针刺治疗慢性腰痛的脑影像学研究
2017年11月27日 更新者:Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital
针灸和慢性腰痛患者疼痛感知的生理 fMRI 研究。
我们正在进行这项研究,以了解针灸治疗的工作原理。
进行这项研究是为了观察大脑的变化,而不是为了治疗疼痛。
我们想了解针灸期间的大脑活动。
我们将观察受试者接受针灸前后加热设备接触受试者皮肤时的大脑活动,看看有什么变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- MGH - Martinos Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合转诊医师确定的慢性 LBP 分类标准(腰痛超过 6 个月)
- 在入组前的过去两周内,10 点 LBP 强度量表平均至少有 4/10 的临床疼痛
- 至少达到 10 年级的英语阅读水平;英语可以是第二语言,前提是患者认为他们理解评估措施中使用的所有问题
- 必须事先由医疗保健提供者对他们的腰痛进行过评估,其中可能包括放射学研究。 该评估的文件将从受试者的医疗记录中获得
排除标准:
- 背痛的具体原因(例如癌症、骨折、椎管狭窄、感染)
- 延伸至膝盖以下的根性疼痛
- 复杂的背部问题(例如,之前的背部手术、法医学问题)
- 针灸的可能禁忌症(例如,凝血功能障碍、心脏起搏器、妊娠、癫痫症),以及可能混淆治疗效果或结果解释的情况(例如,严重的纤维肌痛、类风湿性关节炎)
- 使研究参与变得困难的条件(例如,根据研究调查员的判断,瘫痪、精神病或其他严重的心理问题和/或第 1 节期间评估的心理测量的 T 分数 > 60)
- 先前针灸治疗背痛;至少 1 年等待任何条件其他条件。
- 根据受试者自我报告确定的过去两年中的活性物质滥用障碍。
- 在参与研究期间打算接受手术。
- 心脏、呼吸系统或神经系统疾病的病史,根据研究者的判断,由于不良结果的可能性增加而排除参与研究。 例如:哮喘或幽闭恐惧症。
- 存在任何 MRI 扫描禁忌症。 例如:心脏起搏器、金属植入物、对封闭空间的恐惧、怀孕。
- 与腰背有关的未解决的法律/残疾/工人赔偿索赔。
- 第 2 节或第 3 节疼痛评分不稳定。
- 使用超过 60 毫克的处方阿片类药物或类固醇来治疗疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert R Edwards, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月7日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月27日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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