Влияние мероприятий по гигиене рук на профилактику кишечных паразитарных инфекций и анемии у школьников
Мероприятия по продвижению гигиены рук: влияние на кишечные паразитарные инфекции и анемию среди детей школьного возраста в Восточном Тыграе, Эфиопия: факториальное рандомизированное контролируемое исследование
Воздействие кишечных паразитарных инфекций значительно выше в развивающихся странах. Дети школьного возраста подвержены более высокому риску бремени болезни, потому что у них особенно много паразитарных инфекций. Плохое здоровье приводит к отставанию в физическом и умственном развитии и учебных достижениях. В настоящее время мировое сообщество прилагает огромные усилия для борьбы с кишечными паразитарными инфекциями и улучшения состояния питания детей раннего возраста в развивающихся странах.
Широкомасштабное применение антигельминтных препаратов в рамках программ вертикального контроля по-прежнему требуется в обозримом будущем и поэтому рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Однако из-за неизбежности повторного заражения в эндемичных районах дети нуждаются в регулярном лечении, и как только контроль над заболеваемостью будет усилен, стратегия должна перейти к борьбе с передачей инфекции с упором на доступ к чистой воде и надлежащей санитарии. Чтобы снизить зависимость от «только лекарственного» подхода и повысить устойчивость, с самого начала мероприятий по контролю следует осуществлять дополнительные меры, зависящие от имеющихся ресурсов.
В связи с этим исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния простых и несложных мер по гигиене рук (мытье рук с мылом и стрижка ногтей на руках) на распространенность, интенсивность и повторное заражение кишечными паразитарными инфекциями. показателей, концентрации гемоглобина и распространенности анемии среди школьников 6-15 лет. Наши результаты предоставят убедительные доказательства того, влияет ли практика гигиены рук на распространенность инфекции и показатели повторного заражения, а также на распространенность анемии среди высокоуязвимой возрастной группы, и если да, то каким образом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контролируемое проспективное когортное исследование будет проведено в Килте авлаэло верда, север Эфиопии. В общей сложности 216 домохозяйств, в которых есть хотя бы один ребенок школьного возраста (в возрасте 6-15 лет), будут случайным образом отобраны методом систематической случайной выборки. Различные пакеты мероприятий будут рандомизированы среди домохозяйств. Мероприятия по вмешательству будут осуществляться на уровне домохозяйства с использованием выбранного ребенка в домохозяйстве в качестве исследовательской единицы.
Если на рандомизированное домохозяйство приходится более одного ребенка, все дети получат вмешательство, но в исследование будут включены только два ребенка, выбранные методом простого случайного отбора. Отобранные дети будут проверены на кишечные паразитозы после получения подписанного информированного согласия и будут набраны для участия в исследовании после лечения.
Паразито-негативные дети в соответствующих домохозяйствах будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы. Распределение последовательностей будет осуществляться в центральном офисе лицом, которое не знает и не имеет контакта с исследовательскими центрами и домохозяйствами.
Каждая группа вмешательства и контроля будет иметь фиксированное количество участников и будет подвергнута только одному из вмешательств исследования. Дети и домохозяйства в каждой группе будут наблюдаться в течение 6 месяцев обученными полевыми работниками и исследователями в соответствии с разработанным протоколом на протяжении всего периода исследования. Паразитологические, гемоглобиновые и антропометрические данные будут собираться при поступлении и через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Эфиопия
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- домохозяйства и дети, которые дадут письменное согласие на участие в исследовании
- домохозяйства и дети, которые собираются оставаться на территории в течение всего периода исследования
- дети от 6 до 15 лет
Критерий исключения:
- домохозяйства и дети, которые могут предоставить письменное согласие
- дети, находящиеся на лечении
- дети в возрасте до 6 и старше 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гигиена рук
Мытье рук с мылом будет проводиться в качестве меры вмешательства.
|
Оценить влияние мытья рук с мылом и стрижки ногтей на здоровье ребенка
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гигиена ногтей на руках
Действия по стрижке ногтей на пальцах рук
|
Оценить влияние мытья рук с мылом и стрижки ногтей на здоровье ребенка
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гигиена рук и ногтей
Будут реализованы как мытье рук с мылом, так и стрижка ногтей на руках.
|
Оценить влияние мытья рук с мылом и стрижки ногтей на здоровье ребенка
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная практика
Не мыть руки с мылом и не подстригать когти.
Домашние хозяйства и дети, отнесенные к контрольной группе, не будут подвергаться вмешательствам (мытье рук с мылом и обрезка ногтей).
|
Оценить влияние мытья рук с мылом и стрижки ногтей на здоровье ребенка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Доля показателей повторного заражения кишечными паразитами среди экспериментальной и контрольной групп
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Будет оценено влияние мероприятий по гигиене рук (в качестве мер вмешательства) на распространенность кишечных паразитарных повторных инфекций.
|
шесть месяцев
|
|
- Доля кишечных паразитов (среднее количество яиц на грамм) среди экспериментальной и контрольной групп.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Будет оценено влияние мероприятий по гигиене рук (в качестве мер вмешательства) на интенсивность кишечной паразитарной инфекции.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля показателей распространенности анемии среди группы вмешательства и контрольной группы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Будет оценено влияние мероприятий по гигиене рук на снижение распространенности анемии среди детей
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Директор по исследованиям: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Учебный стул: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Учебный стул: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Учебный стул: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AECID
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .