Impacto de las actividades de higiene de manos en la prevención de infecciones parasitarias intestinales y anemia en escolares
Actividades de promoción de la higiene de manos: efecto sobre las infecciones parasitarias intestinales y la anemia entre niños en edad escolar en el este de Tigray, Etiopía: un ensayo controlado aleatorio factorial
El impacto que ejercen las infecciones parasitarias intestinales es mucho mayor en los países en desarrollo. Los niños en edad escolar corren un mayor riesgo de sufrir la carga de la enfermedad, especialmente porque tienen muchas infecciones parasitarias. La mala salud da como resultado déficits en el desarrollo físico y cognitivo y en los logros educativos. Hoy en día, existe un gran compromiso entre la comunidad mundial para controlar las infecciones parasitarias intestinales y mejorar el estado nutricional de los niños pequeños en los países en desarrollo.
La administración de medicamentos antihelmínticos a gran escala a través de programas de control vertical aún se requiere en el futuro previsible y, por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) la recomienda. Sin embargo, debido a la inevitabilidad de la reinfección en áreas endémicas, los niños deben recibir tratamiento regular y, una vez que se consolide el control de la morbilidad, la estrategia debe cambiar al control de la transmisión, enfatizando el acceso a agua limpia y saneamiento adecuado. Para reducir la dependencia del enfoque de 'solo drogas' y mejorar la sostenibilidad, desde el inicio de las actividades de control, se deben implementar medidas complementarias, que dependen de los recursos disponibles.
Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de los paquetes de intervención de higiene de manos simples y fáciles de realizar (lavado de manos con jabón y corte de uñas) en la prevalencia, intensidad y reinfección de la infección parasitaria intestinal. y sobre la concentración de hemoglobina y las tasas de prevalencia de anemia entre los escolares de 6 a 15 años. Nuestros resultados proporcionarán evidencia sólida sobre si la práctica de higiene de manos afecta la prevalencia de infecciones y las tasas de reinfección, así como la prevalencia de anemia entre el grupo de edad altamente vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de cohorte prospectivo controlado se llevará a cabo en Kilte awlaelo wereda, en el norte de Etiopía. Se seleccionará aleatoriamente un total de 216 hogares con al menos un niño en edad escolar (de 6 a 15 años) mediante el método de muestreo aleatorio sistemático. Se asignarán al azar diferentes paquetes de intervención entre los hogares. Las actividades de intervención se implementarán a nivel del hogar, utilizando al niño seleccionado dentro del hogar como unidad de estudio.
Si hay más de un niño por hogar asignado al azar, todos los niños recibirán la intervención, pero solo se incluirán en el ensayo dos niños, seleccionados mediante el método de selección aleatoria simple. Los niños seleccionados serán examinados para detectar parasitosis intestinal, luego de la obtención del consentimiento informado firmado, y serán reclutados para el estudio después del tratamiento.
Los niños con parásitos negativos en los respectivos hogares se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y de control. La asignación de secuencias se realizará en una oficina central por una persona que no conoce ni tiene contacto con los sitios de estudio y los hogares.
Cada grupo de intervención y control tendrá un número fijo de participantes, y se someterá a una sola de las intervenciones del estudio. Los niños y los hogares de cada grupo serán seguidos durante 6 meses por trabajadores de campo capacitados e investigadores de acuerdo con un protocolo desarrollado durante todo el período de estudio. Los datos parasitológicos, de hemoglobina y antropométricos se recopilarán al ingreso y después de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tigray
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Mekelle, Tigray, Etiopía
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hogares y niños que darán su consentimiento por escrito para participar en el estudio
- hogares y niños que van a permanecer en el área durante todo el período de estudio
- niños de 6 a 15 años
Criterio de exclusión:
- hogares y niños que pueden presentar un consentimiento por escrito
- niños que están en tratamiento
- niños menores de 6 años y mayores de 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Higiene de manos
Como actividad de intervención se realizarán medidas de lavado de manos con jabón
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Evaluar el impacto del lavado de manos con jabón y corte de uñas en la salud infantil
Otros nombres:
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Experimental: Higiene de las uñas de las manos
Actividades de recorte de uñas de mano
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Evaluar el impacto del lavado de manos con jabón y corte de uñas en la salud infantil
Otros nombres:
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Experimental: Higiene de manos y uñas
Se implementarán actividades de lavado de manos con jabón y corte de uñas.
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Evaluar el impacto del lavado de manos con jabón y corte de uñas en la salud infantil
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Práctica habitual
No realizar actividades de lavado de manos con jabón y corte de uñas.
Los hogares y los niños asignados al grupo de control no tendrán las intervenciones (actividades de lavado de manos con jabón y corte de uñas)
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Evaluar el impacto del lavado de manos con jabón y corte de uñas en la salud infantil
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- Proporción de tasas de reinfección parasitaria intestinal entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: seis meses
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Se evaluará el impacto de las actividades de higiene de manos (como medidas de intervención) sobre la prevalencia de reinfecciones parasitarias intestinales.
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seis meses
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- Proporción de carga de parásitos intestinales (media de huevos por gramo) entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: seis meses
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Se evaluará el impacto de las actividades de higiene de manos (como medidas de intervención) sobre la intensidad de la infección parasitaria intestinal.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de tasas de prevalencia de anemia entre los grupos de intervención y de control
Periodo de tiempo: seis meses
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Se evaluará el impacto de las actividades de higiene de manos en la reducción de la prevalencia de anemia entre los niños.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Director de estudio: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Silla de estudio: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Silla de estudio: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Silla de estudio: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AECID
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