Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie voor het evalueren van de rol van F-18 FLT PET/CT in therapeutische besluitvorming bij niet-kleincellige longkanker

12 juni 2012 bijgewerkt door: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

De rol van F-18 FLT PET/CT voor het selecteren van patiënten die een onderhoudsbehandeling nodig hebben na eerstelijns chemotherapie bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of 18F-FLT PET/CT kan voorspellen welke patiënten na eerstelijnstherapie een slechtere progressievrije overleving en algehele overleving zullen hebben bij gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en daarom agressievere behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaardtherapie voor patiënten met gevorderde NSCLC is op platina gebaseerde doublet-chemotherapie. De huidige eerstelijnschemotherapie is meestal beperkt tot 4-6 cycli, aangezien verlenging van de behandeling geen extra voordeel oplevert en vaak verdere toxiciteit kan veroorzaken. Tot voor kort adviseerden behandelingsrichtlijnen om toediening van systemische antikankerbehandeling in de latere lijn uit te stellen tot ziekteprogressie.

Er zijn verschillende rapporten die suggereren dat onderhoudstherapie na eerstelijns chemotherapie een betere overleving biedt bij patiënten in een vergevorderd stadium. Deze aanpak omvat de toediening van een actieve behandeling onmiddellijk na eerstelijns chemotherapie, waardoor het aanvankelijk verkregen klinische voordeel behouden blijft. Drugsgerelateerde toxiciteit en kosten zijn echter een punt van grote zorg. Er kunnen ook patiënten zijn met een minder agressieve ziekte waarbij een onmiddellijke overgang naar onderhoudstherapie na eerstelijnsbehandeling resulteert in overbehandeling.

Daarom is het noodzakelijk om patiënten te selecteren die een agressievere behandeling of eerdere interventie nodig hebben.

Als FLT PET/CT de patiënten kan onderscheiden met een kortere progressievrije overleving en totale overleving in deze pilotstudie, kunnen patiënten worden geselecteerd voor agressievere of eerdere behandeling zoals onderhoudstherapie, en de onderzoekers zouden kunnen verwachten dat ze de overleving verlengen en tegelijkertijd de bijwerkingen verminderen. en kosten die gepaard gaan met inconsequente therapie met FLT PET/CT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gevorderde niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde niet-kleincellige longkanker (stadium IIIB, IV)
  • ten minste één meetbare laesie
  • prestatiestatus (ECOG) 0-2
  • 1e lijns platina chemotherapie en geen progressie

Uitsluitingscriteria:

  • gemengde kleincellige en niet-kleincellige
  • ongecontroleerde hersenmetastasen
  • eerdere maligniteit binnen 5 jaar (behalve basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoma in situ van de baarmoederhals)
  • zwanger of borstvoeding
  • pemetrexed-chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevorderde niet-kleincellige longkanker
F-18 FLT PET/CT
Andere namen:
  • F-18 FLT PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van overlijden of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar
vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van overlijden of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd voor progressie
Tijdsspanne: vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van gedocumenteerde progressie of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar
vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van gedocumenteerde progressie of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KC12EISI0104 (Andere identificatie: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren