Brentuximab Vedotin après greffe de cellules souches de donneur dans le traitement de patients atteints d'hémopathies malignes

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un groupe de tumeurs malignes de différenciation (CD) 30+, avec une positivité CD30 démontrée soit au moment du diagnostic initial, soit à tout moment ultérieur

• Les patients doivent avoir subi une HCT allogénique d'un donneur apparenté ou non apparenté ; les donneurs acceptables comprennent :

  • Donneurs apparentés : génotypiquement ou phénotypiquement identiques par typage sérologique pour l'antigène leucocytaire humain (HLA)-A, -B, -C, et au niveau allèle pour -DRB1 et -DQB1
  • Donneurs non apparentés : l'appariement autorisé par le Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) sera de grade 1.0 à 2.1 : apparié pour HLA-A, -B, -C, -DRB1 et -DQB1 par typage à haute résolution
  • Pour tous les donneurs, une seule disparité d'allèle sera autorisée pour HLA-A, -B ou -C tel que défini par le typage à haute résolution
  • Les patients avec des donneurs HLA-haploidentiques ne sont pas éligibles
• Les patients doivent avoir documenté un chimérisme CD3+ du donneur post-transplantation supérieur à 50 % dans les cellules CD3+ triées du sang périphérique
• Les patients doivent être à au moins 28 jours du HCT allogénique au moment de l'inscription ; en général, les patients ne doivent pas être à plus de 60 jours du HCT allogénique au moment de l'inscription ; cependant, les patients à plus de 60 jours du HCT allogénique peuvent être considérés pour l'inscription en discussion avec l'investigateur du protocole (Dr. Maloney)
• Les patients doivent être inscrits à un protocole de greffe allogénique non myéloablative du FHCRC (pas de plan de traitement standard); à des fins d'éligibilité, "non myéloablatif" est défini ici comme une thérapie de conditionnement consistant en =< 4 Gy d'irradiation corporelle totale, avec ou sans fludarabine
• Les patients ayant déjà été exposés au brentuximab vedotin sont éligibles pour participer à cet essai, quelle que soit leur réponse antérieure à la maladie
• Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent être disposés et capables d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose d'étude de brentuximab vedotin
• Les patients doivent pouvoir donner leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients atteints de neuropathie périphérique modérée à sévère (grade 2 ou supérieur) ; les patients ayant des antécédents de neuropathie périphérique modérée/sévère peuvent être inscrits si leur neuropathie s'améliore à =< grade 1 au moment de l'inscription
• Patients présentant un dysfonctionnement hépatique important, se manifestant par une bilirubine sérique totale > 4,0 g/dL ; ou des signes cliniques d'insuffisance hépatique décompensée ; ou signes cliniques d'hypertension portale décompensée
• Patients avec un nombre absolu de neutrophiles < 1 000 cellules/mm^3
• Patients avec un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
• Patients avec une créatinine sérique > 3,0 mg/dL
• Patients présentant une hypersensibilité connue au brentuximab vedotin ou à tout excipient contenu dans la formulation du médicament
• Patients recevant actuellement un traitement avec d'autres agents antinéoplasiques systémiques ou expérimentaux ciblant leur hémopathie maligne CD30+
• Les patients présentant une infection active et non contrôlée ne répondant pas à un traitement approprié doivent être discutés avec l'investigateur de l'étude (Dr. Maloney) avant l'inscription
• Les patients qui ont reçu une perfusion de lymphocytes de donneur pour un faible chimérisme du donneur ou un rejet de greffe en attente ne sont pas éligibles