Wpływ czynności związanych z higieną rąk na zapobieganie zakażeniom pasożytniczym jelit i anemii wśród dzieci w wieku szkolnym
Działania promujące higienę rąk: wpływ na infekcje pasożytnicze jelit i anemię wśród dzieci w wieku szkolnym we wschodnim Tigray w Etiopii: badanie czynnikowe z randomizacją i grupą kontrolną
Wpływ pasożytniczych infekcji jelitowych jest znacznie większy w krajach rozwijających się. Dzieci w wieku szkolnym są bardziej narażone na obciążenie chorobami, ponieważ mają one szczególnie wiele infekcji pasożytniczych. Zły stan zdrowia skutkuje deficytami w rozwoju fizycznym i poznawczym oraz osiągnięciami edukacyjnymi. Obecnie istnieje ogromne zaangażowanie społeczności globalnej w zwalczanie infekcji pasożytniczych jelit i poprawę stanu odżywienia małych dzieci w krajach rozwijających się.
Podawanie leków przeciw robakom na dużą skalę w ramach programów kontroli pionowej jest nadal wymagane w dającej się przewidzieć przyszłości i dlatego jest zalecane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Jednak ze względu na nieuchronność ponownej infekcji na obszarach endemicznych, dzieci muszą być regularnie leczone, a po konsolidacji kontroli zachorowalności strategia musi zostać zmieniona na kontrolę przenoszenia, kładąc nacisk na dostęp do czystej wody i odpowiednich warunków sanitarnych. Aby zmniejszyć zależność od podejścia „wyłącznie narkotyki” i zwiększyć zrównoważony rozwój, od początku działań kontrolnych należy wdrożyć środki uzupełniające, które zależą od dostępnych zasobów.
W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny wpływu prostych i łatwych do wykonania pakietów interwencyjnych w zakresie higieny rąk (mycie rąk mydłem i obcinanie paznokci) na częstość występowania, intensywność i ponowną infekcję pasożytniczą jelit oraz na stężenie hemoglobiny i częstość występowania niedokrwistości wśród uczniów w wieku 6-15 lat. Nasze wyniki dostarczą solidnych dowodów na to, czy iw jaki sposób praktyka higieny rąk wpływa na częstość występowania infekcji i wskaźniki ponownej infekcji, a także na częstość występowania anemii w bardzo wrażliwej grupie wiekowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontrolowane prospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w Kilte awlaelo wereda w północnej Etiopii. W sumie 216 gospodarstw domowych z co najmniej jednym dzieckiem w wieku szkolnym (w wieku 6-15 lat) zostanie wylosowanych metodą losowania systematycznego. Różne pakiety interwencyjne zostaną losowo przydzielone gospodarstwom domowym. Działania interwencyjne będą realizowane na poziomie gospodarstwa domowego, z wykorzystaniem wybranego dziecka w gospodarstwie domowym jako jednostki badawczej.
Jeśli w losowo dobranym gospodarstwie domowym jest więcej niż jedno dziecko, wszystkie dzieci otrzymają interwencję, ale tylko dwoje dzieci, wybranych metodą prostej losowej selekcji, zostanie włączonych do badania. Wybrane dzieci zostaną przebadane w kierunku pasożytów jelitowych, po uzyskaniu podpisanej świadomej zgody i zostaną zrekrutowane do badania po leczeniu.
Dzieci wolne od pasożytów w odpowiednich gospodarstwach domowych zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Przydział sekwencji zostanie dokonany w biurze centralnym przez osobę, która nie zna i nie ma kontaktu z ośrodkami badawczymi i gospodarstwami domowymi.
Każda grupa interwencyjna i kontrolna będzie miała ustaloną liczbę uczestników i zostanie poddana tylko jednej interwencji badawczej. Dzieci i gospodarstwa domowe w każdej grupie będą obserwowane przez 6 miesięcy przez przeszkolonych pracowników terenowych i badaczy zgodnie z opracowanym protokołem przez cały okres badania. Dane parazytologiczne, dotyczące hemoglobiny i dane antropometryczne zostaną zebrane przy wejściu i po sześciu miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Etiopia
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gospodarstw domowych i dzieci, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu
- gospodarstw domowych i dzieci, które będą przebywać na danym obszarze przez cały okres objęty badaniem
- dzieci w wieku od 6 do 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- gospodarstw domowych i dzieci, które są w stanie przedstawić pisemną zgodę
- dzieci w trakcie leczenia
- dzieci w wieku poniżej 6 lat i powyżej 15 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Higiena dłoni
Mycie rąk środkami mydlanymi będzie realizowane jako czynność interwencyjna
|
Oceń wpływ mycia rąk mydłem i obcinania paznokci na zdrowie dzieci
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Higiena paznokci dłoni
Czynności związane z obcinaniem paznokci u rąk
|
Oceń wpływ mycia rąk mydłem i obcinania paznokci na zdrowie dzieci
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Higiena dłoni i paznokci
Wdrożone zostaną zarówno mycie rąk mydłem, jak i obcinanie paznokci
|
Oceń wpływ mycia rąk mydłem i obcinania paznokci na zdrowie dzieci
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Zwyczajowa praktyka
Zakaz mycia rąk mydłem i obcinania paznokci.
Gospodarstwa domowe i dzieci przydzielone do grupy kontrolnej nie będą miały interwencji (mycie rąk mydłem i obcinanie paznokci)
|
Oceń wpływ mycia rąk mydłem i obcinania paznokci na zdrowie dzieci
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Odsetek wskaźników ponownej infekcji pasożytami jelitowymi w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oceniony zostanie wpływ działań związanych z higieną rąk (jako środków interwencyjnych) na częstość występowania reinfekcji pasożytniczej jelit.
|
sześć miesięcy
|
|
- Proporcja obciążenia pasożytami jelitowymi (średnia liczba jaj na gram) pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oceniony zostanie wpływ czynności związanych z higieną rąk (jako działań interwencyjnych) na nasilenie inwazji pasożytniczych jelit.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wskaźników rozpowszechnienia niedokrwistości między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oceniony zostanie wpływ działań związanych z higieną rąk na zmniejszenie częstości występowania anemii wśród dzieci
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Dyrektor Studium: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Krzesło do nauki: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Krzesło do nauki: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Krzesło do nauki: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AECID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .