- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01619241
Pilotstudie för att utvärdera rollen av F-18 FLT PET/CT i terapeutiskt beslutsfattande vid icke-småcellig lungcancer
Rollen för F-18 FLT PET/CT för att välja ut patienter som behöver underhållsbehandling efter första linjens kemoterapi vid avancerad icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Standardbehandling för patienter med avancerad NSCLC är platinabaserad dublettkemoterapi. Nuvarande första linjens kemoterapi är vanligtvis begränsad till 4-6 cykler, eftersom förlängd behandling inte resulterar i ytterligare fördelar och ofta kan orsaka ytterligare toxicitet. Tills nyligen rekommenderade behandlingsriktlinjerna att man inte administrerade senare systemisk anticancerbehandling tills sjukdomen fortskrider.
Det finns flera rapporter som tyder på att underhållsbehandling efter första linjens kemoterapi ger förbättrad överlevnad hos patienter i förskottsstadiet. Detta tillvägagångssätt innebär administrering av en aktiv behandling omedelbart efter första linjens kemoterapi, vilket bibehåller den kliniska fördelen som initialt erhållits. Läkemedelsrelaterad toxicitet och kostnader är dock av stor oro. Det kan också finnas patienter med mindre aggressiv sjukdom där en omedelbar övergång till underhållsbehandling efter första linjen resulterar i överbehandling.
Därför är det nödvändigt att välja patienter som kräver mer aggressiv behandling eller tidigare ingripande.
Om FLT PET/CT kan särskilja patienter med kortare progressionsfri överlevnad och total överlevnad i denna pilotstudie, kan patienter väljas ut för mer aggressiv eller tidigare behandling såsom underhållsbehandling, och utredarna kan förvänta sig att förlänga överlevnaden samtidigt som de minskar biverkningarna och kostnader som kommer att åtfölja obetydlig terapi med FLT PET/CT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avancerad icke-småcellig lungcancer (stadium IIIB, IV)
- minst en mätbar lesion
- prestandastatus (ECOG) 0-2
- 1:a linjens platinakemoterapi och ingen progression
Exklusions kriterier:
- blandade småcelliga och icke-småcelliga
- okontrollerad hjärnmetastasering
- tidigare malignitet inom 5 år (förutom basalcellscancer i hud, karcinom in situ i livmoderhalsen)
- gravid eller ammar
- pemetrexed kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
avancerad icke-småcellig lungcancer
|
F-18 FLT PET/CT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: från datum för FLT PET/CT till datum för dödsfall eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år
|
från datum för FLT PET/CT till datum för dödsfall eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till progression
Tidsram: från datum för FLT PET/CT till datum för dokumenterad progression eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år
|
från datum för FLT PET/CT till datum för dokumenterad progression eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Huvudutredare: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KC12EISI0104 (Annan identifierare: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .