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Impacto das atividades de higiene das mãos na prevenção de infecções parasitárias intestinais e anemia entre crianças em idade escolar

31 de janeiro de 2015 atualizado por: Mahmud Abdulkader, Mekelle University

Atividades de promoção da higiene das mãos: efeito sobre infecções parasitárias intestinais e anemia entre crianças em idade escolar no leste de Tigray, Etiópia: um estudo controlado randomizado fatorial

O impacto exercido pelas parasitoses intestinais é muito maior nos países em desenvolvimento. As crianças em idade escolar correm maior risco de carga de doenças, especialmente porque têm muitas infecções parasitárias. A saúde precária resulta em déficits no desenvolvimento físico e cognitivo e nas conquistas educacionais. Atualmente, existe um grande compromisso da comunidade global para controlar as infecções parasitárias intestinais e melhorar o estado nutricional de crianças pequenas nos países em desenvolvimento.

A administração de medicamentos anti-helmínticos em larga escala por meio de programas de controle vertical ainda é necessária no futuro próximo e, portanto, é recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS). No entanto, devido à inevitabilidade da reinfecção em áreas endêmicas, as crianças precisam ser tratadas regularmente e, uma vez consolidado o controle da morbidade, a estratégia deve mudar para o controle da transmissão, enfatizando o acesso à água potável e saneamento adequado. Para diminuir a dependência da abordagem 'somente medicamentos' e aumentar a sustentabilidade, desde o início das atividades de controle, devem ser implementadas medidas complementares, que dependem dos recursos disponíveis.

Portanto, os pesquisadores estão propondo realizar um estudo randomizado controlado para avaliar o impacto de pacotes de intervenção de higiene das mãos simples e fáceis de fazer (lavar as mãos com sabão e cortar as unhas das mãos) na prevalência, intensidade e reinfecção da infecção parasitária intestinal e nas taxas de concentração de hemoglobina e prevalência de anemia em escolares de 6 a 15 anos. Nossos resultados fornecerão evidências sólidas sobre se e como a prática de higiene das mãos afeta a prevalência de infecção e as taxas de reinfecção, bem como a prevalência de anemia entre o grupo etário altamente vulnerável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo de coorte prospectivo controlado será realizado em Kilte awlaelo wereda, norte da Etiópia. Um total de 216 domicílios com pelo menos uma criança em idade escolar (de 6 a 15 anos) será selecionado aleatoriamente pelo método de amostragem aleatória sistemática. Diferentes pacotes de intervenção serão randomizados entre as famílias. As actividades de intervenção serão implementadas ao nível do agregado familiar, usando a criança seleccionada dentro do agregado familiar como unidade de estudo.

Se houver mais de uma criança por domicílio randomizado, todas as crianças receberão a intervenção, mas apenas duas crianças, selecionadas pelo método de seleção aleatória simples, serão incluídas no estudo. As crianças selecionadas serão triadas para parasitoses intestinais, após a obtenção do consentimento informado assinado, e serão recrutadas para o estudo após o tratamento.

Crianças parasitas negativas nas respectivas famílias serão alocadas aleatoriamente em grupos de intervenção e controle. A alocação da sequência será feita em um escritório central por um indivíduo que não conhece e não tem contato com os locais de estudo e domicílios.

Cada grupo de intervenção e controle terá um número fixo de participantes e será submetido a apenas uma das intervenções do estudo. Crianças e famílias em cada grupo serão acompanhadas por 6 meses por pesquisadores de campo treinados e pelos investigadores de acordo com um protocolo desenvolvido durante o período do estudo. Dados parasitológicos, de hemoglobina e antropométricos serão coletados na entrada e após seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

365

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tigray
      • Mekelle, Tigray, Etiópia
        • College of Health Sciences, Mekelle University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • famílias e crianças que darão um consentimento por escrito para participar do estudo
  • famílias e crianças que permanecerão na área durante o período de estudo
  • crianças de 6 a 15 anos

Critério de exclusão:

  • famílias e crianças que são capazes de produzir um consentimento por escrito
  • crianças em tratamento
  • crianças com idade inferior a 6 anos e superior a 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Higiene das mãos
A lavagem das mãos com medidas de sabão será realizada como atividade de intervenção
Avaliar o impacto da lavagem das mãos com sabonete e corte de unhas na saúde infantil
Outros nomes:
  • Lavagem das mãos e corte das unhas
Experimental: Higiene das unhas das mãos
Atividades de cortar unhas das mãos
Avaliar o impacto da lavagem das mãos com sabonete e corte de unhas na saúde infantil
Outros nomes:
  • Lavagem das mãos e corte das unhas
Experimental: Higiene das mãos e unhas
Serão implementadas atividades de lavagem das mãos com sabão e corte de unhas das mãos
Avaliar o impacto da lavagem das mãos com sabonete e corte de unhas na saúde infantil
Outros nomes:
  • Lavagem das mãos e corte das unhas
Comparador de Placebo: Prática habitual
Não lavar as mãos com sabão e cortar as unhas. Os empregados domésticos e as crianças designadas para o grupo de controle não terão as intervenções (atividades de lavar as mãos com sabão e cortar as unhas)
Avaliar o impacto da lavagem das mãos com sabonete e corte de unhas na saúde infantil
Outros nomes:
  • Lavagem das mãos e corte das unhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Proporção de taxas de reinfecção parasitária intestinal entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: seis meses
Será avaliado o impacto das atividades de higiene das mãos (como medidas de intervenção) na prevalência de reinfecção parasitária intestinal.
seis meses
- Proporção da carga parasitária intestinal (média de ovos por grama) entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: seis meses
Será avaliado o impacto das atividades de higiene das mãos (como medidas de intervenção) na intensidade da infecção parasitária intestinal.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção das taxas de prevalência de anemia entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: seis meses
Será avaliado o impacto das atividades de higiene das mãos na redução da prevalência de anemia entre as crianças
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
  • Diretor de estudo: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
  • Cadeira de estudo: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
  • Cadeira de estudo: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Cadeira de estudo: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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