Vliv aktivit hygieny rukou na prevenci střevních parazitárních infekcí a anémie u školních dětí
Aktivity na podporu hygieny rukou: Účinek na střevní parazitární infekce a anémii u dětí školního věku ve východním Tigray v Etiopii: Faktorově náhodně kontrolovaná studie
Dopad střevních parazitárních infekcí je mnohem vyšší v rozvojových zemích. Děti školního věku jsou vystaveny vyššímu riziku onemocnění, protože mají zvláště mnoho parazitárních infekcí. Špatný zdravotní stav má za následek deficity ve fyzickém a kognitivním vývoji a ve vzdělávacích výsledcích. V současné době existuje mezi globální komunitou obrovský závazek kontrolovat střevní parazitární infekce a zlepšovat nutriční stav malých dětí v rozvojových zemích.
V dohledné době je stále vyžadováno rozsáhlé podávání anthelmintik prostřednictvím programů vertikální kontroly, a proto jej doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO). Vzhledem k nevyhnutelnosti opětovné infekce v endemických oblastech je však třeba děti pravidelně ošetřovat, a jakmile se upevní kontrola nemocnosti, strategie se musí přesunout na kontrolu přenosu s důrazem na přístup k čisté vodě a odpovídající hygieně. Pro snížení závislosti na přístupu „pouze drogy“ a pro posílení udržitelnosti by od začátku kontrolních činností měla být zaváděna doplňková opatření, která závisí na dostupných zdrojích.
Vyšetřovatelé proto navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení dopadu jednoduchých a snadno proveditelných balíčků intervencí hygieny rukou (mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů na rukou) na prevalenci, intenzitu a reinfekci střevních parazitárních infekcí. a na koncentraci hemoglobinu a prevalenci anémie u školáků ve věku 6–15 let. Naše výsledky poskytnou solidní důkazy o tom, zda a jak praxe hygieny rukou ovlivňuje prevalenci infekcí a míru opětovné infekce, stejně jako prevalenci anémie u vysoce zranitelné věkové skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontrolovaná prospektivní kohortová studie bude provedena v Kilte awlaelo wereda v severní Etiopii. Metodou systematického náhodného výběru bude náhodně vybráno celkem 216 domácností s alespoň jedním školním dítětem (6-15 let). Mezi domácnostmi budou náhodně rozděleny různé intervenční balíčky. Intervenční aktivity budou realizovány na úrovni domácnosti s využitím vybraného dítěte v domácnosti jako studijní jednotky.
Pokud je v randomizované domácnosti více než jedno dítě, intervence obdrží všechny děti, ale do studie budou zahrnuty pouze dvě děti vybrané metodou jednoduchého náhodného výběru. Vybrané děti budou po získání podepsaného informovaného souhlasu vyšetřeny na střevní parazitózu a po léčbě budou zařazeny do studie.
Parazitně negativní děti v příslušných domácnostech budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Přidělování sekvencí bude provedeno v ústředí jednotlivcem, který nezná a nemá žádný kontakt se studijními místy a domácnostmi.
Každá intervenční a kontrolní skupina bude mít pevně stanovený počet účastníků a bude podrobena pouze jedné ze studijních intervencí. Děti a domácnosti v každé skupině budou po dobu 6 měsíců sledovány vyškolenými terénními pracovníky a zkoušejícími podle vypracovaného protokolu po celou dobu studie. Parazitologická, hemoglobinová a antropometrická data budou sbírána při vstupu a po šesti měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Etiopie
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- domácnosti a děti, které dají písemný souhlas s účastí ve studii
- domácnosti a děti, které se chystají pobývat v oblasti po celou dobu studie
- děti od 6 do 15 let
Kritéria vyloučení:
- domácnosti a děti, které mohou předložit písemný souhlas
- děti, které se léčí
- děti mladší 6 let a starší 15 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hygiena rukou
Mytí rukou mýdlovými opatřeními bude prováděno jako zásahová činnost
|
Posuďte dopad mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů na zdraví dítěte
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hygiena nehtů na rukou
Ruční stříhání nehtů
|
Posuďte dopad mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů na zdraví dítěte
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hygiena rukou a nehtů
Bude realizováno jak mytí rukou mýdlem, tak stříhání nehtů na rukou
|
Posuďte dopad mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů na zdraví dítěte
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá praxe
Žádné mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů.
Domácí držení a děti zařazené do kontrolní skupiny nebudou mít zásahy (mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů)
|
Posuďte dopad mytí rukou mýdlem a stříhání nehtů na zdraví dítěte
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Podíl četnosti reinfekce střevními parazity mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: šest měsíců
|
Bude posouzen vliv činností hygieny rukou (jako intervenčních opatření) na prevalenci reinfekce střevními parazity.
|
šest měsíců
|
|
- Poměr zátěže střevními parazity (průměrná vajíčka na gram) mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: šest měsíců
|
Posouzen bude vliv činností hygieny rukou (jako intervenčních opatření) na intenzitu střevní parazitární infekce.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl míry prevalence anémie mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: šest měsíců
|
Posouzen bude vliv činností hygieny rukou na snížení prevalence anémie u dětí
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Ředitel studie: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Studijní židle: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Studijní židle: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Studijní židle: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AECID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .