Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for evaluering av rollen til F-18 FLT PET/CT i terapeutisk beslutningstaking ved ikke-småcellet lungekreft

12. juni 2012 oppdatert av: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

Rollen til F-18 FLT PET/CT for å velge ut pasienter som trenger vedlikeholdsbehandling etter førstelinjekjemoterapi ved avanserte ikke-småcellet lungekreft

Målet med denne pilotstudien er å finne ut om 18F-FLT PET/CT kan forutsi hvilke pasienter som vil ha dårligere progresjonsfri overlevelse og total overlevelse ved avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter førstelinjebehandling og derfor trenger mer aggressiv behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standardbehandling for pasienter med avansert NSCLC er platinabasert dublettkjemoterapi. Nåværende førstelinjekjemoterapi er vanligvis begrenset til 4-6 sykluser, da forlengelse av behandlingen ikke gir ytterligere fordeler og ofte kan forårsake ytterligere toksisitet. Inntil nylig anbefalte behandlingsretningslinjer å holde tilbake administrering av senere systemisk anti-kreftbehandling inntil sykdomsprogresjon.

Det er flere rapporter som tyder på at vedlikeholdsbehandling etter førstelinjekjemoterapi gir forbedret overlevelse hos pasienter på forhånd. Denne tilnærmingen innebærer administrering av en aktiv behandling umiddelbart etter førstelinjekjemoterapi, og opprettholder dermed den kliniske fordelen som opprinnelig ble oppnådd. Legemiddelrelatert toksisitet og kostnader er imidlertid av stor bekymring. Det kan også være pasienter med mindre aggressiv sykdom hvor umiddelbar overgang til vedlikeholdsbehandling etter førstelinje gir overbehandling.

Derfor er det nødvendig å velge pasienter som krever mer aggressiv behandling eller tidligere intervensjon.

Hvis FLT PET/CT kan diskriminere pasientene med kortere progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i denne pilotstudien, kan pasienter velges for mer aggressiv eller tidligere behandling som vedlikeholdsbehandling, og etterforskerne kan forvente å forlenge overlevelsen samtidig som de reduserer bivirkningene og kostnader som vil følge med inkonsekvent behandling med FLT PET/CT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

avansert ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert ikke-småcellet lungekreft (stadium IIIB, IV)
  • minst én målbar lesjon
  • ytelsesstatus (ECOG) 0-2
  • 1. linje platina kjemoterapi og ingen progresjon

Ekskluderingskriterier:

  • blandet småcellet og ikke-småcellet
  • ukontrollert hjernemetastase
  • tidligere malignitet innen 5 år (unntatt basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen)
  • gravid eller ammer
  • pemetrexed kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
avansert ikke-småcellet lungekreft
F-18 FLT PET/CT
Andre navn:
  • F-18 FLT PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: fra dato for FLT PET/CT til dato for død eller siste oppfølging, vurdert opp til 1 år
fra dato for FLT PET/CT til dato for død eller siste oppfølging, vurdert opp til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til progresjon
Tidsramme: fra dato for FLT PET/CT til dato for dokumentert progresjon eller siste oppfølging, vurdert inntil 1 år
fra dato for FLT PET/CT til dato for dokumentert progresjon eller siste oppfølging, vurdert inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Hovedetterforsker: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KC12EISI0104 (Annen identifikator: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere