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손 위생 활동이 학동 아동의 장내 기생충 감염 및 빈혈 예방에 미치는 영향

2015년 1월 31일 업데이트: Mahmud Abdulkader, Mekelle University

손 위생 증진 활동: 에티오피아 동부 티그레이 지역 학령기 아동의 장내 기생충 감염 및 빈혈에 미치는 영향: 요인 무작위 대조 시험

장내 기생충 감염이 미치는 영향은 개발도상국에서 훨씬 더 높습니다. 학령기 아동은 특히 기생충 감염이 많기 때문에 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 건강이 좋지 않으면 신체적, 인지적 발달과 교육적 성취도가 떨어집니다. 오늘날, 장내 기생충 감염을 통제하고 개발도상국의 어린 아이들의 영양 상태를 개선하기 위해 전 세계적으로 큰 노력을 기울이고 있습니다.

가까운 장래에 수직적 통제 프로그램을 통한 대규모 구충제 투여가 여전히 필요하므로 세계보건기구(WHO)에서 권장합니다. 그러나 풍토병 지역에서는 재감염이 불가피하기 때문에 아이들은 정기적으로 치료를 받아야 하며 질병 관리가 강화되면 깨끗한 물과 적절한 위생 시설에 대한 접근을 강조하는 전염 통제로 전략이 전환되어야 합니다. '약물 전용' 접근 방식에 대한 의존도를 낮추고 지속 가능성을 높이려면 통제 활동 시작부터 가용 자원에 의존하는 보완 조치를 구현해야 합니다.

따라서 조사관은 단순하고 손쉬운 손 위생 개입 패키지(비누로 손 씻기 및 손톱 깎기)가 장내 기생충 감염 유병률, 강도 및 재감염에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안하고 있습니다. 6~15세 학생 사이의 헤모글로빈 농도 및 빈혈 유병률. 우리의 결과는 손 위생 실천이 감염 유병률과 재감염률, 그리고 매우 취약한 연령대의 빈혈 유병률에 영향을 미치는지, 그리고 어떻게 영향을 미치는지에 대한 확실한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

통제된 전향적 코호트 연구는 에티오피아 북부의 Kilte awlaelo wereda에서 수행될 예정입니다. 학령기 아동(6-15세)이 1명 이상인 총 216가구를 체계적 무작위 추출 방식으로 무작위로 선정합니다. 다양한 개입 패키지가 가구 간에 무작위로 배정됩니다. 중재 활동은 가정 내에서 선택된 아동을 학습 단위로 사용하여 가정 수준에서 구현됩니다.

무작위 가구당 아동이 한 명 이상인 경우 모든 아동이 개입을 받지만 단순 무작위 선택 방법으로 선택된 두 명의 아동만 시험에 포함됩니다. 선별된 아동은 서명된 정보에 입각한 동의를 얻은 후 장내 기생충에 대해 선별 검사를 받고 치료 후 연구에 모집됩니다.

각 가정의 기생충 음성 아동은 개입군과 통제군으로 무작위로 배정됩니다. 서열 할당은 연구 장소 및 가정을 모르고 접촉하지 않는 개인에 의해 중앙 사무실에서 수행될 것이다.

각 개입 및 통제 그룹에는 고정된 수의 참가자가 있으며 연구 개입 중 하나만 대상이 됩니다. 각 그룹의 어린이와 가정은 연구 기간 동안 개발된 프로토콜에 따라 훈련된 현장 작업자와 조사관에 의해 6개월 동안 추적됩니다. 기생충학, 헤모글로빈 및 인체 측정 데이터는 입국 시 및 6개월 후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

365

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tigray
      • Mekelle, Tigray, 에티오피아
        • College of Health Sciences, Mekelle University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대해 서면 동의를 할 가정 및 아동
  • 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 예정인 가구 및 어린이
  • 6~15세 어린이

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제출할 수 있는 가정 및 아동
  • 치료중인 아이들
  • 6세 미만 15세 이상의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손 위생
비누로 손 씻기 조치는 개입 활동으로 수행됩니다.
비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
  • 손 씻기와 손톱깎기
실험적: 손 손톱 위생
손 손톱깎기 활동
비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
  • 손 씻기와 손톱깎기
실험적: 손과 손톱 위생
비누로 손 씻기와 손 손톱 깎기 활동이 모두 시행됩니다.
비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
  • 손 씻기와 손톱깎기
위약 비교기: 관례적인 관행
비누로 손을 씻거나 손톱을 깎는 활동을 하지 마십시오. 통제 그룹에 배정된 집안일과 아이들은 개입(비누로 손 씻기 및 손톱 깎기 활동)을 하지 않습니다.
비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
  • 손 씻기와 손톱깎기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 개입군과 대조군의 장내 기생충 재감염률 비율
기간: 6개월
장내 기생충 재감염 유행에 대한 손 위생 활동(개입 조치로서)의 영향을 평가할 것입니다.
6개월
- 중재군과 대조군 사이의 장내 기생충 부하(그램당 평균 계란)의 비율
기간: 6개월
장내 기생충 감염 강도에 대한 손 위생 활동(중재 조치)의 영향을 평가합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 그룹과 통제 그룹 간의 빈혈 유병률 비율
기간: 6개월
어린이의 빈혈 유병률 감소에 대한 손 위생 활동의 영향을 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
  • 연구 책임자: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
  • 연구 의자: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
  • 연구 의자: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • 연구 의자: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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