다발성 골수종의 유전체 기반 진단, 분류 및 표적 치료
다발성 골수종은 단클론성 면역글로불린을 분비하는 형질 세포의 비정상적 확장을 특징으로 하는 난치성 골수암입니다. 수년에 걸쳐 질병의 분자 및 유전적 이질성이 해부되었습니다. 기술이 성숙해짐에 따라 이제는 유전체학을 적용하여 임상 환경에서 골수종을 진단, 분류, 위험 계층화 및 예후하고 이 정보를 사용하여 현재 치료를 안내할 시기가 무르익었습니다. 연구자들은 유전자 발현 프로파일링을 단일 테스트로 사용하는 것이 진단 시 수행되는 현재 표준 테스트 패널에 비해 더 경제적이고 효율적이며 정확할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 또한 연구자가 벨케이드에 반응할 전향적 환자를 식별하기 위해 예측 마커를 사용할 수 있고, 보다 효과적인 트레바세로나트먼트를 사용하면 더 많은 환자가 기존 방식으로 결정된 완전 반응을 달성하고 있기 때문에 기존의 완전 반응을 넘어서는 반응의 깊이를 측정하는 능력이 중요해진다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 Velcade 기반 유도 치료에 이어 강화 및 유지 치료에 기반한 표준 치료 프로토콜로 치료받은 환자 코호트를 사용하여 유전자 발현 진단의 타당성과 정확성, 사전 정의된 예측 마커의 예측력 및 골수종에서 최소 잔여 질병 측정의 임상적 유용성. 연구자의 연구 결과를 통해 MM 환자의 진단 및 예후를 개선할 수 있습니다.
- 연구자들은 이것이 진단 속도를 높이고 MM 환자의 분류 및 위험 계층화에 대한 포괄적인 정보를 제공하며 현재의 FISH 분석을 완전히 대체할 수 있고 더 저렴할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
- 연구원들은 TRAF3 결실 또는 돌연변이 및 MYC 활성화가 벨케이드에 훨씬 더 나은 반응을 보일 환자를 식별할 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 현대 치료는 더 깊은 반응을 유도했습니다. 보다 민감한 질병 감지 방법을 통해 이러한 치료에 대한 반응의 완전한 범위를 알 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Nationa University Hospital
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연락하다:
- Wee Joo Chng, PhD
- 전화번호: +65 6779 5555
- 이메일: Wee_Joo_Chng@nuhs.edu.sg
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수석 연구원:
- Wee Joo Chng, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골수종에 대한 IMWG 진단 기준을 충족하는 모든 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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MM의 위험 계층화 및 분류를 위한 유전자 발현 프로파일링(GEP)의 사용을 전향적으로 검증합니다.
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모든 환자는 치료 프로토콜에 참여할 때 정보에 입각한 동의를 받은 후 GEP 연구를 위해 추가 골수를 채취하게 됩니다.
CD138 양성 세포는 자기 비드 및 추출된 RNA를 사용하여 선택됩니다.
Agilent Bioanalyzer를 사용하여 RNA의 품질을 확인합니다.
GEP는 Affymetrix U133plus2.0을 사용하여 수행됩니다.
칩.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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MM에서 예측 바이오마커를 전향적으로 검증
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우리는 이전에 Velcade에 대해 식별한 4개의 예측 제작자를 전향적으로 검증할 것입니다.
위의 치료 프로토콜에 입력된 환자의 진단 샘플을 사용하여 IHC를 사용하여 MYC 활성화, TRAF3 삭제를 위해 FISH를 사용하여 TRAF3 비활성화 및 TRAF3 돌연변이를 확인하기 위한 시퀀싱, GEP에 의한 NKFB 지수 및 GEP에 의한 MYC 활성화 지수(MAI)를 분석합니다.
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다양한 치료 단계가 최소 잔류 질환(MRD)에 미치는 영향과 영향 결과를 연구합니다.
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4가지 방법을 사용하여 MRD를 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bergsagel PL, Kuehl WM, Zhan F, Sawyer J, Barlogie B, Shaughnessy J Jr. Cyclin D dysregulation: an early and unifying pathogenic event in multiple myeloma. Blood. 2005 Jul 1;106(1):296-303. doi: 10.1182/blood-2005-01-0034. Epub 2005 Mar 8.
- Chng WJ, Braggio E, Mulligan G, Bryant B, Remstein E, Valdez R, Dogan A, Fonseca R. The centrosome index is a powerful prognostic marker in myeloma and identifies a cohort of patients that might benefit from aurora kinase inhibition. Blood. 2008 Feb 1;111(3):1603-9. doi: 10.1182/blood-2007-06-097774. Epub 2007 Nov 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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