Estudio piloto para evaluar el papel de F-18 FLT PET/TC en la toma de decisiones terapéuticas en cáncer de pulmón de células no pequeñas
El papel de F-18 FLT PET/CT para seleccionar a los pacientes que necesitan tratamiento de mantenimiento después de la quimioterapia de primera línea en cánceres de pulmón de células no pequeñas avanzados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia estándar para pacientes con NSCLC avanzado es quimioterapia doble basada en platino. La quimioterapia de primera línea actual generalmente se limita a 4-6 ciclos, ya que la prolongación del tratamiento no produce un beneficio adicional y, a menudo, puede causar más toxicidad. Hasta hace poco, las pautas de tratamiento recomendaban suspender la administración del tratamiento anticanceroso sistémico de línea posterior hasta la progresión de la enfermedad.
Hay varios informes que sugieren que la terapia de mantenimiento después de la quimioterapia de primera línea ofrece una mejor supervivencia en pacientes en etapa avanzada. Este abordaje implica la administración de un tratamiento activo inmediatamente después de la quimioterapia de primera línea, manteniendo así el beneficio clínico inicialmente obtenido. Sin embargo, la toxicidad y los costes relacionados con los fármacos son motivo de gran preocupación. También puede haber pacientes con una enfermedad menos agresiva en los que una transición inmediata a la terapia de mantenimiento después de la primera línea resulte en un sobretratamiento.
Por lo tanto, es necesario seleccionar a los pacientes que requieren un tratamiento más agresivo o una intervención más temprana.
Si FLT PET/CT puede discriminar a los pacientes con una supervivencia libre de progresión más corta y una supervivencia general en este estudio piloto, los pacientes podrían seleccionarse para un tratamiento más agresivo o más temprano, como la terapia de mantenimiento, y los investigadores podrían esperar prolongar la supervivencia mientras reducen los eventos adversos. y costos que acompañarán a la terapia intrascendente con FLT PET/CT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (estadio IIIB, IV)
- al menos una lesión medible
- estado funcional (ECOG) 0-2
- Quimioterapia con platino de primera línea y sin progresión
Criterio de exclusión:
- mezcla de células pequeñas y células no pequeñas
- metástasis cerebral no controlada
- malignidad previa dentro de los 5 años (excepto carcinoma de células basales de piel, carcinoma in situ de cuello uterino)
- embarazada o amamantando
- quimioterapia con pemetrexed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
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F-18 FLT TEP/TAC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: desde la fecha de FLT PET/CT hasta la fecha de muerte o último seguimiento, evaluado hasta 1 año
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desde la fecha de FLT PET/CT hasta la fecha de muerte o último seguimiento, evaluado hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de progresión
Periodo de tiempo: desde la fecha de FLT PET/CT hasta la fecha de progresión documentada o último seguimiento, evaluado hasta 1 año
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desde la fecha de FLT PET/CT hasta la fecha de progresión documentada o último seguimiento, evaluado hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Investigador principal: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC12EISI0104 (Otro identificador: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
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