- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01619358
Multippeli myelooman genomiseen perustuva diagnoosi, luokittelu ja kohdennettu hoito
Multippeli myelooma on parantumaton luuydinsyöpä, jolle on ominaista monoklonaalista immunoglobuliinia erittävien plasmasolujen epänormaali laajentuminen. Vuosien varrella taudin molekyyli- ja geneettinen heterogeenisyys on eritelty. Teknologioiden kypsyessä aika on kypsä soveltaa genomiikkaa myelooman diagnosoimiseen, luokitteluun, riskien määrittämiseen ja ennustamiseen kliinisissä olosuhteissa ja käyttää näitä tietoja nykyisen hoidon ohjaamiseen. Tutkijat olettavat, että geeniekspression profiloinnin käyttö yhtenä testinä on taloudellisempaa, tehokkaampaa ja tarkempaa verrattuna nykyiseen diagnoosin yhteydessä tehtyyn standarditestipaneeliin. Tutkijat olettavat myös, että tutkija voi käyttää ennustavia markkereita tunnistaakseen potentiaalisesti potilaat, jotka reagoivat Velcade-hoitoon, ja että tehokkaammalla trebased-hoidolla kyky mitata vasteen syvyys tavanomaista täydellistä vastetta pidemmälle tulee tärkeäksi, koska useammat potilaat saavuttavat tavanomaisesti määritetyn täydellisen vasteen. Käyttäen potilaiden kohorttia, jota hoidetaan vakiohoitoprotokollalla, joka perustuu Velcade-pohjaiseen induktiohoitoon, jota seuraa konsolidointi- ja ylläpitohoito. minimaalisen jäännössairauden mittauksen kliininen käyttö myeloomassa. Tutkijoiden tutkimuksen tulokset auttavat meitä parantamaan MM-potilaiden diagnoosia ja ennustetta
- Tutkijat olettivat, että tämä nopeuttaa diagnoosia, tarjoaa kattavaa tietoa MM-potilaiden luokittelusta ja riskin jakautumisesta ja voi korvata täysin nykyisen FISH-määrityksen ja saattaa olla halvempaa.
- Tutkijat olettivat, että TRAF3-deleetio tai -mutaatio ja MYC-aktivaatio tunnistavat potilaat, joilla on huomattavasti parempi vaste Velcadelle.
- Nykyaikainen hoito aiheutti syvemmän vasteen. Herkempi menetelmä taudin havaitsemiseksi antaa meille mahdollisuuden tietää täydellisen vasteen näihin hoitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Nationa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wee Joo Chng, PhD
- Puhelinnumero: +65 6779 5555
- Sähköposti: Wee_Joo_Chng@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Wee Joo Chng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka täyttävät myelooman diagnostiset IMWG-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida ottaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Vahvista geeniekspressioprofiloinnin (GEP) käyttö MM:n riskin jakamiseen ja luokitteluun.
|
Kaikilta potilailta otetaan ylimääräistä luuydintä GEP-tutkimuksia varten tietoisen suostumuksensa jälkeen hoitoprotokollan alkaessa.
CD138-positiiviset solut valitaan käyttämällä magneettihelmiä ja uutetaan RNA:ta.
RNA:n laatu tarkistetaan Agilent Bioanalyzer -laitteella.
GEP suoritetaan Affymetrix U133plus2.0:lla
siru.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Vahvista ennakoivat biomarkkerit MM:ssä
|
Vahvistamme 4 ennakoivaa tekijää, jotka olemme aiemmin tunnistaneet Velcadelle.
Käyttäen diagnostisia näytteitä yllä olevaan hoitokäytäntöön kirjautuneilta potilailta, määritämme MYC-aktivoinnin IHC:n avulla, TRAF3-inaktivoinnin FISH:n avulla TRAF3-deleetioon ja sekvensointiin TRAF3-mutaatioiden tarkistamiseksi, NKFB-indeksin GEP:n mukaan ja MYC-aktivaatioindeksin (MAI) GEP:n avulla.
|
|
Tutki eri hoitovaiheiden vaikutusta minimaaliseen jäännössairauteen (MRD) ja niiden vaikutusta.
|
Arvioimme MRD:n neljällä menetelmällä:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bergsagel PL, Kuehl WM, Zhan F, Sawyer J, Barlogie B, Shaughnessy J Jr. Cyclin D dysregulation: an early and unifying pathogenic event in multiple myeloma. Blood. 2005 Jul 1;106(1):296-303. doi: 10.1182/blood-2005-01-0034. Epub 2005 Mar 8.
- Chng WJ, Braggio E, Mulligan G, Bryant B, Remstein E, Valdez R, Dogan A, Fonseca R. The centrosome index is a powerful prognostic marker in myeloma and identifies a cohort of patients that might benefit from aurora kinase inhibition. Blood. 2008 Feb 1;111(3):1603-9. doi: 10.1182/blood-2007-06-097774. Epub 2007 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/00058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .