评估 F-18 FLT PET/CT 在非小细胞肺癌治疗决策中作用的初步研究
2012年6月12日 更新者：Ie Ryung Yoo、The Catholic University of Korea
F-18 FLT PET/CT 在选择晚期非小细胞肺癌一线化疗后需要维持治疗的患者中的作用
这项初步研究的目的是确定 18F-FLT PET/CT 是否可以预测晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中哪些患者在一线治疗后的无进展生存期和总生存期较差，因此需要更积极的治疗。
研究概览
详细说明
晚期 NSCLC 患者的标准疗法是基于铂的双药化疗。 目前的一线化疗通常限于 4-6 个周期，因为延长治疗不会带来额外的益处，而且往往会导致进一步的毒性。 直到最近，治疗指南还建议在疾病进展之前停止给予后期系统性抗癌治疗。
有几份报告表明，一线化疗后的维持治疗可提高晚期患者的生存率。 这种方法涉及在一线化疗后立即进行积极治疗，从而保持最初获得的临床益处。 然而，与药物相关的毒性和成本是非常令人担忧的。 也可能有一些侵袭性较小的患者，在一线治疗后立即过渡到维持治疗会导致过度治疗。
因此，有必要选择需要更积极治疗或更早干预的患者。
如果 FLT PET/CT 能够区分本试验研究中无进展生存期和总生存期较短的患者，则可以选择患者进行更积极或更早的治疗，如维持治疗，研究者有望在减少不良事件的同时延长生存期以及伴随 FLT PET/CT 无关紧要治疗的费用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期非小细胞肺癌
描述
纳入标准：
- 晚期非小细胞肺癌（IIIB、IV期）
- 至少一处可测量的病灶
- 体能状态 (ECOG) 0-2
- 一线铂化疗且无进展
排除标准：
- 混合小蜂窝和非小蜂窝
- 不受控制的脑转移
- 5年内既往恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌、子宫颈原位癌除外）
- 怀孕或哺乳
- 培美曲塞化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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晚期非小细胞肺癌
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F-18 FLT PET/CT
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：从 FLT PET/CT 日期到死亡日期或最后一次随访日期，评估长达 1 年
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从 FLT PET/CT 日期到死亡日期或最后一次随访日期，评估长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进展时间
大体时间：从 FLT PET/CT 日期到记录的进展日期或最后一次随访日期，评估长达 1 年
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从 FLT PET/CT 日期到记录的进展日期或最后一次随访日期，评估长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ie Ryung Yoo, MD、Seoul St. Mary'S Hospital
- 首席研究员：Jin Hyoung Kang, MD, PhD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月12日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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