Étude pilote pour évaluer le rôle du F-18 FLT PET/CT dans la prise de décision thérapeutique dans le cancer du poumon non à petites cellules
Le rôle du F-18 FLT PET/CT dans la sélection des patients qui ont besoin d'un traitement d'entretien après une chimiothérapie de première intention dans les cancers du poumon non à petites cellules avancés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement standard pour les patients atteints de NSCLC avancé est la double chimiothérapie à base de platine. La chimiothérapie de première intention actuelle est généralement limitée à 4 à 6 cycles, car la prolongation du traitement n'entraîne pas de bénéfice supplémentaire et peut souvent entraîner une toxicité supplémentaire. Jusqu'à récemment, les directives de traitement recommandaient de suspendre l'administration d'un traitement anticancéreux systémique de dernière ligne jusqu'à la progression de la maladie.
Il existe plusieurs rapports suggérant que le traitement d'entretien après une chimiothérapie de première ligne offre une meilleure survie chez les patients à un stade avancé. Cette approche consiste à administrer un traitement actif immédiatement après la chimiothérapie de première ligne, maintenant ainsi le bénéfice clinique initialement obtenu. Cependant, la toxicité et les coûts liés aux médicaments sont très préoccupants. Il peut également y avoir des patients atteints d'une maladie moins agressive pour lesquels une transition immédiate vers un traitement d'entretien après la première intention entraîne un surtraitement.
Par conséquent, la sélection des patients qui nécessitent un traitement plus agressif ou une intervention plus précoce est nécessaire.
Si la TEP/TDM FLT peut discriminer les patients avec une survie sans progression et une survie globale plus courtes dans cette étude pilote, les patients pourraient être sélectionnés pour un traitement plus agressif ou plus précoce tel qu'un traitement d'entretien, et les chercheurs pourraient s'attendre à prolonger la survie tout en réduisant les événements indésirables. et les coûts qui accompagneront un traitement sans conséquence avec FLT PET/CT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer du poumon non à petites cellules avancé (stade IIIB, IV)
- au moins une lésion mesurable
- état de performance (ECOG) 0-2
- Chimiothérapie platine de 1ère intention et pas de progression
Critère d'exclusion:
- petite cellule mixte et non petite cellule
- métastases cérébrales incontrôlées
- tumeur maligne antérieure dans les 5 ans (sauf carcinome basocellulaire de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus)
- enceinte ou allaitante
- chimiothérapie pemetrexed
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer du poumon non à petites cellules avancé
|
F-18 FLT TEP/TDM
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: de la date de FLT PET/CT à la date du décès ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 1 an
|
de la date de FLT PET/CT à la date du décès ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le temps de progresser
Délai: de la date de FLT PET/CT à la date de progression documentée ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 1 an
|
de la date de FLT PET/CT à la date de progression documentée ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Chercheur principal: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KC12EISI0104 (Autre identifiant: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .