Käsihygieniatoimien vaikutus suolistoloisinfektioiden ja koululasten anemian ehkäisyyn
Käsihygieniaa edistävät toimet: Vaikutus suoliston loisinfektioihin ja anemiaan kouluikäisten lasten keskuudessa Itä-Tigrayssa, Etiopiassa: Faktoriaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoliston loisinfektioiden vaikutus on paljon suurempi kehitysmaissa. Kouluikäisillä lapsilla on suurempi riski sairastua, koska heillä on erityisesti monia loisinfektioita. Huono terveys aiheuttaa puutteita fyysisessä ja kognitiivisessa kehityksessä sekä koulutussaavutuksissa. Maailmanlaajuinen yhteisö on nykyään valtavasti sitoutunut suoliston loisinfektioiden hallintaan ja kehitysmaiden pienten lasten ravitsemustilan parantamiseen.
Laajamittainen anthelminttisten lääkkeiden antaminen vertikaalisten valvontaohjelmien kautta on edelleen tarpeen lähitulevaisuudessa, ja siksi Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee sitä. Koska endeemisillä alueilla tartunnan uusiutuminen on väistämätöntä, lapsia on kuitenkin hoidettava säännöllisesti, ja kun sairastuvuuden hallinta on vakiintunut, strategian on siirryttävä tartuntojen hallintaan, jossa korostetaan puhtaan veden saatavuutta ja riittävää sanitaatiota. Riippuvuuden vähentämiseksi "pelkät lääkkeet" -lähestymistavasta ja kestävyyden parantamiseksi valvontatoimien alusta alkaen olisi toteutettava täydentäviä toimenpiteitä, jotka riippuvat käytettävissä olevista resursseista.
Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista arvioidakseen yksinkertaisten ja helposti toteutettavien käsihygieniapakettien (käsien pesu saippualla ja käsien kynsien leikkaaminen) vaikutusta suoliston loisinfektioiden esiintyvyyteen, intensiteettiin ja uusiutumiseen 6–15-vuotiaiden koululaisten hemoglobiinipitoisuuden ja anemian esiintyvyyden suhteen. Tuloksemme tarjoavat vankkaa näyttöä siitä, vaikuttaako käsihygienia infektioiden esiintyvyyteen ja uusintatartuntojen määrään sekä anemian esiintyvyyteen erittäin haavoittuvien ikäryhmien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloitu prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään Kilte awlaelo weredassa Pohjois-Etiopiassa. Yhteensä 216 kotitaloutta, joissa on vähintään yksi kouluikäinen (6-15-vuotias) lapsi, valitaan satunnaisotannalla systemaattisella satunnaisotannalla. Kotitalouksien kesken satunnaistetaan erilaisia interventiopaketteja. Interventiotoiminta toteutetaan kotitaloustasolla käyttäen kotitaloudessa valittua lasta opintoyksikkönä.
Jos satunnaistettua kotitaloutta kohden on enemmän kuin yksi lapsi, kaikki lapset saavat interventiota, mutta vain kaksi lasta, jotka valitaan yksinkertaisella satunnaisvalintamenetelmällä, otetaan mukaan tutkimukseen. Valitut lapset seulotaan suolistoparasitoosin varalta allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen, ja heidät värvätään tutkimukseen hoidon jälkeen.
Loisnegatiiviset lapset vastaavissa kotitalouksissa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Sekvenssin jakamisen suorittaa keskustoimistossa henkilö, joka ei tunne tutkimuskohteita ja kotitalouksia eikä ole niihin yhteydessä.
Jokaisella interventio- ja kontrolliryhmällä on kiinteä määrä osallistujia, ja niille tehdään vain yksi tutkimusinterventio. Jokaisen ryhmän lapsia ja kotitalouksia seurataan 6 kuukauden ajan koulutettujen kenttätyöntekijöiden ja tutkijoiden toimesta kehitetyn protokollan mukaisesti koko tutkimusjakson ajan. Parasitologiset, hemoglobiini- ja antropometriset tiedot kerätään saapumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Etiopia
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kotitaloudet ja lapset, jotka antavat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- kotitaloudet ja lapset, jotka aikovat oleskella alueella koko tutkimusajan
- 6-15 vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- kotitaloudet ja lapset, jotka pystyvät esittämään kirjallisen suostumuksen
- hoidossa olevat lapset
- alle 6-vuotiaat ja yli 15-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsihygienia
Käsien pesu saippualla toteutetaan interventiotoimintana
|
Arvioi käsienpesun vaikutus saippualla ja kynsien leikkaamisella lasten terveyteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsien sormien kynsien hygienia
Käsien sormien kynsien leikkaaminen
|
Arvioi käsienpesun vaikutus saippualla ja kynsien leikkaamisella lasten terveyteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsien ja sormien kynsien hygienia
Toteutetaan sekä käsien pesu saippualla että käsien kynsien leikkaaminen
|
Arvioi käsienpesun vaikutus saippualla ja kynsien leikkaamisella lasten terveyteen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tavanomainen käytäntö
Ei käsien pesua saippualla ja kynsien leikkaustoiminnolla.
Kotitalouksille ja kontrolliryhmään määrätyille lapsille ei tehdä interventioita (käsien pesu saippualla ja kynsien leikkaus)
|
Arvioi käsienpesun vaikutus saippualla ja kynsien leikkaamisella lasten terveyteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Suoliston loisten uudelleeninfektioiden osuus interventio- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Käsihygieniatoimien (interventiotoimenpiteinä) vaikutusta suoliston loisten uusintainfektion esiintyvyyteen arvioidaan.
|
kuusi kuukautta
|
|
- Suoliston loisten osuus (keskimääräiset munat grammaa kohti) interventio- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Käsihygieniatoimien (interventiotoimenpiteinä) vaikutusta suoliston loisinfektion intensiteettiin arvioidaan.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian esiintyvyyden osuus interventio- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Käsihygieniatoimien vaikutusta lasten anemian esiintyvyyden vähentämiseen arvioidaan
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Opintojohtaja: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Opintojen puheenjohtaja: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Opintojen puheenjohtaja: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AECID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .