Brentuximab Vedotin efter donatorstamcellstransplantation vid behandling av patienter med hematologiska maligniteter

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha ett kluster av differentiering (CD)30+ malignitet, med CD30-positivitet påvisad antingen vid tidpunkten för den ursprungliga diagnosen eller vid någon efterföljande tidpunkt

• Patienter måste ha genomgått allogen HCT från en närstående eller obesläktad givare; acceptabla givare inkluderar:

  • Besläktade donatorer: genotypiskt eller fenotypiskt identiska genom serologisk typning för humant leukocytantigen (HLA)-A, -B, -C, och på allelnivå för -DRB1 och -DQB1
  • Orelaterade donatorer: Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) matchning tillåten kommer att vara grad 1.0 till 2.1: matchad för HLA-A, -B, -C, -DRB1 och -DQB1 genom högupplöst typning
  • För alla donatorer kommer en enstaka allelskillnad att tillåtas för HLA-A, -B eller -C enligt definitionen av högupplöst typning
  • Patienter med HLA-haploidentiska donatorer är inte berättigade
• Patienter måste ha dokumenterad post-transplantation donator CD3+ chimerism på > 50 % i sorterade perifera CD3+ celler
• Patienterna måste vara borta från allogen HCT i minst 28 dagar vid tidpunkten för inskrivningen; i allmänhet bör patienter inte vara mer än 60 dagar borta från allogen HCT vid tidpunkten för inskrivningen; dock kan patienter mer än 60 dagar borta från allogen HCT övervägas för inskrivning i diskussion med protokollutredaren (Dr. Maloney)
• Patienter måste skrivas in på ett FHCRC icke-myeloablativt allogent transplantationsprotokoll (ej standardbehandlingsplan); för berättigande ändamål definieras "icke-myeloablativ" här som konditioneringsterapi bestående av =< 4 Gy total kroppsstrålning, med eller utan fludarabin
• Patienter med tidigare exponering för brentuximab vedotin är berättigade att delta i denna studie, oavsett tidigare sjukdomssvar
• Kvinnor i fertil ålder och män med kvinnliga partners i fertil ålder måste vara villiga och kunna använda en effektiv preventivmetod under studien och i minst 30 dagar efter den sista studiedosen av brentuximab vedotin
• Patienter ska kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som är seropositiva för humant immunbristvirus (HIV)
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Patienter med måttlig till svår perifer neuropati (grad 2 eller högre); patienter med en historia av måttlig/svår perifer neuropati kan inskrivas om deras neuropati förbättras till =< grad 1 vid tidpunkten för inskrivningen
• Patienter med signifikant leverdysfunktion, vilket manifesteras av totalt serumbilirubin > 4,0 g/dL; eller kliniska bevis på dekompenserad leversvikt; eller kliniska bevis på dekompenserad portal hypertoni
• Patienter med ett absolut antal neutrofiler på < 1 000 celler/mm^3
• Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på > 2
• Patienter med serumkreatinin > 3,0 mg/dL
• Patienter med känd överkänslighet mot brentuximab vedotin eller något hjälpämne som ingår i läkemedelsformuleringen
• Patienter som för närvarande får behandling med andra systemiska antineoplastiska eller undersökningsmedel som riktar in sig på sin CD30+ hematologiska malignitet
• Patienter med aktiv och okontrollerad infektion som inte svarar på lämplig behandling bör diskuteras med studiens utredare (Dr. Maloney) före registreringen
• Patienter som har fått donatorlymfocytinfusion för låg donatorchimerism eller väntande transplantatavstötning är inte kvalificerade