Impact van handhygiëneactiviteiten op de preventie van parasitaire darminfecties en bloedarmoede bij schoolkinderen
Handhygiënebevorderingsactiviteiten: effect op darmparasitaire infecties en bloedarmoede bij schoolgaande kinderen in Oost-Tigray, Ethiopië: een factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie
De impact van darmparasitaire infecties is veel groter in ontwikkelingslanden. Schoolgaande kinderen lopen een groter risico op de ziektelast, omdat zij vooral veel parasitaire infecties hebben. De slechte gezondheid leidt tot achterstanden in de lichamelijke en cognitieve ontwikkeling en leerprestaties. Tegenwoordig is er een enorme inzet van de wereldgemeenschap om darmparasitaire infecties onder controle te houden en de voedingsstatus van jonge kinderen in ontwikkelingslanden te verbeteren.
Grootschalige anthelminthische toediening door middel van verticale controleprogramma's is nog steeds nodig in de nabije toekomst en wordt daarom aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Vanwege de onvermijdelijkheid van herinfectie in endemische gebieden, moeten kinderen echter regelmatig worden behandeld, en zodra de morbiditeitscontrole is geconsolideerd, moet de strategie verschuiven naar transmissiecontrole waarbij de nadruk ligt op toegang tot schoon water en adequate sanitaire voorzieningen. Om de afhankelijkheid van de 'drug only'-benadering te verminderen en de duurzaamheid te vergroten, moeten vanaf het begin van de controleactiviteiten aanvullende maatregelen worden genomen die afhankelijk zijn van de beschikbare middelen.
Daarom stellen de onderzoekers voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de impact te beoordelen van eenvoudige en gemakkelijk uit te voeren handhygiëne-interventiepakketten (handen wassen met zeep en het knippen van de vingernagels) op de prevalentie, intensiteit en herinfectie van darmparasitaire infecties. tarieven en op hemoglobineconcentratie en bloedarmoede prevalentiecijfers onder 6-15 jaar oude schoolkinderen. Onze resultaten zullen solide bewijs leveren over of en hoe handhygiëne de infectieprevalentie en herinfectiepercentages beïnvloedt, evenals de prevalentie van bloedarmoede onder de zeer kwetsbare leeftijdsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gecontroleerde prospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd in Kilte awlaelo wereda, Noord-Ethiopië. Een totaal van 216 huishoudens met ten minste één schoolgaand kind (6-15 jaar) zal willekeurig worden geselecteerd door middel van een systematische aselecte steekproefmethode. Verschillende interventiepakketten worden gerandomiseerd over de huishoudens. Interventieactiviteiten worden uitgevoerd op het niveau van het huishouden, met het geselecteerde kind binnen het huishouden als studie-eenheid.
Als er meer dan één kind per gerandomiseerd huishouden is, krijgen alle kinderen de interventie, maar worden slechts twee kinderen, geselecteerd via een eenvoudige willekeurige selectiemethode, in de proef opgenomen. Geselecteerde kinderen zullen worden gescreend op darmparasitose, na verkrijging van ondertekende geïnformeerde toestemming, en zullen na behandeling worden gerekruteerd voor de studie.
Parasiet-negatieve kinderen in de respectieve huishoudens zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Sequentietoewijzing zal worden gedaan in een centraal kantoor door een persoon die de onderzoekslocaties en huishoudens niet kent en er geen contact mee heeft.
Elke interventie- en controlegroep heeft een vast aantal deelnemers en krijgt slechts één van de onderzoeksinterventies. Kinderen en huishoudens in elke groep zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd door getrainde veldwerkers en de onderzoekers volgens een ontwikkeld protocol gedurende de onderzoeksperiode. Parasitologische, hemoglobine- en antropometrische gegevens worden verzameld bij binnenkomst en na zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tigray
-
Mekelle, Tigray, Ethiopië
- College of Health Sciences, Mekelle University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huishoudens en kinderen die schriftelijk toestemming zullen geven voor deelname aan het onderzoek
- huishoudens en kinderen die gedurende de onderzoeksperiode in het gebied zullen blijven
- kinderen van 6 tot 15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- huishoudens en kinderen die een schriftelijke toestemming kunnen overleggen
- kinderen die onder behandeling zijn
- kinderen met een leeftijd jonger dan 6 en ouder dan 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hand hygiëne
Handen wassen met zeepmaatregelen zal als interventieactiviteit worden uitgevoerd
|
Beoordeel de impact van handen wassen met zeep en het knippen van nagels op de gezondheid van kinderen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hygiëne van de handvingernagels
Activiteiten voor het knippen van de vingernagels
|
Beoordeel de impact van handen wassen met zeep en het knippen van nagels op de gezondheid van kinderen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hand- en vingernagelhygiëne
Er zullen zowel handen wassen met zeep als activiteiten met het knippen van de vingernagels worden geïmplementeerd
|
Beoordeel de impact van handen wassen met zeep en het knippen van nagels op de gezondheid van kinderen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke praktijk
Geen handen wassen met zeep en nagelknippen.
Huishoudens en kinderen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de interventies niet (handen wassen met zeep en activiteiten voor het knippen van nagels)
|
Beoordeel de impact van handen wassen met zeep en het knippen van nagels op de gezondheid van kinderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Aandeel van intestinale parasitaire herinfecties tussen interventie- en controlegroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
De impact van handhygiëneactiviteiten (als interventiemaatregelen) op de prevalentie van herinfectie door darmparasieten zal worden beoordeeld.
|
zes maanden
|
|
- Aandeel van de belasting van darmparasieten (gemiddelde eieren per gram) tussen interventie- en controlegroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
De impact van handhygiëneactiviteiten (als interventiemaatregelen) op de intensiteit van de darmparasitaire infectie zal worden beoordeeld.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de prevalentiecijfers van bloedarmoede tussen interventie- en controlegroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
De impact van handhygiëneactiviteiten op de vermindering van de prevalentie van bloedarmoede bij de kinderen zal worden beoordeeld
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmud Ab Mahmud, PhD fellow, College of Health Scieneces, Mekelle University
- Studie directeur: Roman B Velasco, MD, PhD, Alcala University, Madrid, Spain
- Studie stoel: Mark Spigt, MSC, PhD, Maastricht University, The Netherlands
- Studie stoel: Afework M Bezabeh, MSC, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Studie stoel: Geert J Dinant, Professor, Maastricht University, The Netherlands
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AECID
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .