- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01619241
비소세포폐암의 치료적 의사결정에서 F-18 FLT PET/CT의 역할을 평가하기 위한 파일럿 연구
진행성 비소세포폐암에서 1차 화학요법 후 유지요법이 필요한 환자 선별을 위한 F-18 FLT PET/CT의 역할
연구 개요
상세 설명
진행성 NSCLC 환자를 위한 표준 치료법은 백금 기반 이중 화학요법입니다. 현재의 1차 화학요법은 일반적으로 4-6주기로 제한됩니다. 치료를 연장해도 추가적인 이점이 없고 종종 추가 독성을 유발할 수 있기 때문입니다. 최근까지 치료 지침에서는 질병이 진행될 때까지 후속 전신 항암 치료의 투여를 보류할 것을 권장했습니다.
1차 화학요법에 따른 유지 요법이 진행기 환자의 생존율을 향상시킨다는 여러 보고가 있습니다. 이 접근 방식은 1차 화학 요법 직후 활성 치료를 시행하여 초기에 얻은 임상적 이점을 유지하는 것입니다. 그러나 약물 관련 독성 및 비용이 크게 우려됩니다. 1차 치료 후 즉시 유지 요법으로 전환하면 과잉 치료를 초래하는 덜 공격적인 질병을 가진 환자도 있을 수 있습니다.
따라서 보다 적극적인 치료나 조기 개입이 필요한 환자를 선별하는 것이 필요하다.
본 파일럿 연구에서 FLT PET/CT로 무진행생존기간과 전체생존기간이 짧은 환자를 구분할 수 있다면 유지요법과 같은 보다 공격적이거나 조기 치료를 위해 환자를 선택할 수 있으며 연구자들은 부작용을 줄이면서 생존기간을 연장할 수 있을 것으로 기대할 수 있다. FLT PET/CT를 사용한 중요하지 않은 치료에 수반되는 비용.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 비소세포 폐암(IIIB기, IV기)
- 적어도 하나의 측정 가능한 병변
- 수행 상태(ECOG) 0-2
- 1차 백금 화학요법 및 진행 없음
제외 기준:
- 작은 세포와 비소세포 혼합
- 통제되지 않는 뇌 전이
- 5년 이내의 이전 악성 종양(피부의 기저 세포 암종, 자궁 경부의 상피내 암종 제외)
- 임신 또는 모유 수유
- 페메트렉시드 화학요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행성 비소세포 폐암
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F-18 FLT PET/CT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: FLT PET/CT 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가
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FLT PET/CT 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행 시간
기간: FLT PET/CT 날짜부터 문서화된 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가
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FLT PET/CT 날짜부터 문서화된 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치 날짜까지, 최대 1년 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary's Hospital
- 수석 연구원: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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