心脏手术后低氧血症的高流量鼻氧疗 (Optiflow)
2018年10月2日 更新者：Nantes University Hospital
本研究的主要目的是评估心脏手术后急性呼吸衰竭患者使用 Optiflow® 系统与面罩相比的气体交换（通气-灌注比）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Nantes university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有冠状动脉搭桥指征的患者
- 无术前呼吸衰竭
- 拔管后缺氧定义为 SpO2 < 96%，文丘里面罩 50% 8L/min
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 需要紧急插管、昏迷或呼吸衰竭、休克或严重节律紊乱的患者
- 血流动力学不稳定，流速低
- 气胸或血胸
- 大出血、缺血征象
- 室性心律失常
- 呼吸衰竭
- 非控制性痛觉过敏
- 精神状态改变
- 与冠状动脉旁路手术或孤立瓣膜手术相关的术后瓣膜手术的心脏手术患者
- 怀孕
- 监护少校
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光流
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J0：随机化（Optiflow® 或面罩）、肺部 X 光、运动疗法 H0：临床检查、血气、呼吸频率 H1：临床检查、血气、呼吸频率 H6：临床检查、血气 J1：临床检查、血液气体、呼吸频率、肺部 X 光、膈肌回波描记术、运动疗法 J2：临床检查、血气、肺部 X 光、运动疗法 随访（直至撤除 Optiflow 或面罩）：临床检查、血气、肺 X-射线，运动疗法
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实验性的：面膜
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J0：随机化（Optiflow® 或面罩）、肺部 X 光、运动疗法 H0：临床检查、血气、呼吸频率 H1：临床检查、血气、呼吸频率 H6：临床检查、血气 J1：临床检查、血液气体、呼吸频率、肺部 X 光、膈肌回波描记术、运动疗法 J2：临床检查、血气、肺部 X 光、运动疗法 随访（直至撤除 Optiflow 或面罩）：临床检查、血气、肺 X-射线，运动疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 比率的测量
大体时间：一小时二十四小时
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本研究的主要目的是评估心脏手术后急性呼吸衰竭患者使用 Optiflow® 系统与面罩相比的气体交换（通气-灌注比）。
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一小时二十四小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者完成的满意度量表
大体时间：退出氧气系统时
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评估高流量氧疗的耐受性：满意度量表
|
退出氧气系统时
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测量 pH、SatO2、PaO2、FiO2
大体时间：2天
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评估缺氧持续时间
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2天
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住院天数
大体时间：在第 28 天
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评估医疗器械的住院时间
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在第 28 天
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测量 PCO2 和呼吸频率
大体时间：一天
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评估 H+1 和 J1 时的 PCO2 和呼吸频率
|
一天
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常规服务中患者转移的可能性
大体时间：第 5 天
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如果在氧疗下转移，评估复苏后的接收情况
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第 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月8日
首次发布 (估计)
2012年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月2日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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