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Impact des activités d'hygiène des mains sur la prévention des infections parasitaires intestinales et de l'anémie chez les écoliers

31 janvier 2015 mis à jour par: Mahmud Abdulkader, Mekelle University

Activités de promotion de l'hygiène des mains : effet sur les infections parasitaires intestinales et l'anémie chez les enfants d'âge scolaire dans le Tigré oriental, en Éthiopie : un essai contrôlé randomisé factoriel

L'impact exercé par les infections parasitaires intestinales est beaucoup plus élevé dans les pays en développement. Les enfants d'âge scolaire sont plus exposés au fardeau de la maladie, car ils ont notamment de nombreuses infections parasitaires. Le mauvais état de santé entraîne des déficits de développement physique et cognitif et de réussite scolaire. De nos jours, la communauté mondiale s'est fortement engagée à lutter contre les infections parasitaires intestinales et à améliorer l'état nutritionnel des jeunes enfants dans les pays en développement.

L'administration à grande échelle de médicaments anthelminthiques par le biais de programmes de contrôle verticaux est encore nécessaire dans un avenir prévisible et est donc recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Cependant, en raison de l'inévitabilité de la réinfection dans les zones endémiques, les enfants doivent être traités régulièrement, et une fois le contrôle de la morbidité consolidé, la stratégie doit passer au contrôle de la transmission en mettant l'accent sur l'accès à l'eau potable et à un assainissement adéquat. Pour réduire la dépendance vis-à-vis de l'approche « drogue uniquement » et pour renforcer la durabilité, dès le début des activités de contrôle, des mesures complémentaires doivent être mises en œuvre, qui dépendent des ressources disponibles.

Par conséquent, les chercheurs proposent d'entreprendre un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de programmes d'intervention d'hygiène des mains simples et faciles à faire (lavage des mains avec du savon et coupe des ongles des mains) sur la prévalence, l'intensité et la réinfection des infections parasitaires intestinales. et sur la concentration d'hémoglobine et les taux de prévalence de l'anémie chez les écoliers de 6 à 15 ans. Nos résultats fourniront des preuves solides sur si et comment les pratiques d'hygiène des mains affectent la prévalence des infections et les taux de réinfection, ainsi que la prévalence de l'anémie parmi le groupe d'âge très vulnérable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude de cohorte prospective contrôlée sera réalisée à Kilte awlaelo wereda, au nord de l'Éthiopie. Un total de 216 ménages avec au moins un enfant d'âge scolaire (âgé de 6 à 15 ans) seront sélectionnés au hasard par la méthode d'échantillonnage aléatoire systématique. Différents paquets d'interventions seront randomisés parmi les ménages. Les activités d'intervention seront mises en œuvre au niveau des ménages, en utilisant l'enfant sélectionné au sein du ménage comme unité d'étude.

S'il y a plus d'un enfant par ménage randomisé, tous les enfants recevront l'intervention, mais seuls deux enfants, sélectionnés par une méthode de sélection aléatoire simple, seront inclus dans l'essai. Les enfants sélectionnés feront l'objet d'un dépistage de la parasitose intestinale, après l'obtention d'un consentement éclairé signé, et seront recrutés pour l'étude après le traitement.

Les enfants parasites négatifs dans les ménages respectifs seront répartis au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle. L'attribution des séquences sera effectuée dans un bureau central par une personne qui ne connaît pas et n'a aucun contact avec les sites d'étude et les ménages.

Chaque groupe d'intervention et de contrôle aura un nombre fixe de participants et sera soumis à une seule des interventions de l'étude. Les enfants et les ménages de chaque groupe seront suivis pendant 6 mois par des agents de terrain formés et les enquêteurs selon un protocole élaboré tout au long de la période d'étude. Les données parasitologiques, d'hémoglobine et anthropométriques seront collectées à l'entrée et après six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

365

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tigray
      • Mekelle, Tigray, Ethiopie
        • College of Health Sciences, Mekelle University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les ménages et les enfants qui donneront un consentement écrit pour participer à l'étude
  • les ménages et les enfants qui vont rester dans la zone tout au long de la période d'étude
  • enfants de 6 à 15 ans

Critère d'exclusion:

  • ménages et enfants en mesure de produire un consentement écrit
  • enfants sous traitement
  • enfants de moins de 6 ans et de plus de 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hygiène des mains
Le lavage des mains avec des mesures de savon sera effectué comme activité d'intervention
Évaluer l'impact du lavage des mains avec du savon et de se couper les ongles sur la santé de l'enfant
Autres noms:
  • Lavage des mains et coupe des ongles
Expérimental: Hygiène des ongles des mains
Activités de coupe d'ongles à la main
Évaluer l'impact du lavage des mains avec du savon et de se couper les ongles sur la santé de l'enfant
Autres noms:
  • Lavage des mains et coupe des ongles
Expérimental: Hygiène des mains et des ongles
Des activités de lavage des mains avec du savon et de coupe des ongles des mains seront mises en œuvre
Évaluer l'impact du lavage des mains avec du savon et de se couper les ongles sur la santé de l'enfant
Autres noms:
  • Lavage des mains et coupe des ongles
Comparateur placebo: Pratique coutumière
Pas de lavage des mains avec du savon et des activités de coupe d'ongles. Les ménages et les enfants affectés au groupe de contrôle n'auront pas les interventions (lavage des mains avec du savon et activités de coupe d'ongles)
Évaluer l'impact du lavage des mains avec du savon et de se couper les ongles sur la santé de l'enfant
Autres noms:
  • Lavage des mains et coupe des ongles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Proportion de taux de réinfection parasitaire intestinale parmi les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: six mois
L'impact des activités d'hygiène des mains (en tant que mesures d'intervention) sur la prévalence de la réinfection parasitaire intestinale sera évalué.
six mois
- Proportion de la charge parasitaire intestinale (œufs moyens par gramme) parmi les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: six mois
L'impact des activités d'hygiène des mains (en tant que mesures d'intervention) sur l'intensité des infections parasitaires intestinales sera évalué.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion des taux de prévalence de l'anémie parmi les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: six mois
L'impact des activités d'hygiène des mains sur la réduction de la prévalence de l'anémie chez les enfants sera évalué
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
  • Directeur d'études: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
  • Chaise d'étude: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
  • Chaise d'étude: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Chaise d'étude: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2012

Première publication (Estimation)

14 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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