자연 순환 회복 후 치료적 저체온증
2014년 2월 12일 업데이트: Lori Weichenthal, University of California, San Francisco
자연 순환 회복 후 입원 전 환경에서 치료적 저체온증 유도: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 도시와 농촌 지역사회 모두에 서비스를 제공하는 4개 카운티 응급 의료 시스템(EMS)의 병원 전 설정에서 유도 치료 저체온(ITH)이 의료 심정지로부터 의미 있는 생존을 향상하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의학적 심정지에서 자발순환회복(ROSC) 후 치료적 저체온 유도는 점점 더 병원 환경에서 치료의 표준이 되고 있습니다. 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)에 실린 두 개의 센티넬 연구 논문을 포함한 여러 연구에서 유도 치료 저체온증(ITH)으로 신경학적 결과가 개선되었음을 보여줍니다. 4, 5 이 연구는 심실세동 정지에서 자발순환회복 후 ITH에 대한 미국심장협회의 IIa 등급 권장사항과 다른 모든 내측 심정지 등급에서 ROSC 후 등급 IIb 권장사항으로 이어졌습니다.6
병원 전 환경에서 ITH의 역할은 덜 명확합니다. 현재 두 가지 모두 이점을 보여주고 개선된 결과를 지원하지 못하는 연구가 존재합니다.7-9 대부분의 도시 EMS 시스템의 짧은 운송 시간이 일부 연구에서 병원 전 환경에서 ITH의 이점을 찾지 못한 이유의 일부일 수 있다고 제안되었습니다.
이것은 의학적 심정지 후 ROSC가 있고 24시간 동안 ITH를 계속할 수 있는 병원으로 이송된 CCEMS에 의해 이송된 모든 환자를 포함하는 전향적 무작위 대조 시험입니다. 포함 기준을 충족하는 모든 혼수 상태 환자는 표준 프로토콜에 따른 지속적인 치료 또는 ITH 없이 정기적인 치료 외에 ITH로 무작위 배정됩니다. 구급차가 출동할 때 생성되는 EMS 번호를 사용하여 두 개의 치료 암에 할당됩니다. 짝수 번호의 환자는 표준 요법을 계속 받고 홀수 번호의 환자는 ITH를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Fresno, California, 미국, 93701
- Community Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적 심정지 후 ROSC와 함께 CCEMS에 의해 ITH를 계속할 수 있는 병원으로 이송되는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 외상이나 출혈로 인한 심정지
- 임산부
- 이미 저체온인 환자
- 24시간 저체온을 유지할 수 없는 병원으로 이송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도된 저체온증
차가운 IV 수액으로 겨드랑이와 사타구니에 얼음 팩을 적용하여 자발 순환이 돌아온 후 유발된 저체온증
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유도 치료 저체온증
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 관리
유도 치료적 저체온 요법을 추가하지 않고 기립 구급대원 프로토콜 하에서 자발 순환 회복 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 환경에서 유도된 치료적 저체온 요법으로 결과 개선
기간: 소생된 경우 2일에서 1년으로 추정되는 퇴원까지 추적
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유도된 저체온증 및 상설 구급대원 프로토콜에 따른 지속적인 치료.
병원 전 환경에서 ITH가 퇴원 시 결과를 개선하는지 확인하기 위해
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소생된 경우 2일에서 1년으로 추정되는 퇴원까지 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 치료적 저체온증 없이 정기적인 치료
기간: 소생된 경우 2일에서 1년으로 추정되는 퇴원까지 추적
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환자는 저체온증을 유발하지 않고 상설 구급대원 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.
병원으로 장기간 이송되는 환자(> 20분)와 이송 시간이 짧은 환자에서 이러한 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
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소생된 경우 2일에서 1년으로 추정되는 퇴원까지 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Weichenthal, MD, University of California, San Francisco Fresno
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Finn JC, Bett JH, Shilton TR, Cunningham C, Thompson PL; National Heart Foundation of Australia Chest Pain Every Minute Counts Working Group. Patient delay in responding to symptoms of possible heart attack: can we reduce time to care? Med J Aust. 2007 Sep 3;187(5):293-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01247.x.
- Fridman M, Barnes V, Whyman A, Currell A, Bernard S, Walker T, Smith KL. A model of survival following pre-hospital cardiac arrest based on the Victorian Ambulance Cardiac Arrest Register. Resuscitation. 2007 Nov;75(2):311-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.05.005. Epub 2007 Jun 20.
- Jennings PA, Cameron P, Walker T, Bernard S, Smith K. Out-of-hospital cardiac arrest in Victoria: rural and urban outcomes. Med J Aust. 2006 Aug 7;185(3):135-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00498.x.
- Zeiner A, Holzer M, Sterz F, Behringer W, Schorkhuber W, Mullner M, Frass M, Siostrzonek P, Ratheiser K, Kaff A, Laggner AN. Mild resuscitative hypothermia to improve neurological outcome after cardiac arrest. A clinical feasibility trial. Hypothermia After Cardiac Arrest (HACA) Study Group. Stroke. 2000 Jan;31(1):86-94. doi: 10.1161/01.str.31.1.86.
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Guidelines for cardiopulmonary resuscitation and emergency cardiac care. Emergency Cardiac Care Committee and Subcommittees, American Heart Association. Part IV. Special resuscitation situations. JAMA. 1992 Oct 28;268(16):2242-50. No abstract available.
- Hinchey PR, Myers JB, Lewis R, De Maio VJ, Reyer E, Licatese D, Zalkin J, Snyder G; Capital County Research Consortium. Improved out-of-hospital cardiac arrest survival after the sequential implementation of 2005 AHA guidelines for compressions, ventilations, and induced hypothermia: the Wake County experience. Ann Emerg Med. 2010 Oct;56(4):348-57. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.01.036. Epub 2010 Mar 31.
- Bernard SA, Smith K, Cameron P, Masci K, Taylor DM, Cooper DJ, Kelly AM, Silvester W; Rapid Infusion of Cold Hartmanns (RICH) Investigators. Induction of therapeutic hypothermia by paramedics after resuscitation from out-of-hospital ventricular fibrillation cardiac arrest: a randomized controlled trial. Circulation. 2010 Aug 17;122(7):737-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.906859. Epub 2010 Aug 2.
- Cabanas JG, Brice JH, De Maio VJ, Myers B, Hinchey PR. Field-induced therapeutic hypothermia for neuroprotection after out-of hospital cardiac arrest: a systematic review of the literature. J Emerg Med. 2011 Apr;40(4):400-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2010.07.002. Epub 2010 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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