Estudo Piloto para Avaliar o Papel do F-18 FLT PET/CT na Tomada de Decisões Terapêuticas em Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
O Papel do F-18 FLT PET/CT para Selecionar os Pacientes que Precisam de Tratamento de Manutenção Após Quimioterapia de Primeira Linha em Cânceres de Pulmão de Células Não Pequenas Avançados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia padrão para pacientes com NSCLC avançado é a quimioterapia dupla à base de platina. A quimioterapia atual de primeira linha geralmente é limitada a 4-6 ciclos, pois o prolongamento do tratamento não resulta em benefício adicional e pode frequentemente causar mais toxicidade. Até recentemente, as diretrizes de tratamento recomendavam suspender a administração do tratamento sistêmico anti-câncer de última linha até a progressão da doença.
Existem vários relatos sugerindo que a terapia de manutenção após a quimioterapia de primeira linha oferece melhor sobrevida em pacientes em estágio avançado. Esta abordagem envolve a administração de um tratamento ativo imediatamente após a quimioterapia de primeira linha, mantendo assim o benefício clínico inicialmente obtido. No entanto, a toxicidade e os custos relacionados aos medicamentos são motivo de grande preocupação. Também pode haver pacientes com doença menos agressiva em que uma transição imediata para a terapia de manutenção após a primeira linha resulta em tratamento excessivo.
Portanto, a seleção de pacientes que necessitam de tratamento mais agressivo ou intervenção precoce é necessária.
Se FLT PET/CT puder discriminar os pacientes com menor sobrevida livre de progressão e sobrevida global neste estudo piloto, os pacientes poderiam ser selecionados para tratamento mais agressivo ou precoce, como terapia de manutenção, e os investigadores poderiam esperar prolongar a sobrevida enquanto reduziam os eventos adversos e custos que acompanharão a terapia inconseqüente com FLT PET/CT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão de células não pequenas avançado (estágio IIIB, IV)
- pelo menos uma lesão mensurável
- estado de desempenho (ECOG) 0-2
- Quimioterapia de platina de 1ª linha e sem progressão
Critério de exclusão:
- célula pequena mista e célula não pequena
- metástase cerebral descontrolada
- malignidade anterior dentro de 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma in situ do colo uterino)
- grávida ou amamentando
- quimioterapia com pemetrexed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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câncer de pulmão de células não pequenas avançado
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F-18 FLT PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobrevida global
Prazo: desde a data do FLT PET/CT até a data do óbito ou último acompanhamento, avaliado até 1 ano
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desde a data do FLT PET/CT até a data do óbito ou último acompanhamento, avaliado até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo para progressão
Prazo: desde a data do FLT PET/CT até a data da progressão documentada ou último acompanhamento, avaliado até 1 ano
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desde a data do FLT PET/CT até a data da progressão documentada ou último acompanhamento, avaliado até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Investigador principal: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC12EISI0104 (Outro identificador: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
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