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手卫生活动对预防学龄儿童肠道寄生虫感染和贫血的影响

2015年1月31日 更新者:Mahmud Abdulkader、Mekelle University

手部卫生促进活动:对埃塞俄比亚东提格雷学龄儿童肠道寄生虫感染和贫血的影响:一项因子随机对照试验

肠道寄生虫感染造成的影响在发展中国家要高得多。 学龄儿童更容易受到疾病负担,因为他们特别容易感染多种寄生虫。 健康状况不佳会导致身体和认知发展以及教育成就方面的缺陷。 如今,国际社会对控制肠道寄生虫感染和改善发展中国家幼儿的营养状况做出了巨大承诺。

在可预见的未来,仍然需要通过垂直控制计划进行大规模的驱虫药物管理,因此,世界卫生组织 (WHO) 推荐这样做。 然而,由于在流行地区不可避免地会再次感染,儿童需要定期接受治疗,一旦发病率控制得到巩固,战略必须转向传播控制,强调获得清洁水和适当的卫生设施。 为了降低对“仅药物”方法的依赖并增强可持续性,从控制活动开始,应根据可用资源实施补充措施。

因此,研究人员提议进行一项随机对照试验,以评估简单易行的手部卫生干预包(用肥皂洗手和剪指甲)对肠道寄生虫感染流行率、强度和再感染的影响率以及 6-15 岁学童的血红蛋白浓度和贫血患病率。 我们的结果将为手部卫生习惯是否以及如何影响感染率和再感染率,以及高度脆弱年龄组的贫血率提供确凿证据。

研究概览

详细说明

对照前瞻性队列研究将在埃塞俄比亚北部的 Kilte awlaelo wereda 进行。 采用系统随机抽样的方法,随机抽取216户至少有一名学龄儿童(6-15岁)的住户。 不同的干预包将在家庭中随机分配。 干预活动将在家庭层面实施,使用家庭中选定的儿童作为研究单位。

如果每个随机分配的家庭有不止一名儿童,则所有儿童都将接受干预,但只有通过简单随机选择方法选出的两名儿童将被纳入试验。 在获得签署的知情同意书后,将对选定的儿童进行肠道寄生虫病筛查,并在治疗后招募参加研究。

各个家庭的寄生虫阴性儿童将被随机分配到干预组和对照组。 序列分配将由一个不了解研究地点和家庭且与研究地点和家庭没有联系的个人在中央办公室完成。

每个干预组和对照组将有固定数量的参与者,并且将仅接受一项研究干预。 在整个研究期间,训练有素的现场工作人员和调查人员将根据制定的方案对每组中的儿童和家庭进行为期 6 个月的随访。 将在入境时和六个月后收集寄生虫学、血红蛋白和人体测量数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

365

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tigray
      • Mekelle、Tigray、埃塞俄比亚
        • College of Health Sciences, Mekelle University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 书面同意参与研究的家庭和儿童
  • 在整个研究期间将留在该地区的家庭和儿童
  • 6至15岁的儿童

排除标准:

  • 能够出示书面同意书的家庭和儿童
  • 正在接受治疗的儿童
  • 6 岁以下和 15 岁以上的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手卫生
用肥皂洗手的措施将作为一项干预活动进行
评估用肥皂洗手和剪指甲对儿童健康的影响
其他名称:
  • 洗手和剪指甲
实验性的:手指甲卫生
手指甲剪活动
评估用肥皂洗手和剪指甲对儿童健康的影响
其他名称:
  • 洗手和剪指甲
实验性的:手和指甲卫生
肥皂洗手和剪手指甲活动将同时进行
评估用肥皂洗手和剪指甲对儿童健康的影响
其他名称:
  • 洗手和剪指甲
安慰剂比较:惯例
禁止用肥皂洗手和剪指甲活动。 分配到对照组的住户和儿童将不会进行干预(用肥皂洗手和剪指甲活动)
评估用肥皂洗手和剪指甲对儿童健康的影响
其他名称:
  • 洗手和剪指甲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
- 干预组和对照组肠道寄生虫再感染率的比例
大体时间:六个月
将评估手部卫生活动(作为干预措施)对肠道寄生虫再感染流行率的影响。
六个月
- 干预组和对照组肠道寄生虫负荷的比例(平均每克卵数)
大体时间:六个月
将评估手卫生活动(作为干预措施)对肠道寄生虫感染强度的影响。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预组和对照组贫血患病率的比例
大体时间:六个月
将评估手部卫生活动对降低儿童贫血患病率的影响
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow、College of Health Scieneces, Mekelle University
  • 研究主任:Roman B Velasco, MD, PhD、Alcala University, Madrid, Spain
  • 学习椅:Mark Spigt, MSC, PhD、Maastricht University, The Netherlands
  • 学习椅:Afework M Bezabeh, MSC, PhD、College of Health Sciences, Mekelle University
  • 学习椅:Geert J Dinant, Professor、Maastricht University, The Netherlands

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月13日

首次发布 (估计)

2012年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月31日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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