- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01619241
Pilotstudie for evaluering av rollen til F-18 FLT PET/CT i terapeutisk beslutningstaking ved ikke-småcellet lungekreft
Rollen til F-18 FLT PET/CT for å velge ut pasienter som trenger vedlikeholdsbehandling etter førstelinjekjemoterapi ved avanserte ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Standardbehandling for pasienter med avansert NSCLC er platinabasert dublettkjemoterapi. Nåværende førstelinjekjemoterapi er vanligvis begrenset til 4-6 sykluser, da forlengelse av behandlingen ikke gir ytterligere fordeler og ofte kan forårsake ytterligere toksisitet. Inntil nylig anbefalte behandlingsretningslinjer å holde tilbake administrering av senere systemisk anti-kreftbehandling inntil sykdomsprogresjon.
Det er flere rapporter som tyder på at vedlikeholdsbehandling etter førstelinjekjemoterapi gir forbedret overlevelse hos pasienter på forhånd. Denne tilnærmingen innebærer administrering av en aktiv behandling umiddelbart etter førstelinjekjemoterapi, og opprettholder dermed den kliniske fordelen som opprinnelig ble oppnådd. Legemiddelrelatert toksisitet og kostnader er imidlertid av stor bekymring. Det kan også være pasienter med mindre aggressiv sykdom hvor umiddelbar overgang til vedlikeholdsbehandling etter førstelinje gir overbehandling.
Derfor er det nødvendig å velge pasienter som krever mer aggressiv behandling eller tidligere intervensjon.
Hvis FLT PET/CT kan diskriminere pasientene med kortere progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i denne pilotstudien, kan pasienter velges for mer aggressiv eller tidligere behandling som vedlikeholdsbehandling, og etterforskerne kan forvente å forlenge overlevelsen samtidig som de reduserer bivirkningene og kostnader som vil følge med inkonsekvent behandling med FLT PET/CT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avansert ikke-småcellet lungekreft (stadium IIIB, IV)
- minst én målbar lesjon
- ytelsesstatus (ECOG) 0-2
- 1. linje platina kjemoterapi og ingen progresjon
Ekskluderingskriterier:
- blandet småcellet og ikke-småcellet
- ukontrollert hjernemetastase
- tidligere malignitet innen 5 år (unntatt basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen)
- gravid eller ammer
- pemetrexed kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
avansert ikke-småcellet lungekreft
|
F-18 FLT PET/CT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: fra dato for FLT PET/CT til dato for død eller siste oppfølging, vurdert opp til 1 år
|
fra dato for FLT PET/CT til dato for død eller siste oppfølging, vurdert opp til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til progresjon
Tidsramme: fra dato for FLT PET/CT til dato for dokumentert progresjon eller siste oppfølging, vurdert inntil 1 år
|
fra dato for FLT PET/CT til dato for dokumentert progresjon eller siste oppfølging, vurdert inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Hovedetterforsker: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC12EISI0104 (Annen identifikator: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .