두개내출혈이 있는 조산아에 대한 관찰 연구
2023년 11월 16일 업데이트: Nelson Claure
두개내 출혈이 있거나 없는 조산아에 대한 관찰 연구: 대뇌 산소화, 관류 및 기능의 종단 평가
Intracranial Hemorrhage (ICH)는 미숙아에게 영향을 미치는 중요한 질병이며 신경 발달 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 심한 ICH를 가진 미숙아가 출혈 후 몇 주 동안 뇌 산소 공급이 감소했음을 보여주었습니다. 미숙아의 대뇌 산소화 감소 상태와 관련된 기전과 대뇌 기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 종단 관찰 연구는 ICH가 없는 영아와 비교하여 ICH가 있는 미숙아의 대뇌 산소화 및 기능의 추세를 결정하기 위해 생리학적 매개변수를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Holtz Children's Hospital, Jackson Memorial Hospital/University of Miami Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Jackson Memorial Hospital/University of Miami Medical Center의 Holtz Children's Hospital의 신생아 중환자실에 입원한 미숙아.
설명
포함 기준:
- 임신 23~28주 사이에 태어난 미숙아
- 출생 후 첫 주 동안 ICH 등급 II 이상으로 진단됨
- ICH가 없는 대조군 유아.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 출생 질식
- 생존할 것으로 예상되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
두개내출혈의 진단이 없는 대조 영아의 일치된 그룹
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두개내출혈
두개내출혈 진단을 받은 미숙아 집단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소화의 변화
기간: 출생 후 4주 및 8주
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ICH가 있는 영아와 비-ICH 영아에서 시간 경과에 따라 근적외선 분광법으로 비침습적으로 측정한 대뇌 산소화 진행의 비교.
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출생 후 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 관류 및 기능의 변화
기간: 산후 4주 및 8주
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ICH 및 비 ICH 영아를 가진 영아에서 시간 경과에 따른 뇌파 검사에 의한 우수한 대정맥 흐름 및 뇌 전기 활동의 초음파 측정 비교.
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산후 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nelson Claure, M.Sc.,Ph.D., University of Miami
- 수석 연구원: Deepak Jain, M.D., University of Miami
- 수석 연구원: Sethuraman Swaminathan, M.D., University of Miami
- 수석 연구원: Eduardo Bancalari, M.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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