Badanie pilotażowe oceniające rolę F-18 FLT PET/CT w podejmowaniu decyzji terapeutycznych w niedrobnokomórkowym raku płuca
Rola badania F-18 FLT PET/CT w selekcji chorych wymagających leczenia podtrzymującego po chemioterapii pierwszego rzutu w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Standardową terapią dla pacjentów z zaawansowanym NSCLC jest chemioterapia dubletowa oparta na pochodnych platyny. Obecna chemioterapia pierwszego rzutu jest zwykle ograniczona do 4-6 cykli, ponieważ przedłużanie leczenia nie przynosi dodatkowych korzyści, a często może powodować dalszą toksyczność. Do niedawna wytyczne dotyczące leczenia zalecały wstrzymanie podawania systemowego leczenia przeciwnowotworowego późniejszej linii do czasu progresji choroby.
Istnieje kilka doniesień sugerujących, że terapia podtrzymująca po chemioterapii pierwszego rzutu zapewnia lepsze przeżycie u pacjentów w zaawansowanym stadium. Takie podejście polega na podaniu aktywnego leczenia bezpośrednio po chemioterapii pierwszego rzutu, co pozwala na utrzymanie pierwotnie uzyskanej korzyści klinicznej. Jednak toksyczność i koszty związane z lekami budzą poważne obawy. Mogą być również pacjenci z mniej agresywną chorobą, u których natychmiastowe przejście do leczenia podtrzymującego po pierwszej linii skutkuje nadmiernym leczeniem.
Dlatego konieczna jest selekcja pacjentów, którzy wymagają bardziej agresywnego leczenia lub wcześniejszej interwencji.
Jeśli FLT PET/CT może rozróżnić pacjentów z krótszym czasem przeżycia bez progresji choroby i całkowitym przeżyciem w tym badaniu pilotażowym, pacjentów można by wybrać do bardziej agresywnego lub wcześniejszego leczenia, takiego jak terapia podtrzymująca, a badacze mogliby oczekiwać wydłużenia przeżycia przy jednoczesnym ograniczeniu zdarzeń niepożądanych oraz koszty, które będą towarzyszyć nieskutecznej terapii za pomocą FLT PET/CT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (stadium IIIB, IV)
- co najmniej jedną mierzalną zmianę
- stan wydajności (ECOG) 0-2
- Chemioterapia platyną pierwszego rzutu i brak progresji
Kryteria wyłączenia:
- mieszana komórka mała i komórka niedrobnokomórkowa
- niekontrolowane przerzuty do mózgu
- przebyty nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy)
- w ciąży lub karmi piersią
- chemioterapia pemetreksedem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca
|
F-18 FLT PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty FLT PET/CT do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany do 1 roku
|
od daty FLT PET/CT do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na progres
Ramy czasowe: od daty FLT PET/CT do daty udokumentowanej progresji lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniane do 1 roku
|
od daty FLT PET/CT do daty udokumentowanej progresji lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniane do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary's Hospital
- Główny śledczy: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC12EISI0104 (Inny identyfikator: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .