Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Imaging Undersøgelse af akupunktur i kroniske lænderygsmerter

27. november 2017 opdateret af: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

En fysiologisk fMRI-undersøgelse af akupunktur og opfattelse af smerter hos patienter med kronisk lænderygsmerter.

Vi laver denne forskningsundersøgelse for at lære om, hvordan akupunkturbehandling virker. Denne undersøgelse udføres for at se på ændringer i hjernen, IKKE for at behandle smerte. Vi vil gerne lære om hjerneaktivitet under akupunktur. Vi vil se på hjerneaktivitet, når et varmeapparat rører ved huden på et forsøgsperson før og efter forsøgspersonen har fået akupunktur, for at se, hvad der ændrer sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • MGH - Martinos Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld klassifikationskriterierne for kronisk LBP (har lændesmerter i mere end 6 måneder), som bestemt af den henvisende læge
  • Mindst 4/10 klinisk smerte på 10-punkts LBP-intensitetsskalaen i gennemsnit i løbet af de sidste to uger før tilmelding
  • Mindst et 10. klasses engelsk-læseniveau; Engelsk kan være et andet sprog, forudsat at patienterne føler, at de forstår alle de spørgsmål, der er brugt i vurderingsforanstaltningerne
  • Skal have haft en forudgående evaluering af deres lænderygsmerter af en sundhedsudbyder, som kan omfatte røntgenundersøgelser. Dokumentation for denne vurdering vil blive indhentet fra forsøgspersonens journal

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke årsager til rygsmerter (f.eks. kræft, frakturer, spinal stenose, infektioner)
  • Radikulær smerte, der strækker sig under knæet
  • Komplicerede rygproblemer (f.eks. tidligere rygkirurgi, medicinske problemer)
  • Mulige kontraindikationer for akupunktur (f.eks. koagulationsforstyrrelser, pacemakere, graviditet, krampeanfald) og tilstande, der kan forvirre behandlingseffekter eller fortolkning af resultater (f.eks. svær fibromyalgi, reumatoid arthritis)
  • Forhold, der gør studiedeltagelse vanskelig (f.eks. lammelser, psykoser eller andre alvorlige psykologiske problemer i henhold til en undersøgelsesforskers vurdering og/eller en T-score > 60 på de psykologiske mål vurderet under session 1)
  • Forudgående akupunkturbehandling for rygsmerter; 1 års minimum ventetid for enhver tilstand anden tilstand.
  • Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste to år, som bestemt af forsøgspersonens selvrapportering.
  • Hensigten om at gennemgå en operation i løbet af det tidspunkt, hvor man er involveret i undersøgelsen.
  • Anamnese med hjerte-, luftvejs- eller nervesystemsygdom, der efter investigatorens vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen på grund af et øget potentiale for uønskede resultater. For eksempel: astma eller klaustrofobi.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-scanning. For eksempel: pacemaker, metalimplantater, frygt for lukkede rum, graviditet.
  • Uafklarede juridiske/invaliditets-/arbejdererstatningskrav i forbindelse med lænd.
  • Ustabilitet af smertevurderinger i session 2 eller session 3.
  • Brug af mere end 60 mg receptpligtige opioider eller steroider mod smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel akupunktur
Traditionel akupunktur givet ved 2 besøg.
Procedure: Akupunktur
En autoriseret akupunktør vil udføre akupunktur i to 30 minutters sessioner.
Eksperimentel: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur givet ved 2 besøg.
Procedure: Akupunktur
En autoriseret akupunktør vil udføre akupunktur i to 30 minutters sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforandringer til akupunktur
Tidsramme: 3 besøg
Virkningerne af smerte på hjernen
3 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P000748
  • P01AT006663-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner