Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att utvärdera rollen av F-18 FLT PET/CT i terapeutiskt beslutsfattande vid icke-småcellig lungcancer

12 juni 2012 uppdaterad av: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

Rollen för F-18 FLT PET/CT för att välja ut patienter som behöver underhållsbehandling efter första linjens kemoterapi vid avancerad icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om 18F-FLT PET/CT kan förutsäga vilka patienter som kommer att ha sämre progressionsfri överlevnad och total överlevnad vid avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter förstahandsbehandling och därför behöver mer aggressiv behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standardbehandling för patienter med avancerad NSCLC är platinabaserad dublettkemoterapi. Nuvarande första linjens kemoterapi är vanligtvis begränsad till 4-6 cykler, eftersom förlängd behandling inte resulterar i ytterligare fördelar och ofta kan orsaka ytterligare toxicitet. Tills nyligen rekommenderade behandlingsriktlinjerna att man inte administrerade senare systemisk anticancerbehandling tills sjukdomen fortskrider.

Det finns flera rapporter som tyder på att underhållsbehandling efter första linjens kemoterapi ger förbättrad överlevnad hos patienter i förskottsstadiet. Detta tillvägagångssätt innebär administrering av en aktiv behandling omedelbart efter första linjens kemoterapi, vilket bibehåller den kliniska fördelen som initialt erhållits. Läkemedelsrelaterad toxicitet och kostnader är dock av stor oro. Det kan också finnas patienter med mindre aggressiv sjukdom där en omedelbar övergång till underhållsbehandling efter första linjen resulterar i överbehandling.

Därför är det nödvändigt att välja patienter som kräver mer aggressiv behandling eller tidigare ingripande.

Om FLT PET/CT kan särskilja patienter med kortare progressionsfri överlevnad och total överlevnad i denna pilotstudie, kan patienter väljas ut för mer aggressiv eller tidigare behandling såsom underhållsbehandling, och utredarna kan förvänta sig att förlänga överlevnaden samtidigt som de minskar biverkningarna och kostnader som kommer att åtfölja obetydlig terapi med FLT PET/CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

avancerad icke-småcellig lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad icke-småcellig lungcancer (stadium IIIB, IV)
  • minst en mätbar lesion
  • prestandastatus (ECOG) 0-2
  • 1:a linjens platinakemoterapi och ingen progression

Exklusions kriterier:

  • blandade småcelliga och icke-småcelliga
  • okontrollerad hjärnmetastasering
  • tidigare malignitet inom 5 år (förutom basalcellscancer i hud, karcinom in situ i livmoderhalsen)
  • gravid eller ammar
  • pemetrexed kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
avancerad icke-småcellig lungcancer
F-18 FLT PET/CT
Andra namn:
  • F-18 FLT PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: från datum för FLT PET/CT till datum för dödsfall eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år
från datum för FLT PET/CT till datum för dödsfall eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid till progression
Tidsram: från datum för FLT PET/CT till datum för dokumenterad progression eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år
från datum för FLT PET/CT till datum för dokumenterad progression eller senaste uppföljning, bedömd upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Huvudutredare: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KC12EISI0104 (Annan identifierare: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera