Effekten av handhygienaktiviteter på förebyggande av intestinala parasitinfektioner och anemi bland skolbarn
Handhygienfrämjande aktiviteter: Effekt på tarmparasitinfektioner och anemi bland barn i skolåldern i östra Tigray, Etiopien: en faktoriell randomiserad kontrollerad studie
Effekten av parasitinfektioner i tarmen är mycket högre i utvecklingsländer. Barn i skolåldern löper högre risk för sjukdomsbördan, eftersom de särskilt har många parasitinfektioner. Den dåliga hälsan leder till brister i fysisk och kognitiv utveckling och utbildningsprestationer. Nuförtiden finns det ett enormt engagemang bland det globala samfundet för att kontrollera tarmparasitinfektioner och att förbättra näringstillståndet för små barn i utvecklingsländer.
Storskalig administrering av anthelmintiska läkemedel genom vertikala kontrollprogram krävs fortfarande under överskådlig framtid och rekommenderas därför av Världshälsoorganisationen (WHO). Men på grund av det oundvikliga av återinfektion i endemiska områden måste barn behandlas regelbundet, och när sjuklighetskontrollen väl har konsoliderats måste strategin övergå till överföringskontroll med tonvikt på tillgång till rent vatten och adekvat sanitet. För att minska beroendet av "enbart narkotika"-metoden och för att förbättra hållbarheten, från början av kontrollaktiviteter, bör kompletterande åtgärder genomföras, som är beroende av tillgängliga resurser.
Därför föreslår utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av enkla och lättanvända handhygieninterventionspaket (handtvätt med tvål och handklippning av naglar) på prevalens, intensitet och återinfektion av tarmparasitiska infektioner och om hemoglobinkoncentration och anemiprevalens bland 6-15 år gamla skolbarn. Våra resultat kommer att ge solida bevis på om och hur handhygienpraxis påverkar infektionsprevalensen och återinfektionsfrekvensen, såväl som anemiprevalensen bland den mycket sårbara åldersgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kontrollerade prospektiva kohortstudien kommer att genomföras i Kilte awlaelo wereda, norra Etiopien. Totalt kommer 216 hushåll med minst ett barn i skolåldern (6-15 år) att väljas ut slumpmässigt genom systematisk stickprovsmetod. Olika interventionspaket kommer att randomiseras mellan hushållen. Interventionsaktiviteter kommer att genomföras på hushållsnivå, med det valda barnet inom hushållet som studieenhet.
Om det finns fler än ett barn per randomiserat hushåll kommer alla barn att få interventionen, men endast två barn, valda med en enkel slumpmässig urvalsmetod, kommer att inkluderas i försöket. Utvalda barn kommer att screenas för intestinal parasitos, efter förvärv av undertecknat informerat samtycke, och kommer att rekryteras till studien efter behandling.
Parasitnegativa barn i respektive hushåll kommer att fördelas slumpmässigt i interventions- och kontrollgrupper. Sekvensfördelning kommer att göras på ett centralt kontor av en person som inte känner till och inte har kontakt med studieplatserna och hushållen.
Varje interventions- och kontrollgrupp kommer att ha ett fast antal deltagare och kommer att utsättas för endast en av studieinterventionerna. Barn och hushåll i varje grupp kommer att följas upp under 6 månader av utbildade fältarbetare och utredarna enligt ett utvecklat protokoll under hela studieperioden. Parasitologiska, hemoglobin- och antropometriska data kommer att samlas in vid inträde och efter sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Etiopien
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hushåll och barn som kommer att ge ett skriftligt samtycke till att delta i studien
- hushåll och barn som ska vistas i området under hela studietiden
- barn i åldrarna 6 till 15
Exklusions kriterier:
- hushåll och barn som kan lämna ett skriftligt samtycke
- barn som är under behandling
- barn under 6 år och äldre än 15 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handhygien
Handtvätt med tvålåtgärder kommer att genomföras som en insatsverksamhet
|
Bedöm effekten av handtvätt med tvål och nagelklippning på barns hälsa
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nagelhygien för hand
Klippning av händer med naglar
|
Bedöm effekten av handtvätt med tvål och nagelklippning på barns hälsa
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hygien på hand och fingernaglar
Både handtvätt med tvål och handklippning av naglar kommer att genomföras
|
Bedöm effekten av handtvätt med tvål och nagelklippning på barns hälsa
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sedvanlig praxis
Ingen handtvätt med tvål och nagelklippning.
Hushåll och barn som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att ha interventionerna (handtvätt med tvål och nagelklippning)
|
Bedöm effekten av handtvätt med tvål och nagelklippning på barns hälsa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
- Andel tarmparasitiska återinfektionsfrekvenser bland interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: sex månader
|
Effekten av handhygienaktiviteter (som interventionsåtgärder) på prevalensen av intestinal parasitisk återinfektion kommer att bedömas.
|
sex månader
|
|
- Andel tarmparasitbelastning (genomsnittlig ägg per gram) bland interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: sex månader
|
Inverkan av handhygienaktiviteter (som interventionsåtgärder) på intensiteten av tarmparasitiska infektioner kommer att bedömas.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion av anemiprevalens bland interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: sex månader
|
Effekten av handhygienaktiviteter på minskningen av anemiprevalensen bland barnen kommer att bedömas
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Studierektor: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Studiestol: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Studiestol: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Studiestol: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AECID
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .