Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til evaluering af rollen af ​​F-18 FLT PET/CT i terapeutisk beslutningstagning ved ikke-småcellet lungekræft

12. juni 2012 opdateret af: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

Rollen af ​​F-18 FLT PET/CT til udvælgelse af patienter, der har brug for vedligeholdelsesbehandling efter førstelinjekemoterapi ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om 18F-FLT PET/CT kan forudsige, hvilke patienter der vil have dårligere progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter førstelinjebehandling og derfor har behov for mere aggressiv behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandling for patienter med fremskreden NSCLC er platinbaseret dublet kemoterapi. Nuværende førstelinjekemoterapi er normalt begrænset til 4-6 cyklusser, da forlængelse af behandlingen ikke resulterer i yderligere fordele og ofte kan forårsage yderligere toksicitet. Indtil for nylig anbefalede behandlingsretningslinjer at tilbageholde administration af systemisk anti-cancerbehandling på senere linje indtil sygdomsprogression.

Der er flere rapporter, der tyder på, at vedligeholdelsesbehandling efter første-line kemoterapi giver forbedret overlevelse hos patienter på forhånd. Denne fremgangsmåde indebærer administration af en aktiv behandling umiddelbart efter første-line kemoterapi, hvorved den oprindeligt opnåede kliniske fordel bibeholdes. Imidlertid giver lægemiddelrelateret toksicitet og omkostninger stor bekymring. Der kan også være patienter med mindre aggressiv sygdom, hvor en øjeblikkelig overgang til vedligeholdelsesbehandling efter førstelinje resulterer i overbehandling.

Derfor er det nødvendigt at udvælge patienter, der kræver mere aggressiv behandling eller tidligere intervention.

Hvis FLT PET/CT kan diskriminere patienterne med kortere progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i dette pilotstudie, kunne patienter udvælges til mere aggressiv eller tidligere behandling såsom vedligeholdelsesbehandling, og efterforskerne kunne forvente at forlænge overlevelsen og samtidig reducere bivirkningerne og omkostninger, der vil ledsage ubetydelige terapi med FLT PET/CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fremskreden ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskreden ikke-småcellet lungekræft (stadium IIIB, IV)
  • mindst én målbar læsion
  • ydeevne status (ECOG) 0-2
  • 1. linje platin kemoterapi og ingen progression

Ekskluderingskriterier:

  • blandet småcellet og ikke-småcellet
  • ukontrolleret hjernemetastase
  • tidligere malignitet inden for 5 år (undtagen basalcellekarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen)
  • gravid eller ammer
  • pemetrexed kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Andet: PET/CT
F-18 FLT PET/CT
Andre navne:
  • F-18 FLT PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: fra datoen for FLT PET/CT til dødsdatoen eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
fra datoen for FLT PET/CT til dødsdatoen eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til progression
Tidsramme: fra datoen for FLT PET/CT til datoen for dokumenteret progression eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
fra datoen for FLT PET/CT til datoen for dokumenteret progression eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC12EISI0104 (Anden identifikator: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner