Indvirkningen af håndhygiejneaktiviteter på forebyggelse af intestinale parasitære infektioner og anæmi blandt skolebørn
Håndhygiejnefremmeaktiviteter: Effekt på tarmparasitinfektioner og anæmi blandt skolebørn i det østlige Tigray, Etiopien: et faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg
Påvirkningen af tarmparasitinfektioner er meget højere i udviklingslandene. Børn i skolealderen er i højere risiko for sygdomsbyrden, fordi de især har mange parasitære infektioner. Det dårlige helbred resulterer i underskud i fysisk og kognitiv udvikling og uddannelsesmæssige resultater. I dag er der et enormt engagement blandt det globale samfund for at kontrollere tarmparasitinfektioner og forbedre ernæringsstatus for små børn i udviklingslande.
Storstilet anthelmintiske lægemiddeladministration gennem vertikale kontrolprogrammer er stadig påkrævet i en overskuelig fremtid og anbefales derfor af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Men på grund af den uundgåelige geninfektion i endemiske områder, skal børn behandles regelmæssigt, og når morbiditetskontrollen er konsolideret, skal strategien skifte til transmissionskontrol, der lægger vægt på adgang til rent vand og tilstrækkelig sanitet. For at mindske afhængigheden af "kun narkotika"-tilgang og for at øge bæredygtigheden, bør der fra begyndelsen af kontrolaktiviteter implementeres supplerende foranstaltninger, som afhænger af de tilgængelige ressourcer.
Derfor foreslår efterforskerne at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere indvirkningen af enkle og nemme håndhygiejne-interventionspakker (håndvask med sæbe og håndklipning af negle) på prævalens, intensitet og geninfektion i tarmparasitære infektioner rater og om hæmoglobinkoncentration og anæmiprævalensrater blandt 6-15-årige skolebørn. Vores resultater vil give solid evidens for, om og hvordan håndhygiejnepraksis påvirker infektionsprævalensen og re-infektionsraten, såvel som anæmiprævalensen blandt den meget sårbare aldersgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kontrollerede prospektive kohortestudie vil blive udført i Kilte awlaelo wereda i det nordlige Etiopien. I alt 216 husstande med mindst ét barn i skolealderen (6-15 år) vil blive tilfældigt udvalgt ved systematisk stikprøvemetode. Forskellige interventionspakker vil blive randomiseret blandt husstande. Interventionsaktiviteter vil blive implementeret på husstandsniveau med det udvalgte barn i husstanden som studieenhed.
Hvis der er mere end et barn pr. randomiseret husstand, vil alle børn modtage interventionen, men kun to børn, udvalgt ved simpel tilfældig udvælgelsesmetode, vil blive inkluderet i forsøget. Udvalgte børn vil blive screenet for tarmparasitose efter erhvervelse af underskrevet informeret samtykke og vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter behandling.
Parasitnegative børn i de respektive husstande vil blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupper. Sekvensfordeling vil blive foretaget på et centralt kontor af en person, der ikke kender og ikke har kontakt med undersøgelsesstederne og husstandene.
Hver interventions- og kontrolgruppe vil have et fast antal deltagere og vil kun blive udsat for én af undersøgelsens interventioner. Børn og husstande i hver gruppe vil blive fulgt op i 6 måneder af uddannede feltarbejdere og efterforskerne i henhold til en udviklet protokol gennem hele undersøgelsesperioden. Parasitologiske, hæmoglobin- og antropometriske data vil blive indsamlet ved indrejse og efter seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Etiopien
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- husstande og børn, der vil give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- husstande og børn, der skal opholde sig i området i hele studietiden
- børn i alderen 6 til 15 år
Ekskluderingskriterier:
- husstande og børn, der kan fremlægge et skriftligt samtykke
- børn, der er under behandling
- børn med alderen under 6 og over 15 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndhygiejne
Håndvask med sæbeforanstaltninger vil blive udført som en interventionsaktivitet
|
Vurder virkningen af håndvask med sæbe og negleklipning på børns sundhed
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hygiejne til fingernegle
Klipning af hænder med negle
|
Vurder virkningen af håndvask med sæbe og negleklipning på børns sundhed
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hånd- og fingerneglehygiejne
Både håndvask med sæbe og håndklipning af negle vil blive gennemført
|
Vurder virkningen af håndvask med sæbe og negleklipning på børns sundhed
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig praksis
Ingen håndvask med sæbe og negleklipning.
Husholdninger og børn, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke have interventionerne (håndvask med sæbe og negleklipningsaktiviteter)
|
Vurder virkningen af håndvask med sæbe og negleklipning på børns sundhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Andel af tarmparasitære reinfektionsrater blandt interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
Indvirkningen af håndhygiejneaktiviteter (som interventionsforanstaltninger) på prævalensen af intestinal parasitisk reinfektion vil blive vurderet.
|
seks måneder
|
|
- Andel af tarmparasitbelastning (gennemsnitlig æg pr. gram) blandt interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
Indvirkningen af håndhygiejneaktiviteter (som interventionsforanstaltninger) på tarmparasitinfektionsintensitet vil blive vurderet.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af anæmiprævalensrater blandt interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: seks måneder
|
Indvirkningen af håndhygiejneaktiviteter på reduktionen af anæmi blandt børnene vil blive vurderet
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Studieleder: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Studiestol: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Studiestol: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Studiestol: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AECID
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .