Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeli myelooman genomiseen perustuva diagnoosi, luokittelu ja kohdennettu hoito

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Multippeli myelooma on parantumaton luuydinsyöpä, jolle on ominaista monoklonaalista immunoglobuliinia erittävien plasmasolujen epänormaali laajentuminen. Vuosien varrella taudin molekyyli- ja geneettinen heterogeenisyys on eritelty. Teknologioiden kypsyessä aika on kypsä soveltaa genomiikkaa myelooman diagnosoimiseen, luokitteluun, riskien määrittämiseen ja ennustamiseen kliinisissä olosuhteissa ja käyttää näitä tietoja nykyisen hoidon ohjaamiseen. Tutkijat olettavat, että geeniekspression profiloinnin käyttö yhtenä testinä on taloudellisempaa, tehokkaampaa ja tarkempaa verrattuna nykyiseen diagnoosin yhteydessä tehtyyn standarditestipaneeliin. Tutkijat olettavat myös, että tutkija voi käyttää ennustavia markkereita tunnistaakseen potentiaalisesti potilaat, jotka reagoivat Velcade-hoitoon, ja että tehokkaammalla trebased-hoidolla kyky mitata vasteen syvyys tavanomaista täydellistä vastetta pidemmälle tulee tärkeäksi, koska useammat potilaat saavuttavat tavanomaisesti määritetyn täydellisen vasteen. Käyttäen potilaiden kohorttia, jota hoidetaan vakiohoitoprotokollalla, joka perustuu Velcade-pohjaiseen induktiohoitoon, jota seuraa konsolidointi- ja ylläpitohoito. minimaalisen jäännössairauden mittauksen kliininen käyttö myeloomassa. Tutkijoiden tutkimuksen tulokset auttavat meitä parantamaan MM-potilaiden diagnoosia ja ennustetta

  1. Tutkijat olettivat, että tämä nopeuttaa diagnoosia, tarjoaa kattavaa tietoa MM-potilaiden luokittelusta ja riskin jakautumisesta ja voi korvata täysin nykyisen FISH-määrityksen ja saattaa olla halvempaa.
  2. Tutkijat olettivat, että TRAF3-deleetio tai -mutaatio ja MYC-aktivaatio tunnistavat potilaat, joilla on huomattavasti parempi vaste Velcadelle.
  3. Nykyaikainen hoito aiheutti syvemmän vasteen. Herkempi menetelmä taudin havaitsemiseksi antaa meille mahdollisuuden tietää täydellisen vasteen näihin hoitoihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Nationa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wee Joo Chng, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan multippeli myeloomaa National University Hospitalissa (Singapore)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka täyttävät myelooman diagnostiset IMWG-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida ottaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Vahvista geeniekspressioprofiloinnin (GEP) käyttö MM:n riskin jakamiseen ja luokitteluun.
Kaikilta potilailta otetaan ylimääräistä luuydintä GEP-tutkimuksia varten tietoisen suostumuksensa jälkeen hoitoprotokollan alkaessa. CD138-positiiviset solut valitaan käyttämällä magneettihelmiä ja uutetaan RNA:ta. RNA:n laatu tarkistetaan Agilent Bioanalyzer -laitteella. GEP suoritetaan Affymetrix U133plus2.0:lla siru.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Vahvista ennakoivat biomarkkerit MM:ssä
Vahvistamme 4 ennakoivaa tekijää, jotka olemme aiemmin tunnistaneet Velcadelle. Käyttäen diagnostisia näytteitä yllä olevaan hoitokäytäntöön kirjautuneilta potilailta, määritämme MYC-aktivoinnin IHC:n avulla, TRAF3-inaktivoinnin FISH:n avulla TRAF3-deleetioon ja sekvensointiin TRAF3-mutaatioiden tarkistamiseksi, NKFB-indeksin GEP:n mukaan ja MYC-aktivaatioindeksin (MAI) GEP:n avulla.
Tutki eri hoitovaiheiden vaikutusta minimaaliseen jäännössairauteen (MRD) ja niiden vaikutusta.

Arvioimme MRD:n neljällä menetelmällä:

  1. ASO-PCR
  2. FCM
  3. sFLC
  4. Seerumi Heavylite

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa