 aikana arvioiduista psykologisista mittareista)
- Aikaisempi akupunktiohoito selkäkipuihin; Vähintään 1 vuosi odota muita ehtoja.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriö viimeisen kahden vuoden aikana tutkittavan omaraportin perusteella.
- Tarkoitus mennä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska haittavaikutusten mahdollisuus on lisääntynyt. Esimerkiksi: astma tai klaustrofobia.
- MRI-skannauksen vasta-aiheiden olemassaolo. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.
- Ratkaisemattomat oikeudelliset/työkyvyttömyys-/työntekijäkorvausvaatimukset alaselän yhteydessä.
- Kipuluokitusten epävakaus istunnossa 2 tai istunnossa 3.
- Yli 60 mg:n reseptiopioidien tai steroidien käyttö kivun hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen akupunktio
Perinteinen akupunktio 2 käynnillä.
|
Laillistettu akupunktiolääkäri suorittaa akupunktion kaksi 30 minuutin istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Sähköakupunktio 2 käynnillä.
|
Laillistettu akupunktiolääkäri suorittaa akupunktion kaksi 30 minuutin istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen muutokset akupunktioon
Aikaikkuna: 3 käyntiä
|
Kivun vaikutukset aivoihin
|
3 käyntiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P000748
- P01AT006663-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .