Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie w hipoksemii po operacji kardiochirurgicznej (Optiflow)

2 października 2018 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Głównym celem tego badania jest ocena wymiany gazowej (stosunek wentylacji do perfuzji) z systemem Optiflow® w porównaniu z maską twarzową u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze wskazaniem do pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Brak przedoperacyjnej niewydolności oddechowej
  • Niedotlenienie po ekstubacji zdefiniowane jako SpO2 < 96% z maską Venturiego 50% 8 l/min
  • Wiek > 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający pilnej intubacji, w śpiączce lub wyczerpaniu oddechowym, we wstrząsie lub z ciężkimi zaburzeniami rytmu
  • Niestabilność hemodynamiczna, mała szybkość przepływu
  • Odma opłucnowa lub hemothorax
  • Duże krwawienie, objawy niedokrwienne
  • Arytmia komorowa
  • Niewydolność oddechowa
  • Niekontrolowana hiperalgia
  • Zmiana stanu psychicznego
  • Pacjenci kardiochirurgii w pooperacyjnej operacji zastawki związanej z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacją izolowanej zastawki
  • Ciąża
  • Major pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optiflow
Urządzenie: Optiflow / Maska do twarzy
J0: randomizacja (Optiflow® lub maska ​​na twarz), prześwietlenie płuc, kinezyterapia H0: badanie kliniczne, gazometria, częstość oddechów H1: badanie kliniczne, gazometria, częstość oddechów H6: badanie kliniczne, gazometria J1: badanie kliniczne, krew gaz, częstość oddechów, rtg płuc, echografia przepony, kinezyterapia J2: badanie kliniczne, gazometria, rtg płuc, kinezyterapia Kontrolna (do wycofania Optiflow lub maski twarzowej): badanie kliniczne, gazometria, rtg płuc promień, kinezyterapia
Eksperymentalny: Maska na twarz
Urządzenie: Optiflow / Maska do twarzy
J0: randomizacja (Optiflow® lub maska ​​na twarz), prześwietlenie płuc, kinezyterapia H0: badanie kliniczne, gazometria, częstość oddechów H1: badanie kliniczne, gazometria, częstość oddechów H6: badanie kliniczne, gazometria J1: badanie kliniczne, krew gaz, częstość oddechów, rtg płuc, echografia przepony, kinezyterapia J2: badanie kliniczne, gazometria, rtg płuc, kinezyterapia Kontrolna (do wycofania Optiflow lub maski twarzowej): badanie kliniczne, gazometria, rtg płuc promień, kinezyterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara stosunku PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Jedna godzina i 24 godziny
Głównym celem tego badania jest ocena wymiany gazowej (stosunek wentylacji do perfuzji) z systemem Optiflow® w porównaniu z maską twarzową u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową po operacji kardiochirurgicznej.
Jedna godzina i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji wypełniana przez pacjenta
Ramy czasowe: przy wycofaniu systemu tlenowego
Aby ocenić tolerancję tlenoterapii o wysokim przepływie: skala satysfakcji
przy wycofaniu systemu tlenowego
Pomiar pH, SatO2, PaO2, FiO2
Ramy czasowe: 2 dni
Aby ocenić czas trwania hipoksji
2 dni
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu 28
Ocena czasu hospitalizacji z wyrobem medycznym
w dniu 28
Pomiar PCO2 i częstości oddechów
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Aby ocenić PCO2 i częstość oddechów w H+1 i J1
Pewnego dnia
Możliwość przenoszenia pacjenta w ramach usługi konwencjonalnej
Ramy czasowe: w dniu 5
Ocena odbioru po reanimacji w przypadku transferu w ramach tlenoterapii
w dniu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD/10/09-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optiflow / Maska do twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj