- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01619254
손 위생 활동이 학동 아동의 장내 기생충 감염 및 빈혈 예방에 미치는 영향
손 위생 증진 활동: 에티오피아 동부 티그레이 지역 학령기 아동의 장내 기생충 감염 및 빈혈에 미치는 영향: 요인 무작위 대조 시험
장내 기생충 감염이 미치는 영향은 개발도상국에서 훨씬 더 높습니다. 학령기 아동은 특히 기생충 감염이 많기 때문에 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 건강이 좋지 않으면 신체적, 인지적 발달과 교육적 성취도가 떨어집니다. 오늘날, 장내 기생충 감염을 통제하고 개발도상국의 어린 아이들의 영양 상태를 개선하기 위해 전 세계적으로 큰 노력을 기울이고 있습니다.
가까운 장래에 수직적 통제 프로그램을 통한 대규모 구충제 투여가 여전히 필요하므로 세계보건기구(WHO)에서 권장합니다. 그러나 풍토병 지역에서는 재감염이 불가피하기 때문에 아이들은 정기적으로 치료를 받아야 하며 질병 관리가 강화되면 깨끗한 물과 적절한 위생 시설에 대한 접근을 강조하는 전염 통제로 전략이 전환되어야 합니다. '약물 전용' 접근 방식에 대한 의존도를 낮추고 지속 가능성을 높이려면 통제 활동 시작부터 가용 자원에 의존하는 보완 조치를 구현해야 합니다.
따라서 조사관은 단순하고 손쉬운 손 위생 개입 패키지(비누로 손 씻기 및 손톱 깎기)가 장내 기생충 감염 유병률, 강도 및 재감염에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안하고 있습니다. 6~15세 학생 사이의 헤모글로빈 농도 및 빈혈 유병률. 우리의 결과는 손 위생 실천이 감염 유병률과 재감염률, 그리고 매우 취약한 연령대의 빈혈 유병률에 영향을 미치는지, 그리고 어떻게 영향을 미치는지에 대한 확실한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통제된 전향적 코호트 연구는 에티오피아 북부의 Kilte awlaelo wereda에서 수행될 예정입니다. 학령기 아동(6-15세)이 1명 이상인 총 216가구를 체계적 무작위 추출 방식으로 무작위로 선정합니다. 다양한 개입 패키지가 가구 간에 무작위로 배정됩니다. 중재 활동은 가정 내에서 선택된 아동을 학습 단위로 사용하여 가정 수준에서 구현됩니다.
무작위 가구당 아동이 한 명 이상인 경우 모든 아동이 개입을 받지만 단순 무작위 선택 방법으로 선택된 두 명의 아동만 시험에 포함됩니다. 선별된 아동은 서명된 정보에 입각한 동의를 얻은 후 장내 기생충에 대해 선별 검사를 받고 치료 후 연구에 모집됩니다.
각 가정의 기생충 음성 아동은 개입군과 통제군으로 무작위로 배정됩니다. 서열 할당은 연구 장소 및 가정을 모르고 접촉하지 않는 개인에 의해 중앙 사무실에서 수행될 것이다.
각 개입 및 통제 그룹에는 고정된 수의 참가자가 있으며 연구 개입 중 하나만 대상이 됩니다. 각 그룹의 어린이와 가정은 연구 기간 동안 개발된 프로토콜에 따라 훈련된 현장 작업자와 조사관에 의해 6개월 동안 추적됩니다. 기생충학, 헤모글로빈 및 인체 측정 데이터는 입국 시 및 6개월 후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tigray
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Mekelle, Tigray, 에티오피아
- College of Health Sciences, Mekelle University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 할 가정 및 아동
- 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 예정인 가구 및 어린이
- 6~15세 어린이
제외 기준:
- 서면 동의서를 제출할 수 있는 가정 및 아동
- 치료중인 아이들
- 6세 미만 15세 이상의 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손 위생
비누로 손 씻기 조치는 개입 활동으로 수행됩니다.
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비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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실험적: 손 손톱 위생
손 손톱깎기 활동
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비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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실험적: 손과 손톱 위생
비누로 손 씻기와 손 손톱 깎기 활동이 모두 시행됩니다.
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비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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위약 비교기: 관례적인 관행
비누로 손을 씻거나 손톱을 깎는 활동을 하지 마십시오.
통제 그룹에 배정된 집안일과 아이들은 개입(비누로 손 씻기 및 손톱 깎기 활동)을 하지 않습니다.
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비누로 손을 씻고 손톱을 깎는 것이 어린이 건강에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 개입군과 대조군의 장내 기생충 재감염률 비율
기간: 6개월
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장내 기생충 재감염 유행에 대한 손 위생 활동(개입 조치로서)의 영향을 평가할 것입니다.
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6개월
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- 중재군과 대조군 사이의 장내 기생충 부하(그램당 평균 계란)의 비율
기간: 6개월
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장내 기생충 감염 강도에 대한 손 위생 활동(중재 조치)의 영향을 평가합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 빈혈 유병률 비율
기간: 6개월
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어린이의 빈혈 유병률 감소에 대한 손 위생 활동의 영향을 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- 연구 책임자: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- 연구 의자: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- 연구 의자: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- 연구 의자: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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