Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av håndhygieneaktiviteter på forebygging av intestinale parasittiske infeksjoner og anemi blant skolebarn

31. januar 2015 oppdatert av: Mahmud Abdulkader, Mekelle University

Handhygienefremmende aktiviteter: Effekt på intestinale parasittiske infeksjoner og anemi blant barn i skolealder i østlige Tigray, Etiopia: en faktoriell randomisert kontrollert prøvelse

Påvirkningen av tarmparasittiske infeksjoner er mye høyere i utviklingsland. Barn i skolealder har høyere risiko for sykdomsbyrden, fordi de spesielt har mange parasittiske infeksjoner. Den dårlige helsen resulterer i underskudd i fysisk og kognitiv utvikling og utdanningsprestasjoner. I dag er det et enormt engasjement blant verdenssamfunnet for å kontrollere tarmparasittiske infeksjoner og forbedre ernæringsstatusen til små barn i utviklingsland.

Storskala administrasjon av anthelmintiske legemidler gjennom vertikale kontrollprogrammer er fortsatt nødvendig i overskuelig fremtid og anbefales derfor av Verdens helseorganisasjon (WHO). Men på grunn av uunngåelig re-infeksjon i endemiske områder, må barn behandles regelmessig, og når sykelighetskontrollen er konsolidert, må strategien skifte til overføringskontroll med vekt på tilgang til rent vann og tilstrekkelig sanitær. For å redusere avhengigheten av «bare medikamenter»-tilnærming og for å øke bærekraften, fra starten av kontrollaktiviteter, bør det iverksettes komplementære tiltak, som avhenger av tilgjengelige ressurser.

Derfor foreslår etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere virkningen av enkle og enkle håndhygiene-intervensjonspakker (håndvask med såpe og fingernegleklipp) på prevalens, intensitet og reinfeksjon i tarmparasittiske infeksjoner. rater og på hemoglobinkonsentrasjon og anemiprevalensrater blant 6-15 år gamle skolebarn. Resultatene våre vil gi solid bevis på om og hvordan håndhygienepraksis påvirker infeksjonsprevalens og re-infeksjonsrater, samt anemiprevalens blant den svært sårbare aldersgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den kontrollerte prospektive kohortstudien vil bli utført i Kilte awlaelo wereda, nord i Etiopia. Totalt 216 husstander med minst ett barn i skolealder (6-15 år) vil bli tilfeldig valgt ved systematisk stikkprøvemetode. Ulike tiltakspakker vil bli randomisert blant husholdningene. Intervensjonsaktiviteter vil bli iverksatt på husholdningsnivå, med det valgte barnet i husholdningen som studieenhet.

Dersom det er mer enn ett barn per randomisert husholdning vil alle barn motta intervensjonen, men kun to barn, valgt ved enkel tilfeldig utvalgsmetode, vil bli inkludert i forsøket. Utvalgte barn vil bli screenet for intestinal parasitose, etter innhenting av signert informert samtykke, og vil bli rekruttert til studien etter behandling.

Parasittnegative barn i de respektive husholdningene vil bli tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper. Sekvensfordeling vil bli gjort på et sentralt kontor av en person som ikke kjenner og ikke har kontakt med studiestedene og husholdningene.

Hver intervensjons- og kontrollgruppe vil ha et fast antall deltakere, og vil bli utsatt for kun én av studieintervensjonene. Barn og husholdninger i hver gruppe vil bli fulgt opp i 6 måneder av trente feltarbeidere og etterforskerne i henhold til en utviklet protokoll gjennom hele studieperioden. Parasitologiske, hemoglobin- og antropometriske data vil bli samlet inn ved innreise og etter seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tigray
      • Mekelle, Tigray, Etiopia
        • College of Health Sciences, Mekelle University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • husholdninger og barn som vil gi skriftlig samtykke til å delta i studien
  • husstander og barn som skal oppholde seg i området gjennom hele studietiden
  • barn i alderen 6 til 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • husholdninger og barn som kan gi et skriftlig samtykke
  • barn som er under behandling
  • barn med alder under 6 og over 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndhygiene
Håndvask med såpetiltak vil bli gjennomført som en intervensjonsaktivitet
Vurder virkningen av håndvask med såpe og negleklipp på barns helse
Andre navn:
  • Håndvask og klipping av negler
Eksperimentell: Håndfinger-neglehygiene
Klipp av negler for hånd
Vurder virkningen av håndvask med såpe og negleklipp på barns helse
Andre navn:
  • Håndvask og klipping av negler
Eksperimentell: Hånd- og fingerneglerhygiene
Både håndvask med såpe og fingernegleklipping vil bli gjennomført
Vurder virkningen av håndvask med såpe og negleklipp på barns helse
Andre navn:
  • Håndvask og klipping av negler
Placebo komparator: Vanlig praksis
Ingen håndvask med såpe og negleklipping. Hushold og barn som er tildelt kontrollgruppen vil ikke ha intervensjonene (håndvask med såpe og negleklipping)
Vurder virkningen av håndvask med såpe og negleklipp på barns helse
Andre navn:
  • Håndvask og klipping av negler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Andel tarmparasittiske reinfeksjonsrater blant intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: seks måneder
Påvirkning av håndhygieneaktiviteter (som intervensjonstiltak) på prevalens av tarmparasittisk reinfeksjon vil bli vurdert.
seks måneder
- Andel tarmparasittbelastning (gjennomsnittlig egg per gram) blant intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: seks måneder
Påvirkning av håndhygieneaktiviteter (som intervensjonstiltak) på tarmparasittinfeksjonsintensitet vil bli vurdert.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av anemiprevalensrater blant intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: seks måneder
Effekten av håndhygieneaktiviteter på reduksjon av anemiprevalens blant barna vil bli vurdert
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
  • Studieleder: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
  • Studiestol: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
  • Studiestol: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Studiestol: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere