Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке роли ПЭТ/КТ F-18 FLT в принятии терапевтических решений при немелкоклеточном раке легкого

12 июня 2012 г. обновлено: Ie Ryung Yoo, The Catholic University of Korea

Роль F-18 FLT ПЭТ/КТ в отборе пациентов, нуждающихся в поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии при распространенном немелкоклеточном раке легкого

Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы определить, может ли 18F-FLT ПЭТ/КТ предсказать, у каких пациентов будет более низкая выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость при распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) после терапии первой линии и, следовательно, они нуждаются более агрессивное лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартной терапией для пациентов с распространенным НМРЛ является двойная химиотерапия на основе препаратов платины. Текущая химиотерапия первой линии обычно ограничивается 4-6 циклами, поскольку продление лечения не дает дополнительных преимуществ и часто может вызвать дополнительную токсичность. До недавнего времени в руководствах по лечению рекомендовалось воздерживаться от системного противоракового лечения последней линии до прогрессирования заболевания.

Есть несколько сообщений, предполагающих, что поддерживающая терапия после химиотерапии первой линии обеспечивает улучшение выживаемости у пациентов на поздних стадиях. Этот подход включает введение активного лечения сразу после химиотерапии первой линии, что позволяет сохранить первоначально полученный клинический эффект. Тем не менее, токсичность и стоимость лекарств вызывают серьезную озабоченность. Также могут быть пациенты с менее агрессивным заболеванием, у которых немедленный переход на поддерживающую терапию после терапии первой линии приводит к избыточному лечению.

Поэтому необходим отбор пациентов, которым требуется более агрессивное лечение или более раннее вмешательство.

Если FLT ПЭТ/КТ сможет различать пациентов с более короткой выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью в этом пилотном исследовании, пациенты могут быть отобраны для более агрессивного или более раннего лечения, такого как поддерживающая терапия, и исследователи могут ожидать увеличения выживаемости при снижении побочных эффектов. и расходы, которые будут сопровождать несущественную терапию FLT PET/CT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

запущенный немелкоклеточный рак легкого

Описание

Критерии включения:

  • распространенный немелкоклеточный рак легкого (стадия IIIB, IV)
  • по крайней мере одно измеримое поражение
  • состояние производительности (ECOG) 0-2
  • Химиотерапия платиной 1-й линии и отсутствие прогрессирования

Критерий исключения:

  • смешанная мелкоклеточная и немелкоклеточная
  • неконтролируемые метастазы в головной мозг
  • предшествующее злокачественное новообразование в течение 5 лет (кроме базальноклеточного рака кожи, рака in situ шейки матки)
  • беременные или кормящие грудью
  • пеметрексед химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
запущенный немелкоклеточный рак легкого
Другой: ПЭТ/КТ
F-18 FLT ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • F-18 FLT ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: от даты ФЛТ ПЭТ/КТ до даты смерти или последнего наблюдения, оценка до 1 года
от даты ФЛТ ПЭТ/КТ до даты смерти или последнего наблюдения, оценка до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время прогресса
Временное ограничение: от даты FLT PET/CT до даты зарегистрированного прогрессирования или последнего последующего наблюдения, оцененного до 1 года
от даты FLT PET/CT до даты зарегистрированного прогрессирования или последнего последующего наблюдения, оцененного до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Главный следователь: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KC12EISI0104 (Другой идентификатор: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться