Impatto delle attività di igiene delle mani sulla prevenzione delle infezioni parassitarie intestinali e dell'anemia tra i bambini in età scolare
Attività di promozione dell'igiene delle mani: effetto sulle infezioni parassitarie intestinali e sull'anemia tra i bambini in età scolare nel Tigray orientale, in Etiopia: uno studio fattoriale controllato randomizzato
L'impatto esercitato dalle infezioni parassitarie intestinali è molto più elevato nei paesi in via di sviluppo. I bambini in età scolare corrono un rischio maggiore per il carico di malattie, perché hanno soprattutto molte infezioni parassitarie. La cattiva salute si traduce in deficit nello sviluppo fisico e cognitivo e nei risultati scolastici. Al giorno d'oggi, c'è un enorme impegno da parte della comunità globale per controllare le infezioni parassitarie intestinali e per migliorare lo stato nutrizionale dei bambini nei paesi in via di sviluppo.
La somministrazione di farmaci antielmintici su larga scala attraverso programmi di controllo verticale è ancora necessaria per il prossimo futuro ed è, pertanto, raccomandata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Tuttavia, a causa dell'inevitabilità della reinfezione nelle aree endemiche, i bambini devono essere curati regolarmente e, una volta consolidato il controllo della morbilità, la strategia deve passare al controllo della trasmissione, enfatizzando l'accesso all'acqua pulita e servizi igienici adeguati. Per ridurre la dipendenza dall'approccio "solo droga" e migliorare la sostenibilità, fin dall'inizio delle attività di controllo, dovrebbero essere attuate misure complementari, che dipendono dalle risorse disponibili.
Pertanto, i ricercatori stanno proponendo di intraprendere uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di pacchetti di intervento per l'igiene delle mani semplici e facili da eseguire (lavaggio delle mani con sapone e taglio delle unghie delle mani) sulla prevalenza, l'intensità e la reinfezione dell'infezione parassitaria intestinale e sulla concentrazione di emoglobina e sui tassi di prevalenza dell'anemia tra gli scolari di 6-15 anni. I nostri risultati forniranno solide prove su se e come la pratica dell'igiene delle mani influisce sulla prevalenza delle infezioni e sui tassi di reinfezione, nonché sulla prevalenza dell'anemia tra la fascia di età altamente vulnerabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di coorte prospettico controllato sarà condotto a Kilte awlaelo wereda, nel nord dell'Etiopia. Un totale di 216 famiglie con almeno un figlio in età scolare (6-15 anni) sarà selezionato casualmente mediante un metodo di campionamento casuale sistematico. Diversi pacchetti di intervento saranno randomizzati tra le famiglie. Le attività di intervento saranno attuate a livello familiare, utilizzando il bambino selezionato all'interno del nucleo familiare come unità di studio.
Se ci sono più di un bambino per famiglia randomizzata, tutti i bambini riceveranno l'intervento, ma solo due bambini, selezionati con un semplice metodo di selezione casuale, saranno inclusi nella sperimentazione. I bambini selezionati saranno sottoposti a screening per la parassitosi intestinale, previa acquisizione del consenso informato firmato, e saranno reclutati per lo studio dopo il trattamento.
I bambini negativi al parassita nelle rispettive famiglie saranno assegnati in modo casuale in gruppi di intervento e di controllo. L'assegnazione della sequenza verrà effettuata in un ufficio centrale da un individuo che non conosce e non ha contatti con i siti di studio e le famiglie.
Ciascun gruppo di intervento e di controllo avrà un numero fisso di partecipanti e sarà sottoposto a un solo intervento dello studio. I bambini e le famiglie in ciascun gruppo saranno seguiti per 6 mesi da operatori sul campo addestrati e dai ricercatori secondo un protocollo sviluppato durante il periodo di studio. I dati parassitologici, emoglobinici e antropometrici saranno raccolti all'ingresso e dopo sei mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tigray
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Mekelle, Tigray, Etiopia
- College of Health Sciences, Mekelle University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- famiglie e bambini che daranno un consenso scritto a partecipare allo studio
- famiglie e bambini che rimarranno nell'area per tutto il periodo di studio
- ragazzi dai 6 ai 15 anni
Criteri di esclusione:
- famiglie e bambini in grado di produrre un consenso scritto
- bambini in cura
- bambini con età inferiore a 6 e superiore a 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Igiene delle mani
Il lavaggio delle mani con misure di sapone sarà effettuato come attività di intervento
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Valutare l'impatto del lavaggio delle mani con sapone e tagliaunghie sulla salute dei bambini
Altri nomi:
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Sperimentale: Igiene delle unghie delle dita delle mani
Attività di ritaglio delle unghie delle dita delle mani
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Valutare l'impatto del lavaggio delle mani con sapone e tagliaunghie sulla salute dei bambini
Altri nomi:
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Sperimentale: Igiene delle mani e delle unghie
Saranno implementate sia le attività di lavaggio delle mani con sapone che di taglio delle unghie delle mani
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Valutare l'impatto del lavaggio delle mani con sapone e tagliaunghie sulla salute dei bambini
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Pratica abituale
Nessun lavaggio delle mani con sapone e attività di taglio delle unghie.
Le famiglie e i bambini assegnati al gruppo di controllo non avranno gli interventi (lavaggio delle mani con sapone e attività di taglio delle unghie)
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Valutare l'impatto del lavaggio delle mani con sapone e tagliaunghie sulla salute dei bambini
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- Proporzione dei tassi di reinfezione da parassiti intestinali tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: sei mesi
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Verrà valutato l'impatto delle attività di igiene delle mani (come misure di intervento) sulla prevalenza della reinfezione da parassiti intestinali.
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sei mesi
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- Proporzione del carico di parassiti intestinali (uova medie per grammo) tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: sei mesi
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Verrà valutato l'impatto delle attività di igiene delle mani (come misure di intervento) sull'intensità dell'infezione parassitaria intestinale.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione dei tassi di prevalenza dell'anemia tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: sei mesi
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Verrà valutato l'impatto delle attività di igiene delle mani sulla riduzione della prevalenza di anemia tra i bambini
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Direttore dello studio: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Cattedra di studio: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Cattedra di studio: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Cattedra di studio: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Pubblicazioni e link utili
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Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AECID
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