Pilottitutkimus F-18 FLT PET/CT:n roolin arvioimiseksi terapeuttisessa päätöksenteossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
F-18 FLT PET/CT:n rooli potilaiden valinnassa, jotka tarvitsevat ylläpitohoitoa ensilinjan kemoterapian jälkeen pitkälle edenneiden ei-pienisoluisten keuhkosyöpien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiohoito potilaille, joilla on edennyt NSCLC, on platinapohjainen kaksoiskemoterapia. Nykyinen ensilinjan kemoterapia on yleensä rajoitettu 4-6 sykliin, koska hoidon pidentäminen ei tuota lisähyötyä ja voi usein aiheuttaa lisätoksisuutta. Viime aikoihin asti hoitosuosituksissa suositeltiin myöhemmän linjan systeemisen syövän vastaisen hoidon kieltämistä taudin etenemiseen asti.
On olemassa useita raportteja, jotka viittaavat siihen, että ensilinjan kemoterapiaa seuraava ylläpitohoito parantaa eloonjäämistä varhaisessa vaiheessa olevilla potilailla. Tämä lähestymistapa sisältää aktiivisen hoidon antamisen välittömästi ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen, mikä säilyttää alun perin saavutetun kliinisen hyödyn. Lääkkeisiin liittyvä myrkyllisyys ja kustannukset ovat kuitenkin suuri huolenaihe. Saattaa myös olla potilaita, joilla on vähemmän aggressiivinen sairaus, jolloin välitön siirtyminen ylläpitohoitoon ensilinjan jälkeen johtaa ylihoitoon.
Siksi on tarpeen valita potilaat, jotka tarvitsevat aggressiivisempaa hoitoa tai aikaisempaa interventiota.
Jos FLT PET/CT voi tässä pilottitutkimuksessa erottaa potilaat, joilla on lyhyempi etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen, potilaat voitaisiin valita aggressiivisempaan tai aikaisempaan hoitoon, kuten ylläpitohoitoon, ja tutkijat voisivat odottaa eloonjäämisajan pidentymistä ja haittatapahtumien vähentämistä. ja kustannukset, jotka liittyvät merkityksettömään FLT PET/CT -hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe IIIB, IV)
- vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio
- suorituskykytila (ECOG) 0-2
- Ensimmäisen linjan platinakemoterapia ja ei etenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- sekoitettu pieni solu ja ei-pieni solu
- hallitsematon aivometastaasi
- aiempi pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä (paitsi ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä)
- raskaana tai imettää
- pemetreksedi kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
F-18 FLT PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: FLT PET/CT:n päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 1 vuosi
|
FLT PET/CT:n päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika etenemiseen
Aikaikkuna: FLT PET/CT:n päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai viimeisen seurannan päivämäärään, arvioituna enintään 1 vuosi
|
FLT PET/CT:n päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai viimeisen seurannan päivämäärään, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ie Ryung Yoo, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
- Päätutkija: Jin Hyoung Kang, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC12EISI0104 (Muu tunniste: Seoul St.Mary's Hospital Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .