혈액 악성 종양 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식 후 Brentuximab Vedotin

포함 기준:

• 환자는 최초 진단 시점 또는 이후 시점에서 CD30 양성이 입증된 CD30+ 악성 종양이 있어야 합니다.

• 환자는 혈연 또는 비혈연 기증자로부터 동종이계 HCT를 받아야 합니다. 허용 가능한 기증자는 다음과 같습니다.

  • 관련 공여자: 인간 백혈구 항원(HLA)-A, -B, -C에 대한 혈청학적 분류에 의해 유전자형 또는 표현형이 동일하고 -DRB1 및 -DQB1에 대한 대립유전자 수준에서 동일
  • 비혈연 기증자: FHCRC(Fred Hutchinson Cancer Research Center) 매칭 허용 등급 1.0~2.1: 고해상도 타이핑을 통해 HLA-A, -B, -C, -DRB1 및 -DQB1과 일치
  • 모든 기증자에 대해 고해상도 타이핑으로 정의된 HLA-A, -B 또는 -C에 대해 단일 대립유전자 불일치가 허용됩니다.
  • HLA-일배체 기증자가 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 환자는 분류된 말초 혈액 CD3+ 세포에서 > 50%의 이식 후 기증자 CD3+ 키메라 현상을 기록해야 합니다.
• 환자는 등록 시점에 동종이계 HCT로부터 최소 28일이 경과해야 합니다. 일반적으로 환자는 등록 시점에 동종이계 HCT로부터 60일을 넘지 않아야 합니다. 그러나 동종이계 HCT로부터 60일 이상 경과한 환자는 프로토콜 조사자와의 논의에서 등록을 고려할 수 있습니다(Dr. 말로니)
• 환자는 FHCRC 비골수파괴 동종 이식 프로토콜(표준 치료 계획이 아님)에 등록해야 합니다. 적격성을 위해 "비골수파괴"는 여기에서 플루다라빈을 포함하거나 포함하지 않는 =< 4 Gy 전신 조사로 구성된 컨디셔닝 요법으로 정의됩니다.
• 브렌툭시맙 베도틴에 이전에 노출된 환자는 이전 질병 반응에 관계없이 이 시험에 등록할 수 있습니다.
• 가임기 여성 및 가임기 여성 파트너가 있는 남성은 연구 기간 동안 그리고 브렌툭시맙 베도틴의 마지막 연구 투여 후 최소 30일 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 의향과 능력이 있어야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성인 환자
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 중등도에서 중증의 말초 신경병증 환자(등급 2 이상); 중등도/중증 말초 신경병증 병력이 있는 환자는 등록 시점에 신경병증이 1등급 이하로 호전되는 경우 등록할 수 있습니다.
• 총 혈청 빌리루빈 > 4.0 g/dL로 나타나는 유의한 간 기능 장애가 있는 환자; 또는 비대상성 간부전의 임상적 증거; 또는 보상되지 않은 문맥 고혈압의 임상적 증거
• 절대 호중구 수가 < 1,000 cells/mm^3인 환자
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 > 2인 환자
• 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dL인 환자
• 브렌툭시맙 베도틴 또는 약물 제제에 포함된 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 현재 CD30+ 혈액 악성종양을 표적으로 하는 다른 전신 항종양제 또는 연구용 제제로 치료를 받고 있는 환자
• 적절한 치료에 반응하지 않는 활성 및 조절되지 않는 감염이 있는 환자는 연구 조사자와 논의해야 합니다(Dr. 멀로니) 입학 전
• 낮은 기증자 키메라증 또는 보류 중인 이식 거부로 인해 기증자 림프구 주입을 받은 환자는 자격이 없습니다.