- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01619241
Pilotstudie voor het evalueren van de rol van F-18 FLT PET/CT in therapeutische besluitvorming bij niet-kleincellige longkanker
De rol van F-18 FLT PET/CT voor het selecteren van patiënten die een onderhoudsbehandeling nodig hebben na eerstelijns chemotherapie bij gevorderde niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Standaardtherapie voor patiënten met gevorderde NSCLC is op platina gebaseerde doublet-chemotherapie. De huidige eerstelijnschemotherapie is meestal beperkt tot 4-6 cycli, aangezien verlenging van de behandeling geen extra voordeel oplevert en vaak verdere toxiciteit kan veroorzaken. Tot voor kort adviseerden behandelingsrichtlijnen om toediening van systemische antikankerbehandeling in de latere lijn uit te stellen tot ziekteprogressie.
Er zijn verschillende rapporten die suggereren dat onderhoudstherapie na eerstelijns chemotherapie een betere overleving biedt bij patiënten in een vergevorderd stadium. Deze aanpak omvat de toediening van een actieve behandeling onmiddellijk na eerstelijns chemotherapie, waardoor het aanvankelijk verkregen klinische voordeel behouden blijft. Drugsgerelateerde toxiciteit en kosten zijn echter een punt van grote zorg. Er kunnen ook patiënten zijn met een minder agressieve ziekte waarbij een onmiddellijke overgang naar onderhoudstherapie na eerstelijnsbehandeling resulteert in overbehandeling.
Daarom is het noodzakelijk om patiënten te selecteren die een agressievere behandeling of eerdere interventie nodig hebben.
Als FLT PET/CT de patiënten kan onderscheiden met een kortere progressievrije overleving en totale overleving in deze pilotstudie, kunnen patiënten worden geselecteerd voor agressievere of eerdere behandeling zoals onderhoudstherapie, en de onderzoekers zouden kunnen verwachten dat ze de overleving verlengen en tegelijkertijd de bijwerkingen verminderen. en kosten die gepaard gaan met inconsequente therapie met FLT PET/CT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevorderde niet-kleincellige longkanker (stadium IIIB, IV)
- ten minste één meetbare laesie
- prestatiestatus (ECOG) 0-2
- 1e lijns platina chemotherapie en geen progressie
Uitsluitingscriteria:
- gemengde kleincellige en niet-kleincellige
- ongecontroleerde hersenmetastasen
- eerdere maligniteit binnen 5 jaar (behalve basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoma in situ van de baarmoederhals)
- zwanger of borstvoeding
- pemetrexed-chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevorderde niet-kleincellige longkanker
|
F-18 FLT PET/CT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van overlijden of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar
|
vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van overlijden of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd voor progressie
Tijdsspanne: vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van gedocumenteerde progressie of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar
|
vanaf de datum van FLT PET/CT tot de datum van gedocumenteerde progressie of laatste follow-up, beoordeeld tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC12EISI0104 (Andere identificatie: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .