이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비소세포폐암의 치료적 의사결정에서 F-18 FLT PET/CT의 역할을 평가하기 위한 파일럿 연구

2012년 6월 12일 업데이트: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

진행성 비소세포폐암에서 1차 화학요법 후 유지요법이 필요한 환자 선별을 위한 F-18 FLT PET/CT의 역할

이 파일럿 연구의 목적은 18F-FLT PET/CT가 1차 요법 후 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에서 어떤 환자가 더 불량한 무진행 생존 및 전체 생존을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 보다 공격적인 치료.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

진행성 NSCLC 환자를 위한 표준 치료법은 백금 기반 이중 화학요법입니다. 현재의 1차 화학요법은 일반적으로 4-6주기로 제한됩니다. 치료를 ​​연장해도 추가적인 이점이 없고 종종 추가 독성을 유발할 수 있기 때문입니다. 최근까지 치료 지침에서는 질병이 진행될 때까지 후속 전신 항암 치료의 투여를 보류할 것을 권장했습니다.

1차 화학요법에 따른 유지 요법이 진행기 환자의 생존율을 향상시킨다는 여러 보고가 있습니다. 이 접근 방식은 1차 화학 요법 직후 활성 치료를 시행하여 초기에 얻은 임상적 이점을 유지하는 것입니다. 그러나 약물 관련 독성 및 비용이 크게 우려됩니다. 1차 치료 후 즉시 유지 요법으로 전환하면 과잉 치료를 초래하는 덜 공격적인 질병을 가진 환자도 있을 수 있습니다.

따라서 보다 적극적인 치료나 조기 개입이 필요한 환자를 선별하는 것이 필요하다.

본 파일럿 연구에서 FLT PET/CT로 무진행생존기간과 전체생존기간이 짧은 환자를 구분할 수 있다면 유지요법과 같은 보다 공격적이거나 조기 치료를 위해 환자를 선택할 수 있으며 연구자들은 부작용을 줄이면서 생존기간을 연장할 수 있을 것으로 기대할 수 있다. FLT PET/CT를 사용한 중요하지 않은 치료에 수반되는 비용.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 비소세포 폐암

설명

포함 기준:

  • 진행성 비소세포 폐암(IIIB기, IV기)
  • 적어도 하나의 측정 가능한 병변
  • 수행 상태(ECOG) 0-2
  • 1차 백금 화학요법 및 진행 없음

제외 기준:

  • 작은 세포와 비소세포 혼합
  • 통제되지 않는 뇌 전이
  • 5년 이내의 이전 악성 종양(피부의 기저 세포 암종, 자궁 경부의 상피내 암종 제외)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 페메트렉시드 화학요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진행성 비소세포 폐암
F-18 FLT PET/CT
다른 이름들:
  • F-18 FLT PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: FLT PET/CT 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가
FLT PET/CT 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진행 시간
기간: FLT PET/CT 날짜부터 문서화된 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가
FLT PET/CT 날짜부터 문서화된 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary's Hospital
  • 수석 연구원: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KC12EISI0104 (기타 식별자: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다