Havaintotutkimus keskosilla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nelson Claure
Havainnointitutkimus keskosilla, joilla on ja ei ole kallonsisäistä verenvuotoa: aivojen hapettumisen, perfuusion ja toiminnan pitkittäinen arviointi
Intrakraniaalinen verenvuoto (ICH) on tärkeä keskosten sairastavuus, ja sillä voi olla huomattavia vaikutuksia hermoston kehitykseen.
Tutkijat osoittivat, että keskosilla, joilla on vaikea ICH, aivohapetus on vähentynyt useita viikkoja verenvuodon jälkeen. Mekanismeja, jotka liittyvät tähän aivojen heikentyneeseen hapetustilaan keskosilla, ja vaikutuksia aivojen toimintaan ei tunneta.
Tämä pitkittäinen havaintotutkimus arvioi fysiologisia parametreja aivojen hapetuksen ja toiminnan suuntausten määrittämiseksi keskosilla, joilla on ICH, verrattuna imeväisiin, joilla ei ole ICH:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Holtz Children's Hospital, Jackson Memorial Hospital/University of Miami Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön Jackson Memorial Hospitalin / University of Miami Medical Centerin Holtzin lastensairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikon 23 ja 28 välillä
- Diagnoosi ICH-aste II tai korkeampi ensimmäisen viikon aikana syntymän jälkeen
- Vastaavat kontrollivauvat ilman ICH:ta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Synnytyksen asfyksia
- Ei odoteta selviävän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Vastaava ryhmä vertailuvauvoja, joilla ei ole diagnosoitua kallonsisäistä verenvuotoa
|
|
|
Intrakraniaalinen verenvuoto
Ryhmä keskosia, joilla on diagnosoitu kallonsisäinen verenvuoto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen hapettumisessa
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeiset viikot 4 ja 8
|
Aivojen hapettumisen etenemisen vertailu mitattuna ei-invasiivisesti lähi-infrapunaspektroskopialla ajan kuluessa ICH-vauvoilla ja ei-ICH-vauvoilla.
|
synnytyksen jälkeiset viikot 4 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen perfuusiossa ja toiminnassa
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisillä viikoilla 4 ja 8
|
Ylivertaisen onttolaskimon virtauksen ja aivojen sähköisen aktiivisuuden ultraäänimittausten vertailu sähköenkefalografialla ajan mittaan vauvoilla, joilla on ICH ja ei-ICH.
|
synnytyksen jälkeisillä viikoilla 4 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson Claure, M.Sc.,Ph.D., University of Miami
- Päätutkija: Deepak Jain, M.D., University of Miami
- Päätutkija: Sethuraman Swaminathan, M.D., University of Miami
- Päätutkija: Eduardo Bancalari, M.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .