Brentuximab Vedotin após transplante de células-tronco de doadores no tratamento de pacientes com neoplasias hematológicas

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um cluster de diferenciação (CD)30+ malignidade, com positividade CD30 demonstrada no momento do diagnóstico original ou em qualquer momento subsequente

• Os pacientes devem ter sido submetidos a TCH alogênico de um doador aparentado ou não aparentado; doadores aceitáveis ​​incluem:

  • Doadores relacionados: genotipicamente ou fenotipicamente idênticos por tipagem sorológica para o antígeno leucocitário humano (HLA)-A, -B, -C e no nível do alelo para -DRB1 e -DQB1
  • Doadores não aparentados: a correspondência do Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) permitida será de grau 1.0 a 2.1: compatível para HLA-A, -B, -C, -DRB1 e -DQB1 por digitação de alta resolução
  • Para todos os doadores, uma única disparidade de alelo será permitida para HLA-A, -B ou -C, conforme definido pela tipagem de alta resolução
  • Pacientes com doadores HLA-haploidênticos não são elegíveis
• Os pacientes devem ter documentado quimerismo CD3+ do doador pós-transplante de > 50% em células CD3+ de sangue periférico classificadas
• Os pacientes devem ter pelo menos 28 dias de HCT alogênico no momento da inscrição; em geral, os pacientes não devem ter mais de 60 dias sem HCT alogênico no momento da inscrição; no entanto, pacientes com mais de 60 dias de TCH alogênico podem ser considerados para inscrição em discussão com o investigador do protocolo (Dr. Maloney)
• Os pacientes devem estar inscritos em um protocolo de transplante alogênico não mieloablativo FHCRC (não no plano de tratamento padrão); para fins de elegibilidade, "não mieloablativo" é definido aqui como terapia de condicionamento que consiste em =< 4 Gy de irradiação corporal total, com ou sem fludarabina
• Pacientes com exposição prévia ao brentuximabe vedotina são elegíveis para inscrição neste estudo, independentemente da resposta prévia à doença
• Mulheres em idade reprodutiva e homens com parceiras em idade reprodutiva devem estar dispostos e aptos a usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo e por pelo menos 30 dias após a última dose do estudo de brentuximabe vedotina
• Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Pacientes com neuropatia periférica moderada a grave (grau 2 ou superior); pacientes com histórico de neuropatia periférica moderada/grave podem ser inscritos se sua neuropatia melhorar para =< grau 1 no momento da inscrição
• Pacientes com disfunção hepática significativa, manifestada por bilirrubina sérica total > 4,0 g/dL; ou evidência clínica de insuficiência hepática descompensada; ou evidência clínica de hipertensão portal descompensada
• Pacientes com contagem absoluta de neutrófilos < 1.000 células/mm^3
• Pacientes com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
• Pacientes com creatinina sérica > 3,0 mg/dL
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao brentuximabe vedotina ou a qualquer excipiente contido na formulação do medicamento
• Pacientes atualmente recebendo tratamento com outros agentes sistêmicos antineoplásicos ou em investigação visando sua malignidade hematológica CD30+
• Pacientes com infecção ativa e não controlada que não respondem ao tratamento adequado devem ser discutidos com o investigador do estudo (Dr. Maloney) antes da inscrição
• Pacientes que receberam infusão de linfócitos do doador para baixo quimerismo do doador ou rejeição pendente do enxerto não são elegíveis