Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro hodnocení role F-18 FLT PET/CT v terapeutickém rozhodování u nemalobuněčného karcinomu plic

12. června 2012 aktualizováno: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

Role F-18 FLT PET/CT pro výběr pacientů, kteří potřebují udržovací léčbu po chemoterapii první linie u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda 18F-FLT PET/CT může předpovědět, kteří pacienti budou mít horší přežití bez progrese a celkové přežití u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) po terapii první linie, a proto budou potřebovat agresivnější léčba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní terapií pacientů s pokročilým NSCLC je dubletová chemoterapie na bázi platiny. Současná chemoterapie první linie je obvykle omezena na 4–6 cyklů, protože prodloužení léčby nepřináší další přínos a často může způsobit další toxicitu. Donedávna doporučení pro léčbu doporučovala odložit podávání systémové protinádorové léčby pozdější linie až do progrese onemocnění.

Existuje několik zpráv naznačujících, že udržovací léčba po chemoterapii první linie nabízí lepší přežití pacientů v pokročilém stádiu. Tento přístup zahrnuje podávání aktivní léčby bezprostředně po chemoterapii první linie, čímž je zachován původně získaný klinický přínos. Toxicita a náklady související s léčivem však vyvolávají velké obavy. Mohou existovat také pacienti s méně agresivním onemocněním, kde okamžitý přechod na udržovací léčbu po první linii vede k přeléčení.

Proto je nutná selekce pacientů, kteří vyžadují agresivnější léčbu nebo dřívější intervenci.

Pokud FLT PET/CT dokáže v této pilotní studii rozlišit pacienty s kratším přežitím bez progrese a celkovým přežitím, pacienti by mohli být vybráni pro agresivnější nebo dřívější léčbu, jako je udržovací léčba, a výzkumníci by mohli očekávat prodloužení přežití při současném snížení nežádoucích účinků a náklady, které budou doprovázet nedůležitou terapii pomocí FLT PET/CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (stadium IIIB, IV)
  • alespoň jedna měřitelná léze
  • výkonnostní stav (ECOG) 0-2
  • 1. linie platinové chemoterapie a bez progrese

Kritéria vyloučení:

  • smíšené malobuněčné a nemalobuněčné
  • nekontrolované mozkové metastázy
  • předchozí malignita do 5 let (kromě bazaliomu kůže, karcinomu in situ děložního čípku)
  • těhotná nebo kojená
  • chemoterapie pemetrexedem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
Jiný: PET/CT
F-18 FLT PET/CT
Ostatní jména:
  • F-18 FLT PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: od data FLT PET/CT do data úmrtí nebo poslední kontroly, hodnoceno do 1 roku
od data FLT PET/CT do data úmrtí nebo poslední kontroly, hodnoceno do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do progrese
Časové okno: od data FLT PET/CT do data zdokumentované progrese nebo poslední kontroly, hodnoceno do 1 roku
od data FLT PET/CT do data zdokumentované progrese nebo poslední kontroly, hodnoceno do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC12EISI0104 (Jiný identifikátor: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit