High Flow -nenähappihoito sydänleikkauksen jälkeiseen hypoksemiaan (Optiflow)
tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kaasunvaihtoa (ventilaatio-perfuusiosuhde) Optiflow®-järjestelmällä kasvonaamioon verrattuna potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on viite sepelvaltimon ohitusleikkauksesta
- Leikkausta edeltävän hengitysvajauksen puuttuminen
- Hypoksia ekstuboinnin jälkeen määriteltynä SpO2 < 96 % Venturi maskilla 50 % 8 l/min
- Ikä > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä intubaatiota, koomassa tai hengitysteiden uupumuksessa, shokkitilassa tai vakavissa rytmihäiriöissä
- Hemodynaaminen epävakaus, alhainen virtausnopeus
- Pneumothorax tai hemothorax
- Suuri verenvuoto, iskeemiset merkit
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hallitsematon hyperalgia
- Henkisen tilan muutos
- Sydänkirurgiapotilaat leikkauksen jälkeisessä venttiilileikkauksessa, joka liittyy sepelvaltimon ohitusleikkaukseen tai eristettyyn venttiilileikkaukseen
- Raskaus
- Majuri holhouksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optiflow
|
J0: satunnaistaminen (Optiflow® tai kasvonaamio), keuhkojen röntgen, kinesioterapia H0: kliininen tutkimus, verikaasu, hengitystaajuus H1: kliininen tutkimus, verikaasu, hengitystaajuus H6: kliininen tutkimus, verikaasu J1: kliininen tutkimus, veri kaasu, hengitystaajuus, keuhkojen röntgen, palleakaiku, kinesioterapia J2: kliininen tutkimus, verikaasu, keuhkojen röntgen, kinesioterapia Seuranta (Optiflow- tai kasvonaamion poistamiseen asti): kliininen tutkimus, verikaasu, keuhkojen röntgen säde, kinesioterapia
|
|
Kokeellinen: Kasvonaamio
|
J0: satunnaistaminen (Optiflow® tai kasvonaamio), keuhkojen röntgen, kinesioterapia H0: kliininen tutkimus, verikaasu, hengitystaajuus H1: kliininen tutkimus, verikaasu, hengitystaajuus H6: kliininen tutkimus, verikaasu J1: kliininen tutkimus, veri kaasu, hengitystaajuus, keuhkojen röntgen, palleakaiku, kinesioterapia J2: kliininen tutkimus, verikaasu, keuhkojen röntgen, kinesioterapia Seuranta (Optiflow- tai kasvonaamion poistamiseen asti): kliininen tutkimus, verikaasu, keuhkojen röntgen säde, kinesioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhteen mittaus
Aikaikkuna: Yksi tunti ja 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kaasunvaihtoa (ventilaatio-perfuusiosuhde) Optiflow®-järjestelmällä kasvonaamioon verrattuna potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus sydänleikkauksen jälkeen.
|
Yksi tunti ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan täyttämä tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: happijärjestelmän poistuessa
|
Korkeavirtaushappihoidon sietokyvyn arvioiminen: tyytyväisyysasteikko
|
happijärjestelmän poistuessa
|
|
PH:n, SatO2:n, PaO2:n, FiO2:n mittaus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Hypoksian keston arvioimiseksi
|
2 päivää
|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Arvioida sairaalahoidon kestoa lääketieteellisellä laitteella
|
päivänä 28
|
|
PCO2:n ja hengitystaajuuden mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
PCO2:n ja hengitystaajuuden arvioiminen H+1:ssä ja J1:ssä
|
Yksi päivä
|
|
Mahdollisuus potilaan siirtoon perinteisessä palvelussa
Aikaikkuna: päivänä 5
|
Vastaanoton arvioiminen elvytyksen jälkeisessä siirrossa happiterapiassa
|
päivänä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/10/09-H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .