심장 수술 후 저산소증을 위한 고유량 비강 산소 요법 (Optiflow)
2018년 10월 2일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 주요 목적은 심장 수술 후 급성 호흡 부전이 있는 환자를 대상으로 안면 마스크와 비교하여 Optiflow® 시스템의 가스 교환(환기-관류 비율)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Nantes university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회증이 있는 환자
- 수술 전 호흡 부전의 부재
- 벤츄리 마스크 50% 8L/min 사용 시 SpO2 < 96%로 정의된 발관 후 저산소증
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임박한 삽관이 필요한 환자, 혼수 상태 또는 호흡 곤란 상태, 쇼크 상태 또는 심한 리듬 장애 상태의 환자
- 혈역학적 불안정성, 낮은 유속
- 기흉 또는 혈흉
- 주요 출혈, 허혈 징후
- 심실 부정맥
- 호흡 부전
- 조절되지 않는 통각과민
- 정신 상태의 변화
- 관상동맥 우회로 수술 또는 고립 판막 수술과 관련된 수술 후 판막 수술을 받는 심장 수술 환자
- 임신
- 후견전공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵티플로우
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J0: 무작위배정(Optiflow® 또는 페이셜 마스크), 폐 X선, 운동 요법 H0: 임상 검사, 혈액 가스, 호흡 빈도 H1: 임상 검사, 혈액 가스, 호흡 빈도 H6: 임상 검사, 혈액 가스 J1: 임상 검사, 혈액 가스, 호흡 주파수, 폐 X-선, 횡격막 초음파 검사, 운동 요법 J2: 임상 검사, 혈액 가스, 폐 X-선, 운동 요법 후속 조치(Optiflow 또는 안면 마스크를 철회할 때까지): 임상 검사, 혈액 가스, 폐 X- 레이, 운동 요법
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실험적: 얼굴 마스크
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J0: 무작위배정(Optiflow® 또는 페이셜 마스크), 폐 X선, 운동 요법 H0: 임상 검사, 혈액 가스, 호흡 빈도 H1: 임상 검사, 혈액 가스, 호흡 빈도 H6: 임상 검사, 혈액 가스 J1: 임상 검사, 혈액 가스, 호흡 주파수, 폐 X-선, 횡격막 초음파 검사, 운동 요법 J2: 임상 검사, 혈액 가스, 폐 X-선, 운동 요법 후속 조치(Optiflow 또는 안면 마스크를 철회할 때까지): 임상 검사, 혈액 가스, 폐 X- 레이, 운동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율 측정
기간: 1시간 24시간
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이 연구의 주요 목적은 심장 수술 후 급성 호흡 부전이 있는 환자를 대상으로 안면 마스크와 비교하여 Optiflow® 시스템의 가스 교환(환기-관류 비율)을 평가하는 것입니다.
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1시간 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 완성한 만족도 척도
기간: 산소 시스템 철수 시
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고유량 산소 요법의 내성 평가: 만족도 척도
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산소 시스템 철수 시
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PH, SatO2, PaO2, FiO2 측정
기간: 2일
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저산소증 기간을 평가하려면
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2일
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입원 일수
기간: 28일에
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의료 기기로 입원 기간을 평가하기 위해
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28일에
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PCO2 및 호흡 빈도 측정
기간: 어느 날
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H+1 및 J1에서 PCO2 및 호흡 빈도를 평가하기 위해
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어느 날
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기존 서비스에서 환자 이송 가능성
기간: 5일째
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산소 요법으로 이송하는 경우 소생 후 반응을 평가하기 위해
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5일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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